Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kalmerend middel op het verminderen van de frequentie van aritmie bij patiënten na hartchirurgie

5 juli 2022 bijgewerkt door: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Effect van Propofol versus Dexmedetomidine of Propofol + Dexmedetomidine op het verminderen van de frequentie van aritmie bij patiënten na hartchirurgie

Aritmieën vroeg in de herstelperiode na cardiothoracale chirurgie komen vaak voor en ontwikkelen zich bij 11 tot 40 procent van de patiënten na coronaire bypasstransplantatie. De juiste keuze van het kalmeringsmiddel kan de incidentie van aritmie verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aritmieën komen heel vaak voor bij patiënten na een hartoperatie. De meeste patiënten krijgen sedatie na een hartoperatie. Het doel is om te bepalen of propofol (PR) (kalmerend middel), dexmedetomidine (DEX) (selectieve α2-adrenerge receptor (α2-AR)-agonist) of hun combinatie de incidentie van aritmie bij patiënten na een hartoperatie kan verbeteren en verminderen. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

356

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne, 01000
        • Medical Network Dobrobut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multivasculaire laesies van de kransslagaders volgens coronaire angiografie;
  • Hartklepbeschadiging werd bevestigd door hartechografie, die chirurgische correctie ondergaat (aortastenose van graad III met een gradiënt op de aortaklep van meer dan 42 mmHg, aorta-insufficiëntie III, mitralisklepstenose II-III, mitralisinsufficiëntie II-III )
  • Leeftijd van patiënten van 18-80 jaar;

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen;
  • Overgevoeligheid voor propofol, dexmedetomidine;
  • Acuut nierfalen dat optrad tijdens de operatie (ClCr minder dan 50 ml / uur, of een afname van de snelheid van diurese tot 0,1 ml / uur in de eerste 4 uur na de operatie en reageert niet op diuretische therapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propofol-groep
Patiëntensedatie na een hartoperatie op de intensive care. Continue infusie van propofol met behulp van een spuitpomp in een dosis van 1-1,5 mg / kg / uur
Geneesmiddel: Propofol
kalmerende middelen vergelijken
Experimenteel: Dexmedetomidine
Patiëntensedatie na een hartoperatie op de intensive care. Continue infusie van dexmedetomidine met behulp van een spuitpomp in een dosis van 0,5-1,0 mcg/kg/u
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
kalmerende middelen vergelijken
Experimenteel: Dexmedetomidine en propofol

Patiëntensedatie na een hartoperatie op de intensive care.

Sedatiegroep DEX+PR:

continue infusie van propofol met behulp van een spuitpomp in een dosis van 0,5-1,5 mg / kg / uur en dexmedetomidine 0,2-0,7 mcg\kg\u
Geneesmiddel: Dexmedetomidine en propofol
kalmerende middelen vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van aritmie
Tijdsspanne: dag van ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
incidentie van afwijking van het ritme vóór de operatie en op de dag van ontslag uit het ziekenhuis na cardiochirurgie
dag van ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anesthesia Research Group UA

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yelyzaveta Plechysta, MD, chief of the anesthesia department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0120U100655

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren