Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyugtató hatása az aritmia gyakoriságának csökkentésére a szívműtét utáni betegeknél

2022. július 5. frissítette: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

A Propofol kontra Dexmedetomidin vagy Propofol+Dexmedetomidin hatása az aritmia gyakoriságának csökkentésére szívműtét utáni betegeknél

A szív-mellkasműtét utáni felépülési időszak korai szakaszában fellépő aritmiák gyakoriak, a betegek 11-40 százalékánál alakulnak ki koszorúér-bypass graftot követően. A nyugtató szer helyes megválasztása csökkentheti az aritmia előfordulási szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aritmiák valóban gyakoriak a szívműtét utáni betegeknél. A legtöbb beteg szívműtét után szedációt kap. A cél annak meghatározása, hogy a propofol (PR) (nyugtató), dexmedetomidin (DEX) (szelektív α2-adrenerg receptor (α2-AR) agonista) vagy ezek kombinációja javíthatja-e és csökkentheti-e a szívműtét utáni aritmia előfordulását. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

356

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna, 01000
        • Medical Network Dobrobut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A koszorúerek multivascularis elváltozásai koszorúér angiográfia szerint;
  • A szívbillentyű károsodást szív ultrahanggal igazolták, amely műtéti korrekciót igényel (III fokú aorta stenosis 42 Hgmm-nél nagyobb aortabillentyű gradienssel, aorta elégtelenség III, mitralis stenosis II-III, mitralis regurgitáció II-III )
  • A betegek életkora 18-80 év;

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása;
  • Túlérzékenység propofollal, dexmedetomidinnel szemben;
  • A műtét során fellépő akut veseelégtelenség (ClCr kevesebb, mint 50 ml / óra, vagy a diurézis sebességének csökkenése 0,1 ml / h-ra a műtét utáni első 4 órában, és nem reagál a diuretikus terápiára)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propofol Csoport
Szívműtét utáni szedáció az intenzív osztályon. Folyamatos propofol infúzió fecskendős pumpával 1-1,5 mg / kg / óra dózisban
Drog: Propofol
nyugtató szerek összehasonlítása
Kísérleti: Dexmedetomidin
Szívműtét utáni szedáció az intenzív osztályon. Dexmedetomidin folyamatos infúziója fecskendős pumpával 0,5-1,0 adagban mcg/kg/h
Drog: Dexmedetomidin
nyugtató szerek összehasonlítása
Kísérleti: Dexmedetomidin és propofol

Szívműtét utáni szedáció az intenzív osztályon.

DEX+PR szedációs csoport:

propofol folyamatos infúziója fecskendős pumpával 0,5-1,5 mg / kg / h dózisban és dexmedetomidin 0,2-0,7 mcg\kg\h
Drog: Dexmedetomidin és propofol
nyugtató szerek összehasonlítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az aritmia előfordulása
Időkeret: a kórházból való elbocsátás napja (5. napig értékelve)
a ritmustól való eltérés előfordulása a műtét előtt és a kardiaműtét után a kórházból való elbocsátás napján
a kórházból való elbocsátás napja (5. napig értékelve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anesthesia Research Group UA

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yelyzaveta Plechysta, MD, chief of the anesthesia department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0120U100655

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel