- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05385367
Ocena cyklu życia różnych rodzajów środków znieczulających
Ocena cyklu życia znieczulenia ogólnego, znieczulenia regionalnego oraz połączenia znieczulenia ogólnego i regionalnego: randomizowana, kontrolowana próba
Po zatwierdzeniu przez Dział Etyczny wszyscy dorośli pacjenci poddawani operacji w celu zespolenia złamania nadgarstka zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na poddanie się temu badaniu. Ilość odpadów wytworzonych ze środków do znieczulenia ogólnego, znieczulenia regionalnego i znieczulenia regionalnego + ogólnego zostanie zebrana i zważona.
Pacjenci poddawani tego typu operacji nadgarstka mają tylko znieczulenie miejscowe lub ogólne, lub oba, tj. znieczulenie regionalne i znieczulenie ogólne.
Celem badania jest porównanie ilości odpadów generowanych przez każdy rodzaj środka znieczulającego, a to da nam lepsze wyobrażenie o tym, który środek znieczulający jest bardziej zrównoważony dla środowiska.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez Dział Etyczny wszyscy dorośli pacjenci poddawani operacji w celu zespolenia złamania nadgarstka zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na poddanie się temu badaniu. Ilość odpadów wytworzonych ze środków do znieczulenia ogólnego, znieczulenia regionalnego i znieczulenia regionalnego + ogólnego zostanie zebrana i zważona. Odpady będą obejmowały odpady jednorazowe i nadające się do ponownego wykorzystania. Przykładami odpadów jednorazowego użytku są opakowania z tworzyw sztucznych, strzykawki, igły, rurki do oddychania, układy oddechowe, rękawiczki oraz leki. Przykładami odpadów wielokrotnego użytku będą anestezjologiczna maska na twarz, maska krtaniowa (która jest formą urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, które można ponownie przetworzyć), sterylne fartuchy. Ilość użytego gazu znieczulającego zostanie uzyskana z aparatu anestezjologicznego.
Pacjenci poddawani tego typu zabiegom nadgarstka mają jedynie znieczulenie miejscowe (zamrożenie wykonywane wyżej w ramieniu w celu odrętwienia całego ramienia na kilka godzin) lub ogólne (pacjent całkowicie zapada w głęboki sen znieczulający) lub jedno i drugie tj. znieczulenie regionalne (zamrożenie tylko w celu kontroli bólu po zabiegu) i znieczulenie ogólne (pacjent zapada w głęboki sen znieczulający po zakończeniu zamrażania i może potrzebować mniej środka przeciwbólowego podczas zabiegu, jak i po nim).
Ilość wytwarzanych odpadów zostanie porównana między tymi 3 grupami na podstawie analizy cyklu życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutacyjny
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Vivian Ip, MD
- Numer telefonu: (780) 407-8861
- E-mail: hip@ualberta.ca
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
- Rekrutacyjny
- Sturgeon Community Hospital
-
Kontakt:
- Vivian Ip, MD
- Numer telefonu: (780) 407-8861
- E-mail: hip@ualberta.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci poddawani otwartej redukcji i wewnętrznej stabilizacji nadgarstka
- ASA 1-3
Kryteria wyłączenia:
- brak przeciwwskazań do znieczulenia ogólnego w grupie do znieczulenia ogólnego i odwrotnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Znieczulenie regionalne
Pacjenci mają tylko blokadę nerwów z sedacją lub bez
|
Pacjent mający tylko blokadę nerwu do operacji
|
Inny: Znieczulenie ogólne
Pacjenci mają tylko znieczulenie ogólne
|
Pacjent mający tylko znieczulenie ogólne, tj.
„całkowicie zejść” na operację
|
Inny: Połączone znieczulenie ogólne i regionalne
Pacjenci otrzymują jednocześnie znieczulenie ogólne i regionalne
|
Pacjent ma połączenie blokady nerwu i znieczulenia ogólnego do zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Emisja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Podczas interwencji chirurgicznej
|
Wielkość emisji dwutlenku węgla
|
Podczas interwencji chirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytwarzanie odpadów stałych
Ramy czasowe: Podczas interwencji chirurgicznej
|
Stałe odpady wytwarzane w ramach rodzaju środka znieczulającego
|
Podczas interwencji chirurgicznej
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Podczas interwencji chirurgicznej
|
Czas trwania operacji
|
Podczas interwencji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00118522
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .