- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05385367
Livssyklusvurdering av forskjellige typer anestesi
Livssyklusvurdering av generell anestesi, regional anestesi og kombinasjonen av generell anestesi og regional anestesi: en randomisert kontrollert prøvelse
Etter godkjenning av etikk vil alle voksne pasienter som gjennomgår kirurgi for å fikse håndleddsbruddet bli kontaktet og samtykke til å gjennomgå denne studien. Mengden avfall som genereres fra generell anestesi, regional anestesi og regional+generell anestesi vil bli samlet inn og veid.
Pasienter som gjennomgår denne typen håndleddsoperasjoner har kun regionalbedøvelse, eller generell anestesi, eller begge deler dvs. regionalbedøvelse og generell anestesi.
Målet med studien er å sammenligne mengden avfall som genereres fra hver type anestesi, og dette vil gi oss en bedre ide om hvilket bedøvelsesmiddel som er mer miljømessig bærekraftig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av etikk vil alle voksne pasienter som gjennomgår kirurgi for å fikse håndleddsbruddet bli kontaktet og samtykke til å gjennomgå denne studien. Mengden avfall som genereres fra generell anestesi, regional anestesi og regional+generell anestesi vil bli samlet inn og veid. Avfall vil omfatte engangs- og gjenbruksavfall. Eksempler på engangsavfall er all plastemballasje, sprøyter, kanyler, pusteslange, pustekretser, hansker samt legemidler. Eksempler på gjenbruksavfall vil være anestetisk ansiktsmaske, larynxmaske (som er en form for luftveisapparat som kan reprosesseres), sterile kjoler. Mengden bedøvelsesgass som brukes vil bli hentet fra anestesimaskinen.
Pasienter som gjennomgår denne typen håndleddsoperasjoner har kun regionalbedøvelse (frysing utført høyere opp i armen for å bedøve hele armen i flere timer), eller generell anestesi (pasienten går fullstendig i dyp bedøvelse), eller begge deler, dvs. regionalbedøvelse (frysing bare for smertekontroll etterpå) og generell anestesi (pasienten går i dyp bedøvelse etter at frysingen er ferdig, og de kan trenge mindre smertestillende under operasjonen så vel som etterpå).
Mengden avfall som genereres vil bli sammenlignet mellom disse 3 gruppene ved livssyklusanalyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vivian Ip, MD
- Telefonnummer: (780) 407-8861
- E-post: hip@ualberta.ca
-
St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
- Rekruttering
- Sturgeon Community Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vivian Ip, MD
- Telefonnummer: (780) 407-8861
- E-post: hip@ualberta.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som gjennomgår åpen reduksjon og intern fiksering av håndleddet
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
- ingen kontraindikasjoner for generell anestesi i gruppen for generell anestesi og vice versa
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Regionalbedøvelse
Pasienter har kun nerveblokk med eller uten sedasjon
|
Pasienten har bare nerveblokken for operasjon
|
Annen: Generell anestesi
Pasienter har kun generell anestesi
|
Pasient som bare har generell anestesi, dvs.
"gå helt under" for operasjon
|
Annen: Kombinert generell anestesi og regionalbedøvelse
Pasienter har både generell anestesi og regionalbedøvelse sammen
|
Pasient som har en kombinasjon av nerveblokk og generell anestesi for operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utslipp av karbondioksid
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
|
Mengde utslipp av karbondioksid
|
Under kirurgisk inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generering av fast avfall
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
|
Fast avfall som genereres innen bedøvelsestypen
|
Under kirurgisk inngrep
|
Varighet av operasjonen
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
|
Varighet av operasjonen
|
Under kirurgisk inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00118522
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Regionalbedøvelse
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Vinmec Healthcare SystemAvsluttet
-
National Cancer Institute, EgyptAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalFullførtNyreskade, akutt | Transkateter aortaklaffimplantasjonKorea, Republikken
-
Capital Medical UniversityUkjentSlag | Hypotermi | NevrobeskyttelseKina
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåMyofascial smertesyndrom | Regional oksygenmetning i vev
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Masimo CorporationFullført
-
Meso Scale Diagnostics, LLC.Centers for Disease Control and PreventionFullført
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer SocietyAktiv, ikke rekrutterende