- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05385367
Evaluación del ciclo de vida de diferentes tipos de anestésicos
Evaluación del ciclo de vida de la anestesia general, la anestesia regional y la combinación de anestesia general y anestesia regional: un ensayo controlado aleatorio
Después de la aprobación ética, todos los pacientes adultos que se sometan a cirugía para corregir la fractura de muñeca serán abordados y darán su consentimiento para someterse a este estudio. Se recogerá y pesará la cantidad de residuos generados por la anestesia general, la anestesia regional y la anestesia regional+general.
Los pacientes que se someten a este tipo de cirugía de muñeca solo reciben anestesia regional, anestesia general o ambas, es decir. anestesia regional y anestesia general.
El objetivo del estudio es comparar la cantidad de residuos generados por cada tipo de anestésico y esto nos dará una mejor idea de qué anestésico es más sostenible ambientalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación ética, todos los pacientes adultos que se sometan a cirugía para corregir la fractura de muñeca serán abordados y darán su consentimiento para someterse a este estudio. Se recogerá y pesará la cantidad de residuos generados por la anestesia general, la anestesia regional y la anestesia regional+general. Los residuos incluirán residuos desechables y reutilizables. Ejemplos de desechos desechables son todos los envases de plástico, jeringas, agujas, tubos de respiración, circuitos de respiración, guantes y medicamentos. Ejemplos de desechos reutilizables serán máscaras faciales anestésicas, máscaras laríngeas (que es una forma de dispositivo para las vías respiratorias que se puede reprocesar), batas estériles. La cantidad de gas anestésico utilizado se obtendrá de la máquina de anestesia.
Los pacientes que se someten a este tipo de cirugía de muñeca solo reciben anestesia regional (la congelación se realiza más arriba en el brazo para adormecer todo el brazo durante varias horas), o anestesia general (el paciente entra completamente en un sueño anestésico profundo), o ambos, es decir. anestesia regional (congelación solo para controlar el dolor después) y anestesia general (el paciente entra en un sueño anestésico profundo después de que se realiza la congelación y es posible que necesite menos analgésicos durante la cirugía y después).
La cantidad de residuos generados se comparará entre estos 3 grupos mediante un análisis del ciclo de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
St. Albert, Alberta, Canadá, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos sometidos a reducción abierta y fijación interna de la muñeca.
- ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- sin contraindicaciones para la anestesia general en el grupo de anestesia general y viceversa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Anestesia regional
Los pacientes solo tienen bloqueo nervioso con o sin sedación
|
Paciente que solo tiene el bloqueo nervioso para la cirugía
|
|
Otro: Anestesia general
Los pacientes solo tienen anestesia general.
|
Paciente que solo tiene anestesia general, es decir.
'ir completamente debajo' para la cirugía
|
|
Otro: Anestesia general combinada y anestesia regional
Los pacientes tienen anestesia general y anestesia regional juntas.
|
Paciente con una combinación de bloqueo nervioso y anestesia general para cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Emisión de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Durante la intervención quirúrgica
|
Cantidad de emisión de dióxido de carbono
|
Durante la intervención quirúrgica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Generación de residuos sólidos
Periodo de tiempo: Durante la intervención quirúrgica
|
Residuos sólidos generados dentro del tipo de anestésico
|
Durante la intervención quirúrgica
|
|
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la intervención quirúrgica
|
Duración de la cirugía
|
Durante la intervención quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00118522
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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