Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Galactagoguen käyttö imettäville naisille, joilla on vähän maitoa

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hope Lima, Winthrop University

Yksittäisten ainesosien ja galactagogue-lisäravinteiden vaikutus maidontuotannon lisäämiseen imettävillä naisilla, joilla on diagnosoitu tai epäilty maidontuotannon vähäisyyttä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 20 päivän lisäyksellä joko Oat Mama Lactation Supplementia, moringaa tai shatavaria mitään vaikutusta maidontuotantoon, koska seerumin prolaktiinitaso nousee lumeryhmään verrattuna. Näitä tietoja käytetään määritettäessä, voidaanko kliinisiä suosituksia antaa tutkittujen lisäravinteiden käytölle maidontuotannon lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe, jossa kelvolliset osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitoryhmästä: Oat Mama Lactation Supplement (O), moringa-lisä (M), shatavari-lisä (S) tai kontrolli (C). Kaikki osallistujat saavat ravintolisää tai lumelääkettä kulutukseen koko 20 päivän kokeilujakson ajan, ja kaikki osallistujat saavat kerran viikossa imetyskonsultin tukea saadakseen asianmukaista ohjausta maidontuotannon lisäämiseen. 24 tunnin maitomäärä kirjataan päivinä 1, 10 ja 20 käyttämällä joko ruokintaa edeltäviä ja jälkipainoja, 24 tunnin pumpputehoa tai näiden yhdistelmää. Lisäksi verinäytteitä otetaan päivinä 1, 10 ja 20 ja seerumi eristetään myöhempää seerumin prolaktiinipitoisuuden analysointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29733
        • Rekrytointi
        • Winthrop University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hope K Lima, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistujien tulee:

  • Kamppaile diagnosoidun tai vähäisen maidonsaannin kanssa
  • Ole valmis nauttimaan satunnaisesti määrättyä galaktagogi- tai lumelääketä
  • Ole valmis antamaan verinäyte jokaisessa imetyskonsultaatiossa (päivät 1, 10, 20)
  • Ole valmis tarjoamaan 24 tunnin ilmaistun maidon tilavuuden joko käyttämällä ruokintaa edeltäviä ja jälkipainoja, pumpun kokonaistehoa tai näiden yhdistelmää päivinä 1, 10 ja 20

Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljetaan pois, jos:

  • Heillä on ollut rintojen pienennyshistoria
  • He ovat käyttäneet koeputkihedelmöitystä
  • He eivät ole biologisia naaraita, joilla on maitorauhaset maidontuotantoa varten
  • He ovat käyttäneet galaktagogeja tarkoituksenaan lisätä maidon määrää nykyisen imetysjakson aikana
  • He ovat alle 18-vuotiaita tai yli 39-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaura Mama Imetyslisä
Osallistujat saavat kulutukseen 20 päivän kaura-mama imetyslisää valmistajan ohjeiden mukaan
Ravintolisä: Galactagogue ravintolisä vähäisen maidonsaannin hoitoon
Osallistujat kuluttavat markkinoilla kaupallisesti saatavilla olevaa ravintolisää rintamaidon tuotannon lisäämiseksi imettävillä naisilla, joilla on vähän maitoa.
Kokeellinen: Moringa-lisäosa
Osallistujat saavat 20 päivän moringa-lisän kulutukseen valmistajan ohjeiden mukaisesti
Ravintolisä: Galactagogue ravintolisä vähäisen maidonsaannin hoitoon
Osallistujat kuluttavat markkinoilla kaupallisesti saatavilla olevaa ravintolisää rintamaidon tuotannon lisäämiseksi imettävillä naisilla, joilla on vähän maitoa.
Kokeellinen: Shatavari-lisäosa
Osallistujat saavat kulutukseen 20 päivän shatavari-lisän valmistajan ohjeiden mukaan
Ravintolisä: Galactagogue ravintolisä vähäisen maidonsaannin hoitoon
Osallistujat kuluttavat markkinoilla kaupallisesti saatavilla olevaa ravintolisää rintamaidon tuotannon lisäämiseksi imettävillä naisilla, joilla on vähän maitoa.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat 20 päivän ajan plasebopillereitä, jotka sisältävät jauhojen ja ruskean sokerin seosta. Osallistujat nauttivat 2 lumelääkettä kerran päivässä 20 päivän ajan.
Ravintolisä: Galactagogue ravintolisä vähäisen maidonsaannin hoitoon
Osallistujat kuluttavat markkinoilla kaupallisesti saatavilla olevaa ravintolisää rintamaidon tuotannon lisäämiseksi imettävillä naisilla, joilla on vähän maitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rintamaidon tarjonnassa
Aikaikkuna: Interventio kestää 20 päivää ja 24 tunnin rintamaidon ilmentymistilavuus mitataan päivinä 1, 10 ja 20 ja niitä käytetään laskemaan muutos 24 tunnin rintamaidon ilmentymistilavuudessa koeajan aikana.
Muutos rintamaidon tarjonnassa arvioidaan käyttämällä 24 tunnin rintamaidon ilmentymistilavuutta
Interventio kestää 20 päivää ja 24 tunnin rintamaidon ilmentymistilavuus mitataan päivinä 1, 10 ja 20 ja niitä käytetään laskemaan muutos 24 tunnin rintamaidon ilmentymistilavuudessa koeajan aikana.
Seerumin prolaktiinin muutos
Aikaikkuna: Interventio kestää 20 päivää ja verinäytteitä otetaan päivinä 1, 10, 20 ja seerumin prolaktiinin muutos mitataan käyttämällä ihmisen seerumin prolaktiini ELISA -sarjaa.
Muutos seerumin prolaktiinitasoissa arvioidaan ottamalla verinäytteitä päivinä 1, 10 ja 20 ja mittaamalla seerumin prolaktiini käyttämällä ihmisen seerumin prolaktiini ELISA -pakkausta
Interventio kestää 20 päivää ja verinäytteitä otetaan päivinä 1, 10, 20 ja seerumin prolaktiinin muutos mitataan käyttämällä ihmisen seerumin prolaktiini ELISA -sarjaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Winthrop University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hope K Lima, PhD, Winthrop University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB22107R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta koeryhmän ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintamaidon ilmentäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa