- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05385367
Livscyklusvurdering af forskellige typer bedøvelsesmidler
Livscyklusvurdering af generel anæstesi, regionalbedøvelse og kombinationen af generel anæstesi og regionalbedøvelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Efter etisk godkendelse vil alle voksne patienter, der skal opereres for at fikse håndledsbruddet, blive kontaktet og give samtykke til at gennemgå denne undersøgelse. Mængden af affald, der genereres fra generel anæstesi, regionalbedøvelse og regional+generel anæstesi, vil blive indsamlet og vejet.
Patienter, der gennemgår denne type håndledsoperationer, har kun regionalbedøvelse, eller generel anæstesi, eller begge dele, dvs. regionalbedøvelse og generel anæstesi.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mængden af affald, der genereres fra hver type bedøvelse, og dette vil give os en bedre idé om, hvilket bedøvelsesmiddel der er mere miljømæssigt bæredygtigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter etisk godkendelse vil alle voksne patienter, der skal opereres for at fikse håndledsbruddet, blive kontaktet og give samtykke til at gennemgå denne undersøgelse. Mængden af affald, der genereres fra generel anæstesi, regionalbedøvelse og regional+generel anæstesi, vil blive indsamlet og vejet. Affald vil omfatte engangs- og genbrugsaffald. Eksempler på engangsaffald er al plastikemballage, sprøjter, kanyler, åndedrætsslange, åndedrætskredsløb, handsker samt lægemidler. Eksempler på genanvendeligt affald vil være anæstetisk ansigtsmaske, larynxmaske (som er en form for luftvejsanordning, der kan genbehandles), sterile kjoler. Mængden af anvendt anæstesigas vil blive hentet fra anæstesimaskinen.
Patienter, der gennemgår denne type håndledsoperationer, har kun regionalbedøvelse (frysning udført højere oppe i armen for at bedøve hele armen i flere timer), eller generel anæstesi (patienten går helt i dyb bedøvelse), eller begge dele, dvs. regionalbedøvelse (nedfrysning kun for smertekontrol bagefter) og generel bedøvelse (patienten går i dyb bedøvelse efter indfrysningen er udført, og de kan have brug for mindre smertestillende medicin under operationen såvel som efterfølgende).
Mængden af genereret affald vil blive sammenlignet mellem disse 3 grupper ved livscyklusanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter gennemgår åben reduktion og intern fiksering af håndleddet
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
- ingen kontraindikationer for generel anæstesi i gruppen for generel anæstesi og omvendt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Regionalbedøvelse
Patienter har kun nerveblokade med eller uden sedation
|
Patient, der kun har nerveblokaden til operation
|
|
Andet: Generel anæstesi
Patienter har kun generel anæstesi
|
Patient, der kun har generel anæstesi, dvs.
'gå helt under' til operation
|
|
Andet: Kombineret generel anæstesi og regionalbedøvelse
Patienter har både generel anæstesi og regionalbedøvelse sammen
|
Patient, der har en kombination af en nerveblokade og generel anæstesi til operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udledning af kuldioxid
Tidsramme: Under kirurgisk indgreb
|
Mængden af kuldioxidemission
|
Under kirurgisk indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generering af fast affald
Tidsramme: Under kirurgisk indgreb
|
Fast affald genereret inden for typen af bedøvelsesmiddel
|
Under kirurgisk indgreb
|
|
Operationens varighed
Tidsramme: Under kirurgisk indgreb
|
Operationens varighed
|
Under kirurgisk indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00118522
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carbon Footprint i anæstesi
-
European Society of AnaesthesiologyIkke rekrutterer endnuPædiatriske og voksne patienter | Carbon Footprint i anæstesi | Anæstesi ledning
Kliniske forsøg med Regionalbedøvelse
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuVisuel analog skala
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Afsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNyreskade, akut | Transkateter aortaklapimplantationKorea, Republikken
-
Capital Medical UniversityUkendtSlag | Hypotermi | NeurobeskyttelseKina
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Regional vævsiltmætning
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...AfsluttetSmertescore | MorfinforbrugPakistan