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운동훈련이 비만저환기증후군 환자의 운동능력과 수면의 질에 미치는 영향

2023년 9월 23일 업데이트: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
비만 저환기 증후군은 저환기를 유발하는 다른 병리 없이 동맥혈 가스 분석에서 비만(BMI ≥ 30 kg/m2)과 주간 고칼슘혈증(PaCO2 > 45 mmHg)의 조합으로 정의됩니다. OHS 진단을 받은 개인에게서 보이는 증상은 무호흡으로 인한 질식감, 시끄러운 코골이, 아침 두통 및 과도한 주간 졸림으로 설명됩니다. 호흡 역학, 호흡 근육 성능, 폐 가스 교환, 폐 기능 및 운동 능력 매개 변수는 환자에게 불리한 영향을 미칩니다. 이러한 부정적인 변화가 더 나쁜 결과로 이어지지 않도록 조기 치료가 중요합니다. 체중 조절, 비만 수술, 약물 치료 및 비침습적 기계 환기(NIMV)가 OHS 환자의 치료 프로그램에 포함됩니다. OHS 환자의 치료 프로그램에 대한 운동의 효과는 알려져 있지 않습니다. 문헌의 모든 연구를 고려할 때, 이 연구의 주요 목적은 저환기 증후군 환자의 운동 능력과 수면의 질에 대한 유산소 및 근력 운동을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 운동 훈련이 말초 근력, 감정 상태, 신체 구성 및 삶의 질 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한 연구원들은 이 연구가 OHS 및 운동에 대한 추가 과학적 연구의 기초를 형성하고 문헌에 중요한 기여를 할 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이스탄불 대학교 의과대학 흉부 질환과에서 최소 1개월 동안 추적 관찰한 비만 저환기 증후군 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 연구 및 통제 그룹으로 컴퓨터 보조 무작위 프로그램을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며 연구에 참여하는 환자들로부터 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 동의서를 얻을 것입니다. 연구를 시작하기 전에 참가자에게 연구의 목적을 설명하고 연구에 대한 모든 정보를 제공합니다. 10주간의 운동 훈련 후 환자는 6분 걷기 테스트, 피츠버그 수면 품질 지수, 신체 구성, 노팅엄 건강 프로필, 병원 불안 및 우울증 척도 및 근력으로 평가됩니다. 1차 목표는 저호흡 증후군 환자의 운동 능력과 수면의 질에 대한 평가 유산소 및 강화 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 운동 훈련이 말초 근력, 감정 상태, 신체 구성 및 삶의 질 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Goksen Kuran Aslan, Assoc. Prof.
  • 전화번호: 40167 +90 (212) 414 15 28
  • 이메일: goksenkuran@yahoo.com

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34320
        • 모병
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • 연락하다:
          • Goksen Kuran Aslan, Assoc. Prof.
          • 전화번호: 40167 +90 (212) 414 15 28
          • 이메일: goksenkuran@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 비만저환기증후군 진단을 받은 환자
  • 자발적인 환자
  • 일반 호환 CPAP 또는 BIPAP를 사용하는 환자
  • 최소 1개월 동안 추적 관찰한 환자

제외 기준:

  • 담배를 피우는 환자
  • 다른 다이어트 프로그램에 참여하는 환자
  • 조절되지 않는 호흡기 질환 및 동반 질환이 있는 환자
  • 연구 기간 동안 운동 프로그램의 참여 및 지속을 방해할 수 있는 정형외과, 신경계, 심장 또는 대사 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트레이닝(운동 및 다이어트) 그룹

훈련(운동 및 다이어트) 그룹; 환자는 10주 동안 규칙적인 다이어트 프로그램을 따르게 됩니다.

환자의 경우 유산소 운동은 물리치료사의 지도 하에 주 2일, 주 3일은 가정 운동으로 계획됩니다.

환자의 경우 일주일에 1일은 물리치료사의 지도 하에 근력 강화 운동을, 일주일에 2일은 가정 운동으로 계획됩니다.
다른: 운동과 다이어트

비침습적 환기(NIV)는 연구에 참여하는 모든 환자의 치료 프로그램에 포함될 것입니다. 훈련 그룹에서 계획된 지중해 식단 프로토콜의 경우; 연구 시작 시 영양사가 각 환자를 평가하고 개별 다이어트 프로그램을 계획합니다.

트레이닝 그룹을 위한 10주간의 운동 트레이닝이 계획되어 있습니다.

에어로빅 운동 세션은 5분 워밍업 - 20분 자전거 에르고미터 - 5분 냉각 프로그램으로 계획됩니다. 운동 강도는 여유 심박수(40-50%)에 따라 중간 강도로 계획됩니다. Modified Borg Scale에 따르면 걷기는 주 3일 4-6의 강도로 가정 운동으로 제공됩니다.

