심장 수술 후 환자의 부정맥 빈도 감소에 대한 진정제의 효과
2022년 7월 5일 업데이트: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA
Propofol vs Dexmedetomidine 또는 Propofol+Dexmedetomidine이 심장 수술 후 환자의 부정맥 빈도 감소에 미치는 영향
심장 흉부 수술 후 회복 기간 초기의 부정맥은 일반적이며 관상 동맥 우회술 후 환자의 11~40%에서 발생합니다.
진정제를 올바르게 선택하면 부정맥 발생률을 낮출 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
부정맥은 심장 수술 후 환자에게 실제로 흔합니다.
대부분의 환자는 심장 수술 후 진정제를 사용합니다.
목표는 프로포폴(PR)(진정제), 덱스메데토미딘(DEX)(선택적 α2-아드레날린 수용체(α2-AR) 작용제) 또는 이들의 조합이 심장 수술 후 환자의 부정맥 발생률을 개선하고 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
356
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyiv, 우크라이나, 01000
- Medical Network Dobrobut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술에 따른 관상동맥의 다혈관 병변;
- 심장초음파로 심장판막손상을 확인하였으며, 수술적 교정이 필요한 경우(대동맥판의 기울기가 42 mmHg 이상인 대동맥협착 III도, 대동맥부전 III, 승모판협착 II-III, 승모판막역류 II-III )
- 18-80세의 환자 연령;
제외 기준:
- 참여 거부
- 프로포폴, 덱스메데토미딘에 대한 과민증;
- 수술 중 발생한 급성 신부전(ClCr이 50ml/h 미만이거나 수술 후 첫 4시간 이내에 이뇨 속도가 0.1ml/h로 감소하고 이뇨 요법에 반응하지 않는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로포폴 그룹
중환자실에서 심장 수술 후 환자 진정.
1-1.5 mg/kg/h의 용량으로 주사기 펌프를 사용하여 프로포폴을 지속적으로 주입
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진정제 비교
|
|
실험적: 덱스메데토미딘
중환자실에서 심장 수술 후 환자 진정.
0.5-1.0의 용량으로 주사기 펌프를 사용하여 Dexmedetomidine의 연속 주입
mcg/kg/h
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진정제 비교
|
|
실험적: 덱스메데토미딘과 프로포폴
중환자실에서 심장 수술 후 환자 진정. 진정 그룹 DEX+PR: 주사기 펌프를 사용하여 0.5-1.5 mg/kg/h 용량의 프로포폴 및 덱스메데토미딘 0.2-0.7 mcg\kg\h의 연속 주입 |
진정제 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정맥 발생
기간: 퇴원일(5일까지 평가)
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심장 수술 후 수술 전 및 퇴원 당일 리듬 이탈 발생률
|
퇴원일(5일까지 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yelyzaveta Plechysta, MD, chief of the anesthesia department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0120U100655
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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