Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livssyklusvurdering av forskjellige typer anestesi

20. oktober 2023 oppdatert av: University of Alberta

Livssyklusvurdering av generell anestesi, regional anestesi og kombinasjonen av generell anestesi og regional anestesi: en randomisert kontrollert prøvelse

Etter godkjenning av etikk vil alle voksne pasienter som gjennomgår kirurgi for å fikse håndleddsbruddet bli kontaktet og samtykke til å gjennomgå denne studien. Mengden avfall som genereres fra generell anestesi, regional anestesi og regional+generell anestesi vil bli samlet inn og veid.

Pasienter som gjennomgår denne typen håndleddsoperasjoner har kun regionalbedøvelse, eller generell anestesi, eller begge deler dvs. regionalbedøvelse og generell anestesi.

Målet med studien er å sammenligne mengden avfall som genereres fra hver type anestesi, og dette vil gi oss en bedre ide om hvilket bedøvelsesmiddel som er mer miljømessig bærekraftig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av etikk vil alle voksne pasienter som gjennomgår kirurgi for å fikse håndleddsbruddet bli kontaktet og samtykke til å gjennomgå denne studien. Mengden avfall som genereres fra generell anestesi, regional anestesi og regional+generell anestesi vil bli samlet inn og veid. Avfall vil omfatte engangs- og gjenbruksavfall. Eksempler på engangsavfall er all plastemballasje, sprøyter, kanyler, pusteslange, pustekretser, hansker samt legemidler. Eksempler på gjenbruksavfall vil være anestetisk ansiktsmaske, larynxmaske (som er en form for luftveisapparat som kan reprosesseres), sterile kjoler. Mengden bedøvelsesgass som brukes vil bli hentet fra anestesimaskinen.

Pasienter som gjennomgår denne typen håndleddsoperasjoner har kun regionalbedøvelse (frysing utført høyere opp i armen for å bedøve hele armen i flere timer), eller generell anestesi (pasienten går fullstendig i dyp bedøvelse), eller begge deler, dvs. regionalbedøvelse (frysing bare for smertekontroll etterpå) og generell anestesi (pasienten går i dyp bedøvelse etter at frysingen er ferdig, og de kan trenge mindre smertestillende under operasjonen så vel som etterpå).

Mengden avfall som genereres vil bli sammenlignet mellom disse 3 gruppene ved livssyklusanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Ta kontakt med:
      • St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
        • Rekruttering
        • Sturgeon Community Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som gjennomgår åpen reduksjon og intern fiksering av håndleddet
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kontraindikasjoner for generell anestesi i gruppen for generell anestesi og vice versa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Regionalbedøvelse
Pasienter har kun nerveblokk med eller uten sedasjon
Pasienten har bare nerveblokken for operasjon
Annen: Generell anestesi
Pasienter har kun generell anestesi
Pasient som bare har generell anestesi, dvs. "gå helt under" for operasjon
Annen: Kombinert generell anestesi og regionalbedøvelse
Pasienter har både generell anestesi og regionalbedøvelse sammen
Pasient som har en kombinasjon av nerveblokk og generell anestesi for operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utslipp av karbondioksid
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
Mengde utslipp av karbondioksid
Under kirurgisk inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generering av fast avfall
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
Fast avfall som genereres innen bedøvelsestypen
Under kirurgisk inngrep
Varighet av operasjonen
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
Varighet av operasjonen
Under kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regionalbedøvelse

3
Abonnere