- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05385367
Különböző típusú érzéstelenítők életciklus-értékelése
Az általános érzéstelenítés, a regionális érzéstelenítés, valamint az általános érzéstelenítés és a regionális érzéstelenítés kombinációjának életciklus-értékelése: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az etikai jóváhagyást követően minden, a csuklótörést rögzítő műtéten áteső felnőtt beteget felkeresnek, és beleegyeznek a vizsgálatba. Az általános érzéstelenítésből, regionális érzéstelenítésből és regionális+általános érzéstelenítésből származó hulladék mennyiségét összegyűjtjük és lemérjük.
Az ilyen típusú csuklóműtéten átesett betegek csak regionális érzéstelenítőt vagy általános érzéstelenítést, vagy mindkettőt, pl. regionális érzéstelenítés és általános érzéstelenítés.
A tanulmány célja az egyes érzéstelenítőkből származó hulladék mennyiségének összehasonlítása, és így jobb képet kaphatunk arról, hogy melyik érzéstelenítő a környezeti szempontból fenntarthatóbb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az etikai jóváhagyást követően minden, a csuklótörést rögzítő műtéten áteső felnőtt beteget felkeresnek, és beleegyeznek a vizsgálatba. Az általános érzéstelenítésből, regionális érzéstelenítésből és regionális+általános érzéstelenítésből származó hulladék mennyiségét összegyűjtjük és lemérjük. A hulladékok közé tartoznak az eldobható és újrafelhasználható hulladékok. Az eldobható hulladék például minden műanyag csomagolás, fecskendő, tű, légzőcső, légzőkör, kesztyű, valamint gyógyszerek. Az újrafelhasználható hulladék például az érzéstelenítő arcmaszk, a gégemaszk (amely a légúti eszközök egyik formája, amely újrafeldolgozható), steril köpenyek. A felhasznált érzéstelenítő gáz mennyiségét az érzéstelenítő gépből kapjuk.
Az ilyen típusú csuklóműtéten átesett betegek csak regionális érzéstelenítésben részesülnek (a karban magasabban végzett fagyasztás, hogy több órán keresztül elzsibbadjon az egész kar), vagy általános érzéstelenítés (a beteg teljesen mély érzéstelenítő alvásba megy), vagy mindkettő, pl. regionális érzéstelenítő (csak a fájdalomcsillapítás utáni fagyasztás) és általános érzéstelenítő (a beteg mély érzéstelenítő alvásba megy a fagyasztás után, és kevesebb fájdalomcsillapítóra lehet szüksége a műtét alatt és utána is).
A keletkezett hulladék mennyiségét életciklus-elemzéssel összehasonlítjuk e 3 csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Toborzás
- University of Alberta Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Vivian Ip, MD
- Telefonszám: (780) 407-8861
- E-mail: hip@ualberta.ca
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
- Toborzás
- Sturgeon Community Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Vivian Ip, MD
- Telefonszám: (780) 407-8861
- E-mail: hip@ualberta.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt betegnél a csukló nyílt szűkítése és belső rögzítése történik
- ASA 1-3
Kizárási kritériumok:
- nincs ellenjavallat az általános érzéstelenítéshez az általános érzéstelenítő csoportban és fordítva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Regionális érzéstelenítő
A betegeknek csak idegblokkja van szedációval vagy anélkül
|
A betegnek csak az idegblokkja van a műtéthez
|
Egyéb: Általános érzéstelenítés
A betegek csak általános érzéstelenítést kapnak
|
A beteg csak általános érzéstelenítésben részesül, pl.
„teljesen alul” a műtétre
|
Egyéb: Kombinált általános érzéstelenítő és regionális érzéstelenítő
A betegek általános érzéstelenítést és regionális érzéstelenítést is kapnak
|
A beteg idegblokk és általános érzéstelenítés kombinációjával rendelkezik műtéthez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szén-dioxid kibocsátás
Időkeret: Sebészeti beavatkozás során
|
A szén-dioxid kibocsátás mennyisége
|
Sebészeti beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szilárd hulladék keletkezése
Időkeret: Sebészeti beavatkozás során
|
Az érzéstelenítő típusán belül keletkező szilárd hulladék
|
Sebészeti beavatkozás során
|
A műtét időtartama
Időkeret: Sebészeti beavatkozás során
|
A műtét időtartama
|
Sebészeti beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00118522
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .