- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05385367
Analyse du cycle de vie de différents types d'anesthésiques
Évaluation du cycle de vie de l'anesthésie générale, de l'anesthésie régionale et de la combinaison d'anesthésie générale et d'anesthésie régionale : un essai contrôlé randomisé
Suite à l'approbation de l'éthique, tous les patients adultes subissant une intervention chirurgicale pour réparer la fracture du poignet seront approchés et consentiront à se soumettre à cette étude. La quantité de déchets générés par l'anesthésie générale, l'anesthésie régionale et l'anesthésie régionale+générale sera collectée et pesée.
Les patients subissant ce type de chirurgie du poignet n'ont qu'une anesthésie régionale, ou une anesthésie générale, ou les deux, c'est-à-dire. anesthésie régionale et anesthésie générale.
L'objectif de l'étude est de comparer la quantité de déchets générés par chaque type d'anesthésique, ce qui nous donnera une meilleure idée de l'anesthésique le plus durable sur le plan environnemental.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Suite à l'approbation de l'éthique, tous les patients adultes subissant une intervention chirurgicale pour réparer la fracture du poignet seront approchés et consentiront à se soumettre à cette étude. La quantité de déchets générés par l'anesthésie générale, l'anesthésie régionale et l'anesthésie régionale+générale sera collectée et pesée. Les déchets comprendront les déchets jetables et réutilisables. Des exemples de déchets jetables sont tous les emballages en plastique, les seringues, les aiguilles, les tubes respiratoires, les circuits respiratoires, les gants ainsi que les médicaments. Des exemples de déchets réutilisables seront le masque facial d'anesthésie, le masque laryngé (qui est une forme de dispositif respiratoire qui peut être retraité), les blouses stériles. La quantité de gaz anesthésique utilisée sera obtenue à partir de la machine d'anesthésie.
Les patients subissant ce type de chirurgie du poignet n'ont qu'une anesthésie régionale (congélation effectuée plus haut dans le bras pour engourdir tout le bras pendant plusieurs heures), ou une anesthésie générale (le patient entre complètement dans un sommeil anesthésique profond), ou les deux, c'est-à-dire. anesthésie régionale (congélation juste pour contrôler la douleur par la suite) et anesthésie générale (le patient s'endort sous anesthésie profonde après la congélation et il peut avoir besoin de moins d'analgésique pendant la chirurgie ainsi qu'après).
La quantité de déchets générés sera comparée entre ces 3 groupes par une analyse du cycle de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Recrutement
- University of Alberta Hospital
-
Contact:
- Vivian Ip, MD
- Numéro de téléphone: (780) 407-8861
- E-mail: hip@ualberta.ca
-
St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
- Recrutement
- Sturgeon Community Hospital
-
Contact:
- Vivian Ip, MD
- Numéro de téléphone: (780) 407-8861
- E-mail: hip@ualberta.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes subissant une réduction ouverte et une fixation interne du poignet
- ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- pas de contre-indications à l'anesthésie générale dans le groupe à l'anesthésie générale et inversement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Anesthésie régionale
Les patients ont seulement un bloc nerveux avec ou sans sédation
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Patient ayant juste le bloc nerveux pour la chirurgie
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Autre: Anesthésie générale
Les patients n'ont qu'une anesthésie générale
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Patient ayant juste une anesthésie générale, c'est-à-dire.
'aller complètement sous' pour la chirurgie
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Autre: Anesthésie générale et anesthésie régionale combinées
Les patients ont à la fois une anesthésie générale et une anesthésie régionale
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Patient ayant une combinaison d'un bloc nerveux et d'une anesthésie générale pour la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Émission de dioxyde de carbone
Délai: Lors d'une intervention chirurgicale
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Quantité d'émission de dioxyde de carbone
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Lors d'une intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Génération de déchets solides
Délai: Lors d'une intervention chirurgicale
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Déchets solides générés par le type d'anesthésie
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Lors d'une intervention chirurgicale
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Durée de la chirurgie
Délai: Lors d'une intervention chirurgicale
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Durée de la chirurgie
|
Lors d'une intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00118522
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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