- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05385367
다양한 유형의 마취제의 수명 주기 평가
전신 마취제, 국소 마취제 및 전신 마취제와 국소 마취제의 조합의 수명 주기 평가: 무작위 대조 시험
Ethics 승인 후, 손목 골절을 교정하기 위해 수술을 받는 모든 성인 환자에게 접근하여 이 연구를 수행하는 데 동의합니다. 전신마취제, 국소마취제, 국소+전신마취제에서 발생하는 폐기물의 양을 모아 무게를 잰다.
이러한 유형의 손목 수술을 받는 환자는 부분 마취만 하거나 전신 마취를 하거나 둘 다 합니다. 국소 마취 및 전신 마취.
이 연구의 목적은 각 유형의 마취제에서 발생하는 폐기물의 양을 비교하는 것이며 이를 통해 어떤 마취제가 더 환경적으로 지속 가능한지 더 잘 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Ethics 승인 후, 손목 골절을 교정하기 위해 수술을 받는 모든 성인 환자에게 접근하여 이 연구를 수행하는 데 동의합니다. 전신마취제, 국소마취제, 국소+전신마취제에서 발생하는 폐기물의 양을 모아 무게를 잰다. 폐기물에는 일회용 및 재사용 가능한 폐기물이 포함됩니다. 일회용 폐기물의 예로는 모든 플라스틱 포장, 주사기, 바늘, 호흡 튜브, 호흡 회로, 장갑 및 약물이 있습니다. 재사용 가능한 폐기물의 예로는 마취 안면 마스크, 후두 마스크(재처리할 수 있는 기도 장치의 한 형태), 멸균 가운이 있습니다. 사용된 마취 가스의 양은 마취 기계에서 얻습니다.
이러한 유형의 손목 수술을 받는 환자는 부분 마취(몇 시간 동안 팔 전체를 무감각하게 하기 위해 팔 위쪽에서 수행되는 동결) 또는 전신 마취(환자가 완전히 깊은 마취 수면에 빠짐)만 받습니다. 국소 마취(이후 통증 조절을 위한 동결) 및 전신 마취(환자는 동결이 완료된 후 깊은 마취 수면에 들어가고 수술 중 및 이후에 진통제가 덜 필요할 수 있음).
생성된 폐기물의 양은 수명 주기 분석을 통해 이 세 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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St. Albert, Alberta, 캐나다, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 손목의 개방 정복 및 내부 고정을 시행하는 모든 성인 환자
- ASA 1-3
제외 기준:
- 전신 마취제 그룹에서 전신 마취제에 대한 금기 사항이 없으며 반대의 경우도 마찬가지입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 국소마취제
환자는 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 신경 차단만 나타납니다.
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수술을 위한 신경차단만 있는 환자
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다른: 전신 마취제
환자는 전신마취만
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일반 마취만 있는 환자 즉.
수술을 위해 '완전히 가라'
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다른: 전신마취와 국소마취 복합제
환자는 전신 마취와 국소 마취를 함께 시행합니다.
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수술을 위해 신경차단과 전신마취를 병용한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소 배출
기간: 외과 적 개입 중
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이산화탄소 배출량
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외과 적 개입 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고형 폐기물 발생
기간: 외과 적 개입 중
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마취제 종류 내에서 발생하는 고형폐기물
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외과 적 개입 중
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수술 기간
기간: 외과 적 개입 중
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수술 기간
|
외과 적 개입 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00118522
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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국소마취제에 대한 임상 시험
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Peking University First HospitalBeijing Hospital; Shanghai East Hospital모병