- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05385367
Ökobilanz verschiedener Arten von Anästhetika
Ökobilanz von Vollnarkose, Regionalanästhesie und der Kombination von Vollnarkose und Regionalanästhesie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Nach der Genehmigung durch die Ethik werden alle erwachsenen Patienten, die sich einer Operation zur Behandlung der Handgelenksfraktur unterziehen, kontaktiert und stimmen zu, sich dieser Studie zu unterziehen. Die Abfallmenge aus Vollnarkose, Regionalanästhesie und Regional+Allgemeinanästhesie wird gesammelt und gewogen.
Patienten, die sich dieser Art von Handgelenkoperation unterziehen, erhalten nur eine Regionalanästhesie oder eine Vollnarkose oder beides, dh. Regionalanästhesie und Vollnarkose.
Das Ziel der Studie ist es, die Menge an Abfall zu vergleichen, die von jeder Art von Anästhetika erzeugt wird, und dies wird uns eine bessere Vorstellung davon geben, welches Anästhetikum umweltverträglicher ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Genehmigung durch die Ethik werden alle erwachsenen Patienten, die sich einer Operation zur Behandlung der Handgelenksfraktur unterziehen, kontaktiert und stimmen zu, sich dieser Studie zu unterziehen. Die Abfallmenge aus Vollnarkose, Regionalanästhesie und Regional+Allgemeinanästhesie wird gesammelt und gewogen. Abfall umfasst Einweg- und wiederverwendbare Abfälle. Beispiele für Einwegabfälle sind alle Kunststoffverpackungen, Spritzen, Nadeln, Atemschläuche, Beatmungsschläuche, Handschuhe sowie Medikamente. Beispiele für wiederverwendbaren Abfall sind Anästhesie-Gesichtsmasken, Kehlkopfmasken (eine Form von Atemwegshilfen, die wiederaufbereitet werden können) und sterile Kittel. Die verwendete Narkosegasmenge wird vom Narkosegerät abgerufen.
Patienten, die sich dieser Art von Handgelenkoperation unterziehen, erhalten nur eine Regionalanästhesie (Einfrieren weiter oben im Arm, um den gesamten Arm für mehrere Stunden zu betäuben) oder eine Vollnarkose (der Patient geht vollständig in einen tiefen Narkoseschlaf) oder beides, dh. Regionalanästhesie (Einfrieren nur zur Schmerzkontrolle danach) und Vollnarkose (der Patient geht nach dem Einfrieren in einen tiefen Narkoseschlaf und benötigt während und nach der Operation möglicherweise weniger Schmerzmittel).
Die Menge des erzeugten Abfalls wird zwischen diesen 3 Gruppen durch eine Lebenszyklusanalyse verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die sich einer offenen Reposition und internen Fixierung des Handgelenks unterziehen
- ASA 1-3
Ausschlusskriterien:
- keine Kontraindikationen für Vollnarkose in der Gruppe für Vollnarkose und umgekehrt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Regionalanästhesie
Die Patienten haben nur eine Nervenblockade mit oder ohne Sedierung
|
Patient, der nur die Nervenblockade für die Operation hat
|
|
Sonstiges: Vollnarkose
Die Patienten haben nur eine Vollnarkose
|
Patient mit nur Vollnarkose dh.
'vollständig untergehen' für eine Operation
|
|
Sonstiges: Kombinierte Vollnarkose und Regionalanästhesie
Die Patienten erhalten sowohl eine Vollnarkose als auch eine Regionalanästhesie zusammen
|
Patient mit einer Kombination aus Nervenblockade und Vollnarkose für die Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kohlenstoffdioxid ausstoß
Zeitfenster: Während eines chirurgischen Eingriffs
|
Menge der Kohlendioxidemission
|
Während eines chirurgischen Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erzeugung von festen Abfällen
Zeitfenster: Während eines chirurgischen Eingriffs
|
Bei der Art des Anästhetikums erzeugter fester Abfall
|
Während eines chirurgischen Eingriffs
|
|
Dauer der Operation
Zeitfenster: Während eines chirurgischen Eingriffs
|
Dauer der Operation
|
Während eines chirurgischen Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00118522
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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