우유 공급이 적은 수유 중인 여성에서 최유제 사용
2025년 3월 24일 업데이트: Hope Lima, Winthrop University
단일 성분 및 블렌드 Galactagogue 보충제가 우유 공급 부족 진단 또는 인식을 경험한 수유부 여성의 우유 공급 증가에 미치는 영향
이 연구는 Oat Mama Lactation Supplement, moringa 또는 shatavari가 포함된 20일 보충제가 위약 그룹과 비교할 때 혈청 프로락틴 수치 증가를 통해 우유 생산에 어떤 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 데이터는 모유 공급을 늘리기 위해 연구된 보충제의 사용에 대한 임상 권장 사항을 만들 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 적격 참가자가 Oat Mama Lactation Supplement(O), moringa supplement(M), shatavari supplement(S) 또는 대조군(C)의 4가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 이중 맹검 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
모든 참가자는 20일의 시험 기간 동안 섭취를 위한 보충제 또는 위약을 받게 되며, 모든 참가자는 모유 공급을 늘리기 위한 적절한 지침을 받을 수 있도록 일주일에 한 번 수유 컨설턴트의 지원을 받습니다.
24시간 우유 생산량은 수유 전후 무게, 24시간 펌프 생산량 또는 이 둘의 조합을 사용하여 1일, 10일 및 20일에 기록됩니다.
또한 1일, 10일, 20일에 혈액 샘플을 채취하고 혈청 프로락틴 수치의 추후 분석을 위해 혈청을 분리합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hope K Lima, PhD
- 전화번호: 803-323-4540
- 이메일: limah@winthrop.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
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Rock Hill, South Carolina, 미국, 29733
- 모병
- Winthrop University
-
연락하다:
- Hope K Lima, PhD
- 전화번호: 803-323-4540
- 이메일: limah@winthrop.edu
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연락하다:
- Hope K Lima, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 연구 참가자는 다음을 충족해야 합니다.
- 우유 공급 부족 진단을 받거나 감지된 것으로 어려움을 겪고 있음
- 무작위로 할당된 최유제 또는 위약 보충제를 기꺼이 섭취합니다.
- 각 수유 상담(1일, 10일, 20일)에서 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 1일, 10일, 20일에 사료 공급 전후 무게, 총 펌프 출력 또는 이 둘의 조합을 사용하여 24시간 유축 우유량을 기꺼이 제공합니다.
제외 기준: 다음과 같은 경우 참가자가 제외됩니다.
- 그들은 유방 축소의 역사가 있습니다
- 그들은 체외 수정을 사용한 이력이 있습니다.
- 그들은 젖을 생산하기 위해 존재하는 유선을 가진 생물학적 여성이 아닙니다.
- 그들은 현재 수유 주기 동안 모유 공급을 늘리기 위해 최유제를 섭취했습니다.
- 18세 미만 또는 39세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오트 마마 수유 보조제
참가자는 제조업체 지침에 따라 소비할 귀리 엄마 수유 보조제 20일분을 받게 됩니다.
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참가자는 우유 공급이 적은 수유 여성의 모유 생산을 증가시키기 위해 시중에서 판매되는 건강 보조 식품을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 모링가 보충제
참가자는 제조업체 지침에 따라 소비할 수 있는 20일 분량의 모링가 보충제를 받게 됩니다.
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참가자는 우유 공급이 적은 수유 여성의 모유 생산을 증가시키기 위해 시중에서 판매되는 건강 보조 식품을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 샤타바리 보충제
참가자는 제조업체 지침에 따라 소비할 수 있는 20일 분량의 shatavari 보충제를 받게 됩니다.
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참가자는 우유 공급이 적은 수유 여성의 모유 생산을 증가시키기 위해 시중에서 판매되는 건강 보조 식품을 섭취하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
참가자는 밀가루와 흑설탕이 혼합된 플라시보 알약을 20일분 공급받게 됩니다.
참가자는 20일 동안 하루에 한 번 2개의 위약 알약을 섭취합니다.
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참가자는 우유 공급이 적은 수유 여성의 모유 생산을 증가시키기 위해 시중에서 판매되는 건강 보조 식품을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 공급의 변화
기간: 개입은 20일 동안 지속되며 24시간 모유 유축량은 1일, 10일 및 20일에 측정되고 시험 기간 동안 24시간 모유 유축량의 변화를 계산하는 데 사용됩니다.
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모유 공급의 변화는 24시간 모유 유축량을 사용하여 평가됩니다.
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개입은 20일 동안 지속되며 24시간 모유 유축량은 1일, 10일 및 20일에 측정되고 시험 기간 동안 24시간 모유 유축량의 변화를 계산하는 데 사용됩니다.
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혈청 프로락틴의 변화
기간: 개입은 20일 동안 지속되며 혈액 샘플은 1일, 10일, 오전 20일에 채취되고 혈청 프로락틴의 변화는 인간 혈청 프로락틴 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
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혈청 프로락틴 수치의 변화는 1일, 10일 및 20일에 혈액 샘플을 채취하고 인간 혈청 프로락틴 ELISA 키트를 사용하여 혈청 프로락틴을 측정하여 평가합니다.
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개입은 20일 동안 지속되며 혈액 샘플은 1일, 10일, 오전 20일에 채취되고 혈청 프로락틴의 변화는 인간 혈청 프로락틴 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hope K Lima, PhD, Winthrop University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB22107R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
실험 팀 외부의 연구원에게 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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