류마티스 관절염에서의 지압
2024년 4월 15일 업데이트: Anne Murphy, University of Michigan
류마티스 관절염 환자에서 지압의 타당성 및 수용 가능성
이 파일럿 시험의 목표는 류마티스 관절염 환자에게 지압이 실현 가능하고 견딜 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 미시간 대학의 류마티스 클리닉에서 류마티스 관절염(RA) 치료를 받고 있습니다.
- 류마티스 전문의가 RA를 위해 특별히 처방한 약을 복용하고 있다고 환자가 보고합니다.
제외 기준:
- 참여를 방해하는 시각 또는 청각 장애,
- 영어를 말하거나 읽지 마십시오
- 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있는 스마트폰에 액세스할 수 없음
- 약물 남용 장애의 병력을 포함한 심각한 정신 장애,
- 고용량의 아편유사제(100개 이상의 경구용 모르핀 등가물)를 복용 중인 개인
- 와파린(Coumadin), 다비가트란(Pradaxa), 리바록사반(Xarelto), 아픽사반(Eliquis), 에독사반(Savaysa) 또는 베트릭사반(Bevyxxa)을 포함한 혈액 희석제 복용
- 혈소판 감소증(낮은 혈소판 수치)
- RA로 내년 내 수술 예정
- 임신 또는 모유 수유 또는 내년에 임신이 예상되는 경우,
- 장애 또는 보상을 적극적으로 신청하거나 소송에 적극적으로 참여합니다.
- 책임 연구원 또는 연구 팀의 재량에 따른 모든 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압
자가 지압 개입은 연구 직원을 통한 대면 또는 가상 교육 외에도 수정된 MeTime 지압 모바일 애플리케이션(앱)을 사용하여 제공됩니다.
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MeTime Acupressure 앱은 참가자가 컴퓨터 태블릿이나 스마트폰에 로드합니다. 참가자는 또한 경혈에 정확한 압력을 가할 수 있도록 지압 앱과 함께 사용할 AcuWand를 받게 됩니다. 9개의 지압점이 있어 하루에 총 27분의 자극을 줍니다. 참가자들은 총 6주 동안 매일 지압을 받게 됩니다. 또한 모든 참가자는 치료 중재가 완료되기 전, 도중 및 후에 검증된 설문지를 작성하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스관절염 환자의 자가지압 지압의 타당성을 세션 횟수로 평가
기간: 42일까지(지압 중)
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참가자가 완료한 연구 세션 수를 기준으로 평가한 류마티스 관절염 환자의 자가 지압의 타당성.
결과는 42일 방문 시 실시된 모든 설문조사에 응답한 참가자 수를 반영합니다.
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42일까지(지압 중)
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42일차에 지압 내약성 척도로 평가한 RA 환자의 자가 지압의 수용 가능성 - 질문 1
기간: 42일차(지압 중)
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지압 내약성 척도는 참가자가 완료해야 하는 4가지 질문으로 구성되었습니다. 각 질문은 서로 다른 채점 방법을 사용했기 때문에 질문은 별도의 결과로 보고됩니다. 질문 1에서는 참가자들이 매일 필요한 시간 동안 지압을 수행할 수 있는지에 대해 질문했습니다. 응답은 0~10점으로 이루어졌으며 0은 '전혀 그렇지 않음'이고 10은 '항상'이었습니다. |
42일차(지압 중)
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42일차에 지압 내약성 척도로 평가한 RA 환자의 자가 지압의 수용 가능성 - 질문 2
기간: 42일차(지압 중)
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지압 내약성 척도는 참가자가 완료해야 하는 4가지 질문으로 구성되었습니다. 각 질문은 서로 다른 채점 방법을 사용했기 때문에 질문은 별도의 결과로 보고됩니다. 질문 2는 참가자들이 투여 중 어느 시점에서든 지압 수행을 중단해야 하는지 여부를 물었습니다. 응답은 0~10점으로 이루어졌으며 0은 '전혀 그렇지 않음'이고 10은 '항상'이었습니다. |
42일차(지압 중)
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42일차에 지압 내약성 척도로 평가한 RA 환자의 자가 지압의 수용 가능성 - 질문 3
기간: 42일차(지압 중)
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지압 내약성 척도는 참가자가 완료해야 하는 4가지 질문으로 구성되었습니다. 각 질문은 서로 다른 채점 방법을 사용했기 때문에 질문은 별도의 결과로 보고됩니다. 질문 3에서는 참가자들이 손의 통증으로 인해 지압을 중단했는지 여부를 물었습니다. 응답은 예 또는 아니요일 수 있습니다. 결과는 이 질문에 '예'라고 답한 참가자의 수를 나타냅니다. |
42일차(지압 중)
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42일차에 지압 내약성 척도로 평가한 RA 환자의 자가 지압의 수용 가능성 - 질문 4
기간: 42일차(지압 중)
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지압 내약성 척도는 참가자가 완료해야 하는 4가지 질문으로 구성되었습니다. 각 질문은 서로 다른 채점 방법을 사용했기 때문에 질문은 별도의 결과로 보고됩니다. 질문 4에서는 참가자들이 경혈(몸에서 압력이 가해지는 부위)의 통증 때문에 지압을 중단했는지 여부를 물었습니다. 응답은 예 또는 아니요일 수 있습니다. 결과는 이 질문에 '예'라고 답한 참가자의 수를 나타냅니다. |
42일차(지압 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 설문조사 설문지의 변경
기간: 42일까지의 기준선
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섬유근육통 조사 설문지는 광범위한 신체 통증 측정(0~19점, 신체 위치당 1점)과 동반 증상 평가(피로/우울/수면/인지를 포함하여 0~12점)로 구성되며 이를 합산하여 총계로 구성됩니다. 가능한 점수는 0-31입니다(0은 가장 낮은 점수로 통증과 동반질환 증상의 양이 가장 적음을 나타냅니다. 31은 가장 높은 점수로 척도에서 포착된 통증과 동반질환 증상의 가장 높은 양을 나타냅니다).
점수는 총 점수의 단일 종합 점수로 보고됩니다.
섬유근육통 진단을 위해서는 13점 이상이 필요합니다.
이는 광범위한 통증과 증상 심각도 점수의 여러 조합으로 인해 발생할 수 있습니다.
결과는 기준선과 42일차에 수집된 참가자 점수의 평균입니다.
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42일까지의 기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 성인 프로필(PROMIS-29 +2)의 변경 - 신체 기능
기간: 42일까지의 기준선
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PROMIS-29 plus 2 Profile v2.1은 18세 이상의 성인을 위해 설계되었으며 다음 영역에 걸쳐 29개 항목을 포함합니다: 우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력 및 활동, 인지 기능 및 통증 강도.
이 신체 기능 하위 척도는 4개의 질문으로 구성되어 있으며, 4점(최저/최악의 신체 기능 반영)에서 20점(최고/최고의 신체 기능 반영) 사이의 원시 점수가 나올 수 있습니다.
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42일까지의 기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 성인 프로필(PROMIS-29 +2)의 변화 - 불안
기간: 42일까지의 기준선
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PROMIS-29 plus 2 Profile v2.1은 18세 이상의 성인을 위해 설계되었으며 다음 영역에 걸쳐 29개 항목을 포함합니다: 우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력 및 활동, 인지 기능 및 통증 강도.
이 불안 하위척도는 4개의 질문으로 구성되어 있으며, 4점(가장 낮은 불안을 반영)에서 20(가장 높은 불안을 반영) 사이의 원점수가 나올 수 있습니다.
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42일까지의 기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 성인 프로필(PROMIS-29 +2)의 변화 - 우울증
기간: 42일까지의 기준선
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PROMIS-29 plus 2 Profile v2.1은 18세 이상의 성인을 위해 설계되었으며 다음 영역에 걸쳐 29개 항목을 포함합니다: 우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력 및 활동, 인지 기능 및 통증 강도.
이 우울증 하위 척도는 3개의 질문으로 구성되어 있으며, 3점(가장 낮은 우울증을 반영)에서 15점(가장 높은 우울증을 반영) 사이의 원시 점수를 얻을 수 있습니다.
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42일까지의 기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 성인 프로필 변경(PROMIS-29 +2) - 피로
기간: 42일까지의 기준선
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PROMIS-29 plus 2 Profile v2.1은 18세 이상의 성인을 위해 설계되었으며 다음 영역에 걸쳐 29개 항목을 포함합니다: 우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력 및 활동, 인지 기능 및 통증 강도.
이 피로 하위 척도는 4개의 질문으로 구성되어 있으며, 4(가장 낮은 피로를 반영)에서 20(가장 높은 피로를 반영) 사이의 원시 점수를 얻을 수 있습니다.
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42일까지의 기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 성인 프로필 변경(PROMIS-29 +2) - 수면 장애
기간: 42일까지의 기준선
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PROMIS-29 plus 2 Profile v2.1은 18세 이상의 성인을 위해 설계되었으며 다음 영역에 걸쳐 29개 항목을 포함합니다: 우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력 및 활동, 인지 기능 및 통증 강도.
이 수면 하위 척도는 4개의 질문으로 구성되어 있으며, 4점(낮은 수면 방해를 반영하여 더 나은 수면의 질을 반영)에서 20점(가장 높은 수면 방해를 반영하여 더 나쁜 수면의 질을 반영) 사이의 원점수를 얻을 수 있습니다.
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42일까지의 기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 성인 프로필(PROMIS-29 +2)의 변경 - 사회 참여
기간: 42일까지의 기준선
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PROMIS-29 plus 2 Profile v2.1은 18세 이상의 성인을 위해 설계되었으며 다음 영역에 걸쳐 29개 항목을 포함합니다: 우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력 및 활동, 인지 기능 및 통증 강도.
이 사회 참여 하위척도는 4개의 질문으로 구성되어 있으며, 4점(사회적 역할 및 활동에 참여하는 가장 낮은/최악의 능력을 반영)에서 20(사회적 역할 및 활동에 참여하는 가장 높은/최고의 능력을 반영) 사이의 원점수를 얻을 수 있습니다.
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42일까지의 기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 성인 프로필(PROMIS-29 +2)의 변경 - 통증 간섭
기간: 42일까지의 기준선
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PROMIS-29 plus 2 Profile v2.1은 18세 이상의 성인을 위해 설계되었으며 다음 영역에 걸쳐 29개 항목을 포함합니다: 우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력 및 활동, 인지 기능 및 통증 강도.
이 통증 간섭 하위 척도는 4개의 질문으로 구성되어 있으며, 4점(가장 낮은 통증 간섭을 반영)에서 20점(가장 높은 통증 간섭을 반영) 사이의 원시 점수를 얻을 수 있습니다.
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42일까지의 기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 성인 프로필(PROMIS-29 +2)의 변화 - 인지 기능
기간: 42일까지의 기준선
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PROMIS-29 plus 2 Profile v2.1은 18세 이상의 성인을 위해 설계되었으며 다음 영역에 걸쳐 29개 항목을 포함합니다: 우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력 및 활동, 인지 기능.
이 인지 기능 하위 척도는 2개의 질문으로 구성되어 있으며, 2(최저/최악의 인지 기능 반영)에서 10(최고/최고의 인지 기능 반영) 사이의 원시 점수가 나올 수 있습니다.
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42일까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Murphy, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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지압에 대한 임상 시험
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