근력 강화 운동은 큰 근육군(10반복-3세트)을 위한 밴드와 함께 10RM(반복 최대)을 기준으로 계획됩니다.
활성 비교기: 대조군(다이어트) 그룹
대조군(다이어트) 그룹; 환자는 10주 동안 규칙적인 다이어트 프로그램을 따르게 됩니다.
다른: 다이어트
비침습적 환기(NIV)는 연구에 참여하는 모든 환자의 치료 프로그램에 포함될 것입니다. 대조군은 10주간 규칙적인 식이요법을 계획한다. . 대조군에서 계획된 지중해 식단 프로토콜의 경우; 연구 시작 시 영양사가 각 환자를 평가하고 개별 다이어트 프로그램을 계획합니다. 그 후, 1주일 후, 환자는 영양사의 순응도에 대해 재평가를 받게 됩니다. 그리고 연구에 포함된 각 환자는 치료 기간 동안 2주간 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 10주
30미터의 직선 복도에서 미터로 이동한 거리는 가능한 한 빨리 기록되지만 6분 동안 달리지 않습니다. 이 기간 동안 정상인이 이동해야 하는 거리는 400-700미터입니다. 또한 산소포화도와 심박수, 휴식 피로도, ​​호흡곤란 수준은 검사 전후에 맥박 산소측정기로 평가됩니다. Modified Borg Dyspnea and Fatigue Scales는 안정 시 호흡 곤란 및 피로 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
10주
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 10주
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성하며 완료하는 데 5-10분이 걸립니다. 피츠버그 대학의 연구원들이 개발한 PSQI는 임상의와 연구원들이 쉽게 사용할 수 있도록 표준화된 수면 설문지로 고안되었으며 여러 인구에 사용됩니다. 설문지는 연구 및 임상 활동을 포함한 많은 환경에서 사용되었으며 수면 장애 진단에 사용되었습니다. 임상 연구에 따르면 PSQI는 수면 문제 평가에서 어느 정도 신뢰할 수 있고 타당하지만 액티그래픽 측정보다 자가 보고 수면 문제 및 우울증 관련 증상에 더 적합합니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노팅엄 건강 프로필
기간: 10주
NHP(Nottingham Health Profile)는 주관적인 건강 상태를 측정하고자 하는 일반적인 환자 보고 결과 측정입니다. 여러 영역에서 자신의 건강 상태에 대한 환자의 견해를 측정하기 위해 고안된 설문지입니다. NHP는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 건강에 초점을 맞추고 통증, 에너지, 수면, 이동성, 정서적 반응 및 사회적 고립을 다루는 38개 항목으로 구성됩니다. 두 번째 부분은 영향을 받는 삶의 영역을 중심으로 직업, 가사, 사회생활, 가정생활, 성기능, 취미, 휴일 등의 문제를 다루는 7개 항목으로 구성되어 있다. NHP의 두 번째 부분은 선택 사항이며 테스트 결과를 망치지 않고 생략할 수 있습니다.
10주
병원 불안 및 우울 척도
기간: 10주
척도의 7개 항목은 불안을 평가하고 7개 항목은 우울증을 평가합니다. 답변은 3점 리커트 형식으로 평가되며 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 환자의 불안이 0-10점일 때 환자는 불안 없음, 11점 이상, 우울증 0-7점은 우울 없음, 8점 이상으로 정의하였다.
10주
근력 - 동력계
기간: 10주
근력을 평가하기 위해 디지털 동력계가 사용됩니다. 근력은 다음 근육에서 평가되며 각 측정은 3회 수행되고 평균값을 취합니다.
10주
체지방률
기간: 10주
환자의 체지방률은 총 지방량을 총 체질량으로 나눈 값에 100을 곱한 것입니다. 체지방에는 필수 체지방과 저장 체지방이 있습니다. 환자의 체지방률은 생체 전기 임피던스 분석 기술이 적용된 "Tanita BC-545N 신체 분석 척도"를 사용하여 평가됩니다. 결과는 백분율로 기록됩니다.
10주
체액 백분율
기간: 10주
체액, 체액 또는 생체액은 인체 내의 액체입니다. 환자의 체액 비율은 생체 전기 임피던스 분석 기술이 적용된 "Tanita BC-545N 신체 분석 척도"를 사용하여 평가됩니다. 결과는 백분율로 기록됩니다.
10주
근육량
기간: 10주
근육량은 신체의 부드러운 근육 조직의 양을 나타냅니다. 환자의 근육량은 생체 전기 임피던스 분석 기술이 적용된 "Tanita BC-545N 신체 분석 척도"를 사용하여 평가됩니다. 결과는 kg으로 기록됩니다.
10주
뼈 덩어리
기간: 10주
골량은 골격의 뼈 조직의 양을 나타냅니다. 환자의 골량은 생체 전기 임피던스 분석 기술이 적용된 "Tanita BC-545N 신체 분석 척도"를 사용하여 평가됩니다. 결과는 kg으로 기록됩니다.
10주
체질량 지수
기간: 10주
체질량 지수(BMI)는 사람의 질량(무게)과 키에서 파생된 값입니다. BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 kg/m2 단위로 표시되며, 이는 체중(kg)과 신장(m)으로 계산됩니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

협력자

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 7일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/30

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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