- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05385367
Avaliação do Ciclo de Vida de Diferentes Tipos de Anestésicos
Avaliação do Ciclo de Vida de Anestésico Geral, Anestésico Regional e a Combinação de Anestésico Geral e Anestésico Regional: um Estudo Randomizado e Controlado
Após a aprovação da ética, todos os pacientes adultos submetidos à cirurgia para corrigir a fratura do punho serão abordados e consentidos em se submeter a este estudo. A quantidade de resíduos gerados por anestesia geral, anestesia regional e anestesia regional+geral será coletada e pesada.
Os pacientes submetidos a esse tipo de cirurgia no punho recebem apenas anestesia regional, anestesia geral ou ambas, ou seja. anestesia regional e anestesia geral.
O objetivo do estudo é comparar a quantidade de resíduos gerados por cada tipo de anestésico e isso nos dará uma ideia melhor de qual anestésico é mais sustentável ambientalmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação da ética, todos os pacientes adultos submetidos à cirurgia para corrigir a fratura do punho serão abordados e consentidos em se submeter a este estudo. A quantidade de resíduos gerados por anestesia geral, anestesia regional e anestesia regional+geral será coletada e pesada. Os resíduos incluirão resíduos descartáveis e reutilizáveis. Exemplos de resíduos descartáveis são todas as embalagens plásticas, seringas, agulhas, tubos respiratórios, circuitos respiratórios, luvas e medicamentos. Exemplos de resíduos reutilizáveis são máscara facial anestésica, máscara laríngea (que é uma forma de dispositivo de via aérea que pode ser reprocessado), aventais estéreis. A quantidade de gás anestésico utilizada será obtida da máquina anestésica.
Os pacientes submetidos a esse tipo de cirurgia no punho recebem apenas anestesia regional (congelamento realizado na parte superior do braço para anestesiar todo o braço por várias horas) ou anestesia geral (o paciente entra completamente em sono anestésico profundo) ou ambos, ou seja. anestésico regional (congelamento apenas para controle da dor depois) e anestésico geral (o paciente entra em sono anestésico profundo após o congelamento e pode precisar de menos analgésico durante a cirurgia e depois).
A quantidade de resíduos gerados será comparada entre esses 3 grupos por meio da análise do ciclo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Recrutamento
- University of Alberta Hospital
-
Contato:
- Vivian Ip, MD
- Número de telefone: (780) 407-8861
- E-mail: hip@ualberta.ca
-
St. Albert, Alberta, Canadá, T8N 6C4
- Recrutamento
- Sturgeon Community Hospital
-
Contato:
- Vivian Ip, MD
- Número de telefone: (780) 407-8861
- E-mail: hip@ualberta.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos submetidos à redução aberta e fixação interna do punho
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- sem contra-indicações para anestesia geral no grupo para anestesia geral e vice-versa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Anestésico regional
Os pacientes só têm bloqueio do nervo com ou sem sedação
|
Paciente tendo apenas o bloqueio do nervo para cirurgia
|
Outro: Anestésico geral
Os pacientes recebem apenas anestesia geral
|
Paciente recebendo apenas anestesia geral, ou seja.
'ir completamente abaixo' para a cirurgia
|
Outro: Anestesia geral combinada com anestesia regional
Os pacientes recebem anestesia geral e anestesia regional juntos
|
Paciente com uma combinação de bloqueio nervoso e anestesia geral para cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Emissão de dióxido de carbono
Prazo: Durante a intervenção cirúrgica
|
Quantidade de emissão de dióxido de carbono
|
Durante a intervenção cirúrgica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Geração de resíduos sólidos
Prazo: Durante a intervenção cirúrgica
|
Resíduos sólidos gerados dentro do tipo de anestésico
|
Durante a intervenção cirúrgica
|
Duração da cirurgia
Prazo: Durante a intervenção cirúrgica
|
Duração da cirurgia
|
Durante a intervenção cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00118522
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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