- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05385367
Оценка жизненного цикла различных типов анестетиков
Оценка жизненного цикла общей анестезии, регионарной анестезии и комбинации общей и регионарной анестезии: рандомизированное контролируемое исследование
После одобрения со стороны этики ко всем взрослым пациентам, перенесшим операцию по фиксации перелома запястья, будут обращаться и давать согласие на участие в этом исследовании. Количество отходов, образующихся при общей анестезии, регионарной анестезии и регионарной + общей анестезии, будет собрано и взвешено.
Пациенты, перенесшие этот тип операции на запястье, получают только местную анестезию, общую анестезию или и то, и другое, т.е. регионарная анестезия и общий наркоз.
Цель исследования — сравнить количество отходов, образующихся при использовании каждого типа анестетика, и это даст нам лучшее представление о том, какой анестетик более экологически устойчив.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После одобрения со стороны этики ко всем взрослым пациентам, перенесшим операцию по фиксации перелома запястья, будут обращаться и давать согласие на участие в этом исследовании. Количество отходов, образующихся при общей анестезии, регионарной анестезии и регионарной + общей анестезии, будет собрано и взвешено. Отходы включают одноразовые и многоразовые отходы. Примерами одноразовых отходов являются все пластиковые упаковки, шприцы, иглы, дыхательные трубки, дыхательные контуры, перчатки, а также лекарства. Примерами отходов повторного использования могут служить анестезирующая маска для лица, ларингеальная маска (которая представляет собой форму устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей, которое можно перерабатывать), стерильные халаты. Количество используемого анестезирующего газа будет получено из наркозного аппарата.
Пациенты, перенесшие этот тип операции на запястье, получают только регионарную анестезию (замораживание проводится выше в руке, чтобы онеметь всю руку на несколько часов), или общую анестезию (пациент полностью погружается в глубокий анестезиологический сон), или и то, и другое, т.е. регионарная анестезия (замораживание только для уменьшения боли после этого) и общая анестезия (пациент погружается в глубокий анестезиологический сон после проведения замораживания, и ему может потребоваться меньше обезболивающего во время операции, а также после нее).
Количество образующихся отходов будет сравниваться между этими тремя группами с помощью анализа жизненного цикла.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
St. Albert, Alberta, Канада, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, перенесшие открытую репозицию и внутреннюю фиксацию запястья
- АСА 1-3
Критерий исключения:
- отсутствие противопоказаний к общей анестезии в группе общей анестезии и наоборот
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Регионарная анестезия
У пациентов только блокада нерва с седацией или без нее
|
У пациента только блокада нерва для операции
|
|
Другой: Общий наркоз
Пациенты получают только общий наркоз.
|
Пациент, имеющий только общий наркоз, т.е.
«полностью уйти» на операцию
|
|
Другой: Комбинированный общий наркоз и регионарная анестезия
Пациенты получают одновременно общую анестезию и регионарную анестезию.
|
Пациент с комбинацией блокады нерва и общей анестезии для операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбросы углекислого газа
Временное ограничение: Во время оперативного вмешательства
|
Количество выбросов углекислого газа
|
Во время оперативного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образование твердых отходов
Временное ограничение: Во время оперативного вмешательства
|
Твердые отходы, образующиеся в рамках типа анестетика
|
Во время оперативного вмешательства
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: Во время оперативного вмешательства
|
Продолжительность операции
|
Во время оперативного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00118522
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .