소아 순환마비 굴절
2022년 6월 28일 업데이트: Hashem Abu Serhan, Islamic Hospital, Jordan
소아 인구에서 Tropicamide 대 Cyclopentolate 객관적 굴절
이 연구의 주요 결과는 소아 인구의 안근 마비 굴절에 대한 cyclopentolate 1%와 tropicamide 1%를 비교하는 것입니다.
이것은 전향적 이중 맹검 무작위 임상 시험(RCT), 다중 센터, 안근마비제의 무작위 시퀀싱이 될 것입니다. 각 환자는 3개월 이내에 한 번 방문했을 때 한 가지 약제를 받았고, 다음 방문(2회 이상의 다른 방문 ≥ 1주 간격)에서 다른 약제를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
특히 소아 인구의 굴절 이상 평가는 일반적으로 조절 경련 및 결과의 근시 변화에 의해 영향을 받습니다.
조절 연축은 근시 또는 잠복 원시로 분명해집니다.
따라서 안근마비제를 이용한 안근마비 굴절교정술은 모양체근의 조절이나 경련의 변동을 줄이는 효과적인 방법이다.
선택한 약물은 빠른 발현, 적절한 순환정지 효과 및 최소한의 부작용을 가져야 합니다.
Cyclopentolate와 Tropicamide는 조절 이완에 사용되는 잘 알려진 약물입니다.
Cyclopentolate는 모든 연령대의 환자에게 널리 인정되는 첫 번째 선택 약물입니다.
안약 투여 후 25-75분에 안근 마비 효과가 시작되고 6-24시간 후에 회복이 나타납니다.6
안구 부작용으로는 자극, 눈물 흘림, 알레르기성 안검결막염, 결막 충혈, 안압 상승 등이 있을 수 있습니다.
전신 부작용 중 일부는 졸음, 운동 실조, 방향 감각 상실, 일관되지 않은 말, 안절부절 및 시각적 환각입니다.
대안으로 Tropicamide는 트로프산의 합성 유사체이며 안근마비 굴절에 안전한 약제로 알려져 있습니다.
빠른 발병과 안근마비 효과가 투여 후 20-30분 후에 나타나는 것이 특징입니다.
그것의 회복은 사이클로펜톨레이트에 비해 더 안전한 프로파일로 6시간 후에 나타납니다.
이 두 제제의 안근 마비 효과를 비교하기 위한 여러 연구가 수행되었으며 다른 결과가 보고되었습니다.
이전에 보고된 결과의 불일치로 인해 이 무작위 임상 시험은 소아 집단(3~16세)에서 사이클로펜톨레이트와 트로피카미드 사이의 안근마비 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단
- Islamic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 3-16세
- 갈색 홍채; Seddon et al(16)이 개발한 홍채 색상 분류 시스템을 사용하여 등급 4 및 5
- 기간: 3개월 이내에 ≥ 1주 간격으로 2번의 다른 방문
제외 기준:
- 비정상적인 적색 반사(예: 매체 불투명도)
- 심장 또는 신경계 질환의 병력
- 발달 지연의 역사
- 순환마비제에 대한 이전 알레르기 병력
- 증후군의 존재(예: 다운 증후군)
- 안내 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사이클로펜톨레이트 암
소아 인구의 안근 마비 굴절에 대한 시클로펜톨레이트 1%의 효과를 연구하려면: 먼저 환자의 눈에 마취제를 주입했습니다. 둘째, 사이클로펜톨레이트 1%(사이클로겔) 2방울을 5분 간격으로 적하하였다. 자동 굴절은 첫 번째 점적 후 60분에 수행되었습니다. 1차 결과: 60분에 안근마비 굴절의 구면 등가물(SE). |
소아의 안근마비 굴절에 사용되는 잘 알려진 안약.
다른 이름들:
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활성 비교기: 트로피카미드 팔
소아 집단의 안근마비 굴절에 대한 트로피카미드 1%의 효과를 연구하려면: 먼저 환자의 눈에 마취제를 주입했습니다. 둘째, 트로피카미드 1%(mydriacil) 2방울을 5분 간격으로 적하하였다. 자동 굴절은 첫 번째 점적 후 30분에 수행되었습니다. 1차 결과: 30분에 안근마비 굴절의 구면 등가물(SE). |
소아의 안근마비 굴절에 사용되는 잘 알려진 안약.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구형 등가물(SE)은 사이클로펜톨레이트와 트로피카미드 사이의 차이를 의미합니다.
기간: 3 개월
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각 약물의 SE를 연구하고 시클로펜톨레이트와 트로피카미드 간의 평균 차이를 비교하기 위해
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숙박 시설의 진폭
기간: 3 개월
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Cyclopentolate와 tropicamide 사이의 cycloplegia 평균 차이를 측정하기 위해
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wejdan Al-Thawabieh, MD, Ophthalmology Department, Islamic Hospital, Amman, Jordan
- 연구 책임자: Rami Al-Omari, MD, Faculty of Medicine, Ophthalmology, Yarmouk University, Irbid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cycloplegic Refraction
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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