- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05385367
Levenscyclusanalyse van verschillende soorten verdoving
Levenscyclusanalyse van algehele anesthesie, regionale anesthesie en de combinatie van algemene anesthesie en regionale anesthesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Na goedkeuring door de Ethics zullen alle volwassen patiënten die een operatie ondergaan om de polsfractuur te herstellen worden benaderd en toestemming geven om deze studie te ondergaan. De hoeveelheid afval afkomstig van algehele anesthesie, regionale anesthesie en regionale+algemene anesthesie wordt verzameld en gewogen.
Patiënten die dit type polsoperatie ondergaan, hebben alleen regionale anesthesie, of algehele anesthesie, of beide. regionale verdoving en algemene verdoving.
Het doel van de studie is om de hoeveelheid afval van elk type anestheticum te vergelijken, zodat we een beter beeld krijgen van welk anestheticum milieuvriendelijker is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de Ethics zullen alle volwassen patiënten die een operatie ondergaan om de polsfractuur te herstellen worden benaderd en toestemming geven om deze studie te ondergaan. De hoeveelheid afval afkomstig van algehele anesthesie, regionale anesthesie en regionale+algemene anesthesie wordt verzameld en gewogen. Afval omvat wegwerp- en herbruikbaar afval. Voorbeelden van wegwerpafval zijn alle plastic verpakkingen, spuiten, naalden, beademingsslang, beademingscircuits, handschoenen en ook medicijnen. Voorbeelden van herbruikbaar afval zijn gezichtsmaskers voor verdoving, larynxmasker (een soort luchtwegapparaat dat opnieuw kan worden verwerkt), steriele jassen. De gebruikte hoeveelheid anesthesiegas wordt verkregen uit het anesthesieapparaat.
Patiënten die dit type polsoperatie ondergaan, krijgen alleen regionale verdoving (bevriezing wordt hoger in de arm uitgevoerd om de hele arm enkele uren te verdoven), of algemene verdoving (patiënt gaat volledig in diepe verdovingsslaap), of beide, dwz. regionale anesthesie (bevriezing alleen voor pijnbestrijding daarna) en algemene anesthesie (patiënt gaat in diepe anesthesieslaap nadat de bevriezing is voltooid en ze hebben mogelijk minder pijnstillers nodig tijdens de operatie en daarna).
De hoeveelheid geproduceerd afval zal tussen deze 3 groepen worden vergeleken door middel van levenscyclusanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die een open reductie en interne fixatie van de pols ondergaan
- ASA 1-3
Uitsluitingscriteria:
- geen contra-indicaties voor algehele narcose in de groep voor algehele narcose en vice versa
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Regionale verdoving
Patiënten hebben alleen een zenuwblokkade met of zonder sedatie
|
Patiënt met alleen de zenuwblokkade voor een operatie
|
|
Ander: Algemene verdoving
Patiënten hebben alleen algemene verdoving
|
Patiënt met alleen algemene verdoving, dwz.
'helemaal onder' voor een operatie
|
|
Ander: Gecombineerde algemene verdoving en regionale verdoving
Patiënten hebben zowel algemene verdoving als regionale verdoving samen
|
Patiënt met een combinatie van een zenuwblokkade en algemene verdoving voor een operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emissie van kooldioxide
Tijdsspanne: Tijdens chirurgische ingrepen
|
Hoeveelheid kooldioxide-uitstoot
|
Tijdens chirurgische ingrepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Generatie van vast afval
Tijdsspanne: Tijdens chirurgische ingrepen
|
Vast afval gegenereerd binnen het type verdoving
|
Tijdens chirurgische ingrepen
|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Tijdens chirurgische ingrepen
|
Duur van de operatie
|
Tijdens chirurgische ingrepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00118522
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koolstofvoetafdruk in verdoving
-
Hôpital Léon BérardVoltooidN van 1 studieontwerp | Sprintprestaties | Carbon Spiked-schoen | Kracht-snelheidsprofielFrankrijk
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.OnbekendGeïnspireerde zuurstof (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) en Ademhalingsfrequentie (RR) worden elke 30 seconden gemetenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Regionale verdoving
-
Hospital for Special Surgery, New YorkVanderbilt UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Alcon ResearchActief, niet wervendBrekingsfoutenAustralië
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemIngetrokkenHartfalen | Longontsteking | Hypertensie | Longziekte, chronisch obstructief | Heropname van de patiënt | Diabetes Mellitus Slechte ControleVerenigde Staten
-
Hospital de BaseNog niet aan het wervenOngerustheid | Preoperatieve angst | Postoperatieve zorg
-
University of California, DavisDepartment of Physical Medicine and RehabilitationNog niet aan het wervenAngst voor naalden | Artrose (OA) van de knieVerenigde Staten
-
Thammasat University HospitalVoltooidLaparoscopische cholecystectomieThailand