Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma AI integrująca dane i modele obrazowania, wspierająca precyzyjną opiekę poprzez kontinuum raka prostaty (ProCAncer-I)

12 maja 2022 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Obecnie w krajobrazie klinicznym PCa większość prac związanych ze sztuczną inteligencją ogranicza się do jednoośrodkowych analiz pojedynczej architektury sztucznej inteligencji i, co najważniejsze, do małych zestawów danych. ProCAncer-I stworzy obszerne, zróżnicowane i multidyscyplinarne repozytorium, zasilane dużą kolekcją mp-MRI. Uczestniczący partnerzy kliniczni zbiorą dane z mp-MRI i dane kliniczne, retrospektywnie i prospektywnie, od ponad 17 000 pacjentów z rakiem stercza (11 000 przypadków retrospektywnych i 6 000 prospektywnych przypadków mp-MRI), w tym badań podstawowych i badań kontrolnych w celu utworzenia zbioru danych ProstateNET, licząc więcej ponad 1,5 miliona reprezentacji obrazów prostaty (przypadki rakowe, nienowotworowe i łagodne).

ProCAncer-I ma na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb klinicznych w PCa w zakresie precyzyjnej diagnozy i spersonalizowanego leczenia choroby poprzez przełomową zmianę paradygmatu w badaniach klinicznych, wykorzystując nowatorską współpracę wieloośrodkową, obejmującą model globalny, wzmocniony metodologią modelowania MRI i AI. ProCAncer-I zajmie się zarówno danymi retrospektywnymi, jak i prospektywnymi. Zostaną zebrane dane retrospektywne, które zostaną wykorzystane do wdrożenia i szkolenia algorytmów AI przez innych partnerów Konsorcjum. Podobnie, dane prospektywne będą gromadzone w celu opracowania modeli specyficznych dla dostawcy i zewnętrznej walidacji modeli AI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W Europie rak prostaty (PCa) jest drugim najczęściej występującym rodzajem raka u mężczyzn i trzecim pod względem śmiertelności. Obecna praktyka kliniczna, często prowadząca do nadmiernej diagnozy i nadmiernego leczenia łagodnych guzów, cierpi na brak precyzji.

Wymaga to zaawansowanych modeli sztucznej inteligencji (AI) w celu rozszyfrowania nieintuicyjnych wzorców obrazów medycznych wysokiego poziomu i zwiększenia wydajności wczesnego rozróżniania leniwych i agresywnych chorób. Dotyczy to również modeli przewidywania nawrotów, wykrywania przerzutów i przewidywania skuteczności terapii. Do tej pory wysiłki w tej dziedzinie są fragmentaryczne i opierają się na pojedynczych instytucjach, ograniczonych rozmiarach i specyficznych dla dostawców zestawach danych, podczas gdy dostępne publiczne zestawy danych PCa to tylko kilkaset przypadków, co uniemożliwia uogólnienie modelu.

Projekt ProCAncer-I skupia 13 partnerów (konsorcjum), w tym The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RMH), centra PCa, światowych liderów w dziedzinie sztucznej inteligencji i innowacyjne przedsiębiorstwa o uznanej wiedzy specjalistycznej w swoich dziedzinach. Celem jest zaprojektowanie, rozwój i utrzymanie opartej na chmurze, bezpiecznej europejskiej infrastruktury obrazu z narzędziami i usługami do obsługi danych. Platforma zawiera największą kolekcję wieloparametrycznych skanów metodą rezonansu magnetycznego PCa (mpMRI) i anonimowych danych obrazowych na całym świecie, obejmującą ponad 17 000 przypadków, w oparciu o retrospektywne i prospektywne dane konsorcjum zgodnie z prawodawstwem UE (RODO).

Opracowane zostaną solidne modele sztucznej inteligencji, oparte na nowatorskich metodologiach uczenia się, prowadzące do modeli sztucznej inteligencji, które będą dotyczyć dziewięciu scenariuszy klinicznych PCa. Aby przyspieszyć kliniczne przyjęcie modeli PCa AI, projekt koncentruje się na zwiększeniu zaufania do rozwiązań AI pod względem rzetelności, bezpieczeństwa, wyjaśnialności i odtwarzalności. Opracowywane są wskaźniki do monitorowania wydajności modeli, aby jeszcze bardziej zwiększyć zaufanie kliniczne i informować o możliwych niepowodzeniach i błędach, miejmy nadzieję, że potwierdzą one skuteczność modeli opartych na sztucznej inteligencji w podejmowaniu decyzji klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • Department of Radiology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nina Tunariu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christina Messiou, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej z rakiem prostaty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obrazowanie mp-MRI, w tym obrazowanie T2-zależne o wysokiej rozdzielczości i co najmniej dwie techniki MRI oparte na fizjologii (obrazowanie DW, DCE);
  2. wyniki badania histologicznego (biopsji lub prostatektomii) lub co najmniej roczna obserwacja kliniczna u mężczyzn bez objawów choroby w wyjściowym badaniu mp-MRI;
  3. wiek >18 lat w chwili rozpoznania.
  4. pisemna świadoma zgoda (tylko dla Pro-Cancer-I-Prospective)

Kryteria wyłączenia:

1) W niniejszym protokole badania nie określono kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy cel nauki
Ramy czasowe: Czas trwania protokołu, 2 lata
Głównym celem badań jest stworzenie rozległego, zróżnicowanego i multidyscyplinarnego repozytorium, zasilanego dużym zbiorem skanów mp-MRI, w tym obrazowaniem T2-zależnym o wysokiej rozdzielczości i co najmniej dwiema technikami MRI opartymi na fizjologii (ważony dyfuzją (DW) i dynamiczne obrazowanie ze wzmocnionym kontrastem (DCE)
Czas trwania protokołu, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugi cel nauki
Ramy czasowe: Czas trwania protokołu, 2 lata
Opracowanie modeli AI w kontekście dziewięciu scenariuszy klinicznych, w tym wykrywania, charakteryzowania i odpowiedzi na leczenie PCa.
Czas trwania protokołu, 2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cele eksploracyjne
Ramy czasowe: Czas trwania protokołu, 2 lata
Identyfikacja/walidacja nowych markerów prognostycznych i predykcyjnych u pacjentów z rakiem stercza.
Czas trwania protokołu, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Manolis Tsiknakis, Computational Bio-Medicine Laboratory (CBML) Institute of Computer Science (ICS) Foundation for Research and Technology - Hellas (FORTH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR5616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj