Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cyklu życia różnych rodzajów środków znieczulających

20 października 2023 zaktualizowane przez: University of Alberta

Ocena cyklu życia znieczulenia ogólnego, znieczulenia regionalnego oraz połączenia znieczulenia ogólnego i regionalnego: randomizowana, kontrolowana próba

Po zatwierdzeniu przez Dział Etyczny wszyscy dorośli pacjenci poddawani operacji w celu zespolenia złamania nadgarstka zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na poddanie się temu badaniu. Ilość odpadów wytworzonych ze środków do znieczulenia ogólnego, znieczulenia regionalnego i znieczulenia regionalnego + ogólnego zostanie zebrana i zważona.

Pacjenci poddawani tego typu operacji nadgarstka mają tylko znieczulenie miejscowe lub ogólne, lub oba, tj. znieczulenie regionalne i znieczulenie ogólne.

Celem badania jest porównanie ilości odpadów generowanych przez każdy rodzaj środka znieczulającego, a to da nam lepsze wyobrażenie o tym, który środek znieczulający jest bardziej zrównoważony dla środowiska.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez Dział Etyczny wszyscy dorośli pacjenci poddawani operacji w celu zespolenia złamania nadgarstka zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na poddanie się temu badaniu. Ilość odpadów wytworzonych ze środków do znieczulenia ogólnego, znieczulenia regionalnego i znieczulenia regionalnego + ogólnego zostanie zebrana i zważona. Odpady będą obejmowały odpady jednorazowe i nadające się do ponownego wykorzystania. Przykładami odpadów jednorazowego użytku są opakowania z tworzyw sztucznych, strzykawki, igły, rurki do oddychania, układy oddechowe, rękawiczki oraz leki. Przykładami odpadów wielokrotnego użytku będą anestezjologiczna maska ​​na twarz, maska ​​krtaniowa (która jest formą urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, które można ponownie przetworzyć), sterylne fartuchy. Ilość użytego gazu znieczulającego zostanie uzyskana z aparatu anestezjologicznego.

Pacjenci poddawani tego typu zabiegom nadgarstka mają jedynie znieczulenie miejscowe (zamrożenie wykonywane wyżej w ramieniu w celu odrętwienia całego ramienia na kilka godzin) lub ogólne (pacjent całkowicie zapada w głęboki sen znieczulający) lub jedno i drugie tj. znieczulenie regionalne (zamrożenie tylko w celu kontroli bólu po zabiegu) i znieczulenie ogólne (pacjent zapada w głęboki sen znieczulający po zakończeniu zamrażania i może potrzebować mniej środka przeciwbólowego podczas zabiegu, jak i po nim).

Ilość wytwarzanych odpadów zostanie porównana między tymi 3 grupami na podstawie analizy cyklu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
      • St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
        • Rekrutacyjny
        • Sturgeon Community Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci poddawani otwartej redukcji i wewnętrznej stabilizacji nadgarstka
  • ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • brak przeciwwskazań do znieczulenia ogólnego w grupie do znieczulenia ogólnego i odwrotnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Znieczulenie regionalne
Pacjenci mają tylko blokadę nerwów z sedacją lub bez
Pacjent mający tylko blokadę nerwu do operacji
Inny: Znieczulenie ogólne
Pacjenci mają tylko znieczulenie ogólne
Pacjent mający tylko znieczulenie ogólne, tj. „całkowicie zejść” na operację
Inny: Połączone znieczulenie ogólne i regionalne
Pacjenci otrzymują jednocześnie znieczulenie ogólne i regionalne
Pacjent ma połączenie blokady nerwu i znieczulenia ogólnego do zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emisja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Podczas interwencji chirurgicznej
Wielkość emisji dwutlenku węgla
Podczas interwencji chirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytwarzanie odpadów stałych
Ramy czasowe: Podczas interwencji chirurgicznej
Stałe odpady wytwarzane w ramach rodzaju środka znieczulającego
Podczas interwencji chirurgicznej
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Podczas interwencji chirurgicznej
Czas trwania operacji
Podczas interwencji chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj