신장 이식 수혜자의 Portosinusoidal Vascular Disease의 위험 인자: (TRANSVAS)
신장이식 수혜자의 Portosinusoidal Vascular Disease의 위험인자: 사례-대조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
Porto-Sinusoidal Vascular Disease (PSVD)는 작은 간 혈관의 변화를 특징으로 하는 이질적인 임상 병리학적 실체입니다. 가장 흔한 것은 "결절 재생 증식증(NRH)"으로 알려져 있습니다. PSVD, 특히 NRH 환자는 문맥 고혈압이 발생할 수 있습니다. 급성 문맥 혈전증은 5년에 환자의 1/3에서 발생합니다. 문맥 고혈압의 경우 10년 생존율이 56~82%로 감소합니다. De novo NRH는 간 이식(성인의 경우 1~1.4%, 어린이의 경우 8.2%) 및 소량의 신장, 심장 및 골수 이식 후에 설명되었습니다. 유병률은 신장 이식 후 0.5%로 추정됩니다.
여러 가지 위험 요인이 PSVD와 관련되어 있습니다(감염, 면역 매개 질환, 혈액 질환, 혈전 질환, 아자티오프린과 같은 약물, 유전 질환). 이식에는 기계적 혈관인자, 약물, 바이러스, 면역유전학적 인자, 면역학적 인자 등이 제시되었으나 어느 것도 잘 정립되어 있지 않다.
이 연구는 문맥 고혈압을 예방하거나 조기에 발견하고 이들 환자의 예후를 개선하기 위해 신장 이식 수혜자에서 PSVD로 이어질 수 있는 결정된 위험 요소를 목표로 합니다. 문맥압항진증이 있거나 없는 PSVD가 있는 성인 신장 이식 수혜자를 PSVD에 대한 증거가 없는 성인 신장 이식 수혜자와 비교하기 위해 환자 통제 다기관 후향적 연구가 수행될 것입니다(환자의 신장 이식 날짜에 따라 일치 ± 2년). 이식되지 않은 PSVD 성인에게. 신장 이식 사례 및 대조군은 프랑스 간소화기과 및 신장과 단위에서 모집될 것입니다. PSVD 비이식 컨트롤은 간혈관 질환 전용 Beaujon 병원 데이터베이스에서 모집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Calvados
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Caen, Calvados, 프랑스, 14033
- CHU de Caen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PSVD(2000년 1월에서 2021년 12월 사이) 신장 이식 후 또는
- PSVD가 없는 신장 이식 또는
- 신장 이식 없는 PSVD
제외 기준:
- 간경화
- 다른 장기에서 이식
- 혈소판 감소증 및/또는 비정상적인 간 검사 및/또는 간 이형 및/또는 문맥 고혈압 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례
신장 이식 PSVD 환자
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컨트롤 1
PSVD가 없는 신장 이식 환자
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컨트롤 2
이식하지 않은 PVSD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 수혜자의 PSVD 발생과 유의하게 관련된 위험 요인을 강조합니다.
기간: 2 년
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혈액 샘플 이력 결과를 분석하여 PSVD와 관련된(또는 그렇지 않은) 일반적인 혈전 인자(예: 골수 증식 증후군, 인자 V 라이덴 돌연변이, 혈액형 등)를 식별합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 프로필.
기간: 2 년
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연구에 포함된 신장 이식 수혜자의 PSVD 자연사 및 대조군(의료 기록 연구를 통해 병력, 식도 정맥류와 같은 문맥 고혈압의 합병증, 간성 뇌병증, TIPS 절차, 복수..., 영상 결과...).
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2 년
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생물학적, 진화적 프로필.
기간: 2 년
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간혈 결과의 진화 : ASAT, ALAT, GGT (같은 측정 단위)
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2 년
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간 기능의 진화.
기간: 2 년
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결과(빌리루빈, 알부민, 프로트롬빈 비율)를 Child Pugh 점수로 집계합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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