- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05385367
Valutazione del ciclo di vita di diversi tipi di anestetico
Valutazione del ciclo di vita di anestesia generale, anestesia loco-regionale e combinazione di anestesia generale e anestesia loco-regionale: uno studio controllato randomizzato
Dopo l'approvazione etica, tutti i pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico per riparare la frattura del polso verranno contattati e acconsentiranno a sottoporsi a questo studio. La quantità di rifiuti generati dall'anestesia generale, dall'anestesia regionale e dall'anestesia regionale+generale sarà raccolta e pesata.
I pazienti sottoposti a questo tipo di chirurgia del polso hanno solo anestesia regionale, anestesia generale o entrambe, ad es. anestesia regionale e anestesia generale.
Lo scopo dello studio è confrontare la quantità di rifiuti generati da ciascun tipo di anestetico e questo ci darà un'idea migliore di quale anestetico sia più sostenibile dal punto di vista ambientale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione etica, tutti i pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico per riparare la frattura del polso verranno contattati e acconsentiranno a sottoporsi a questo studio. La quantità di rifiuti generati dall'anestesia generale, dall'anestesia regionale e dall'anestesia regionale+generale sarà raccolta e pesata. I rifiuti includeranno rifiuti usa e getta e riutilizzabili. Esempi di rifiuti usa e getta sono tutti gli imballaggi in plastica, le siringhe, gli aghi, il tubo respiratorio, i circuiti respiratori, i guanti e anche i farmaci. Esempi di rifiuti riutilizzabili saranno la maschera facciale per anestesia, la maschera laringea (che è una forma di dispositivo per le vie aeree che può essere riutilizzato), camici sterili. La quantità di gas anestetico utilizzato sarà ottenuta dalla macchina anestetica.
I pazienti sottoposti a questo tipo di chirurgia del polso hanno solo un'anestesia regionale (congelamento eseguito più in alto nel braccio per intorpidire l'intero braccio per diverse ore), o un'anestesia generale (il paziente va completamente in un sonno anestetico profondo), o entrambi, ad es. anestesia regionale (congelamento solo per il controllo del dolore in seguito) e anestesia generale (il paziente entra in un sonno anestetico profondo dopo che il congelamento è terminato e potrebbe aver bisogno di meno antidolorifici durante l'intervento e anche dopo).
La quantità di rifiuti generati sarà confrontata tra questi 3 gruppi mediante l'analisi del ciclo di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti sottoposti a riduzione a cielo aperto e fissazione interna del polso
- SA 1-3
Criteri di esclusione:
- nessuna controindicazione per anestesia generale nel gruppo per anestesia generale e viceversa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Anestetico regionale
I pazienti hanno solo blocco nervoso con o senza sedazione
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Paziente che ha solo il blocco nervoso per un intervento chirurgico
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Altro: Anestetico generale
I pazienti hanno solo l'anestesia generale
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Paziente che ha solo anestesia generale, ad es.
'andare completamente sotto' per un intervento chirurgico
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Altro: Anestetico generale combinato e anestetico regionale
I pazienti hanno sia l'anestesia generale che l'anestesia regionale insieme
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Paziente che ha una combinazione di blocco nervoso e anestesia generale per un intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emissione di anidride carbonica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Quantità di emissione di anidride carbonica
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Durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Generazione di rifiuti solidi
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Rifiuti solidi generati all'interno del tipo di anestetico
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Durante l'intervento chirurgico
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Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Durata dell'intervento
|
Durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00118522
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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