Posouzení životního cyklu různých typů anestetik
Posouzení životního cyklu celkového anestetika, regionálního anestetika a kombinace celkového anestetika a regionálního anestetika: Randomizovaná kontrolovaná studie
Po schválení etiky budou osloveni všichni dospělí pacienti podstupující operaci k fixaci zlomeniny zápěstí a budou souhlasit s podstoupením této studie. Množství odpadu vzniklého při celkové anestezii, regionální anestezii a regionální + celkové anestezii bude shromážděno a zváženo.
Pacienti podstupující tento typ operace zápěstí mají pouze regionální anestetikum nebo celkovou anestezii nebo obojí, tzn. regionální anestetikum a celkové anestetikum.
Cílem studie je porovnat množství odpadu produkovaného každým typem anestetika, což nám poskytne lepší představu o tom, které anestetikum je ekologicky udržitelnější.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení etiky budou osloveni všichni dospělí pacienti podstupující operaci k fixaci zlomeniny zápěstí a budou souhlasit s podstoupením této studie. Množství odpadu vzniklého při celkové anestezii, regionální anestezii a regionální + celkové anestezii bude shromážděno a zváženo. Odpad bude zahrnovat jednorázový a znovupoužitelný odpad. Příkladem jednorázového odpadu jsou všechny plastové obaly, injekční stříkačky, jehly, dýchací hadičky, dýchací okruhy, rukavice a také léky. Příklady opětovně použitelného odpadu budou anestetická obličejová maska, laryngeální maska (což je forma dýchacího zařízení, kterou lze znovu zpracovat), sterilní pláště. Množství použitého anestetického plynu bude získáno z anestetického přístroje.
Pacienti podstupující tento typ operace zápěstí mají pouze regionální anestetikum (zmrazení provedené výše v paži, aby došlo k znecitlivění celé paže na několik hodin), nebo celkovou anestezii (pacient zcela přejde do hlubokého anestetického spánku), nebo obojí, tzn. regionální anestetikum (zmrazení pouze pro potlačení bolesti poté) a celkové anestetikum (pacient po zmražení přejde do hlubokého anestetického spánku a může potřebovat méně léků proti bolesti během operace i po ní).
Množství vyprodukovaného odpadu bude mezi těmito 3 skupinami porovnáno analýzou životního cyklu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti podstupující otevřenou repozici a vnitřní fixaci zápěstí
- ASA 1-3
Kritéria vyloučení:
- žádné kontraindikace pro celkovou anestezii ve skupině pro celkovou anestezii a naopak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Regionální anestetikum
Pacienti mají pouze nervovou blokádu se sedací nebo bez sedace
|
Pacient má pouze nervový blok pro operaci
|
|
Jiný: Celková anestetika
Pacienti mají pouze celkovou anestezii
|
Pacient má pouze celkovou anestezii, tzn.
'úplně dolů' na operaci
|
|
Jiný: Kombinovaná celková anestetika a regionální anestetika
Pacienti mají současně celkovou anestezii i regionální anestetikum
|
Pacient s kombinací nervového bloku a celkové anestezie pro operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emise oxidu uhličitého
Časové okno: Během chirurgického zákroku
|
Množství emisí oxidu uhličitého
|
Během chirurgického zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkce pevného odpadu
Časové okno: Během chirurgického zákroku
|
Pevný odpad vznikající v rámci typu anestetika
|
Během chirurgického zákroku
|
|
Délka operace
Časové okno: Během chirurgického zákroku
|
Délka operace
|
Během chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00118522
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regionální anestetikum
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemStaženoSrdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrolaSpojené státy