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Effet de l'agent sédatif sur la réduction de la fréquence des arythmies chez les patients après une chirurgie cardiaque

5 juillet 2022 mis à jour par: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Effet du propofol par rapport à la dexmédétomidine ou au propofol + dexmédétomidine sur la réduction de la fréquence des arythmies chez les patients après une chirurgie cardiaque

Les arythmies au début de la période de récupération après une chirurgie cardio-thoracique sont courantes, elles se développent chez 11 à 40 % des patients après un pontage coronarien. Le bon choix d'agent sédatif pourrait diminuer le niveau d'incidence de l'arythmie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les arythmies sont très fréquentes chez les patients après une chirurgie cardiaque. La plupart des patients reçoivent une sédation après une chirurgie cardiaque. L'objectif est de déterminer si le propofol (PR) (agent sédatif), la dexmédétomidine (DEX) (agoniste sélectif des récepteurs α2-adrénergiques (α2-AR)) ou leur association pourraient améliorer et diminuer l'incidence de l'arythmie chez les patients après une chirurgie cardiaque .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

356

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 01000
        • Medical Network Dobrobut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésions multivasculaires des artères coronaires selon la coronarographie ;
  • Les lésions valvulaires cardiaques ont été confirmées par échographie cardiaque, qui fait l'objet d'une correction chirurgicale (sténose aortique de degré III avec un gradient sur la valve aortique de plus de 42 mmHg, insuffisance aortique III, sténose mitrale II-III, régurgitation mitrale II-III )
  • Âge des patients de 18 à 80 ans ;

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer ;
  • Hypersensibilité au propofol, dexmédétomidine ;
  • Insuffisance rénale aiguë survenue pendant l'intervention (ClCr inférieure à 50 ml/h, ou diminution du taux de diurèse à 0,1 ml/h dans les 4 premières heures après l'intervention et ne répondant pas au traitement diurétique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Propofol
Sédation d'un patient après chirurgie cardiaque en réanimation. Perfusion continue de propofol à l'aide d'un pousse-seringue à la dose de 1-1,5 mg/kg/h
Médicament: Propofol
comparant des agents sédatifs
Expérimental: Dexmédétomidine
Sédation d'un patient après chirurgie cardiaque en réanimation. Perfusion continue de Dexmedetomidine à l'aide d'une pompe à seringue à la dose de 0,5 à 1,0 µg/kg/h
Médicament: Dexmédétomidine
comparant des agents sédatifs
Expérimental: Dexmédétomidine et propofol

Sédation d'un patient après chirurgie cardiaque en réanimation.

Groupe de sédation DEX+PR :

perfusion continue de propofol à l'aide d'un pousse-seringue à la dose de 0,5-1,5 mg/kg/h et de dexmédétomidine 0,2-0,7 mcg\kg\h
Médicament: Dexmédétomidine et propofol
comparant des agents sédatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de l'arythmie
Délai: jour de la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
incidence de la déviation du rythme avant la chirurgie et le jour de la sortie de l'hôpital après une chirurgie cardiaque
jour de la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anesthesia Research Group UA

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yelyzaveta Plechysta, MD, chief of the anesthesia department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Première publication (Réel)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0120U100655

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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