크론병에서 손상된 장 상피 수술 후 재생과 관련된 아자티오프린
무엇이 알려져 있습니까?
- 활동성 크론병에 널리 사용되는 면역조절제인 AZA가 장벽에 미치는 영향은 스테로이드와 다르며, 이는 수술 후 문합 누출률의 유의미한 차이에 반영됩니다.
- AZA는 in vitro 연구에서 세포사멸을 유도하고 장 상피 세포의 증식을 억제하여 장 상피 세포 성장을 억제합니다. 새로운 소식은 무엇입니까?
- 세포 손상에 대한 AZA의 효과는 인간 연구에서 평가되었습니다.
- AZA는 활동성 CD 환자의 장 상피에서 세포 사멸을 증가시켜 스테로이드보다 훨씬 강력합니다.
- AZA는 장 상피의 DNA 손상 복구를 적극적으로 촉진합니다. AZA와 병용해도 스테로이드 효과는 그다지 두드러지지 않습니다.
- 스테로이드와 달리 증식 과정의 강도는 AZA에 반응하여 상당히 억제됩니다.
- AZA에 대한 반응으로 점막층의 분해가 관찰됩니다.
- 장 점막에 대한 AZA와 스테로이드의 작용 기전의 차이는 패혈성 수술 후 합병증 위험의 보고된 차이와 직접적인 관련이 있을 수 있지만 이는 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
크론병(CD)의 보존적 치료가 지속적으로 개선되고 있지만 일부 환자는 여전히 수술이 필요합니다. 최적의 수술 전후 관리에는 합병증 위험을 줄이기 위한 약리학적 수정이 포함됩니다. 복강 내 및 상처 패혈증 합병증에 대한 스테로이드 및 최근 생물학적 제제의 불리한 영향이 알려져 있지만, 지금까지 azathioprine(AZA)은 안전한 것으로 간주됩니다.
본 연구의 목적은 AZA가 치유의 대용 마커로서 활동성 CD 환자의 회복 및 재생뿐만 아니라 장 상피 세포 손상에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 우리는 3차 의뢰 센터에서 연구 기간(2014-2016) 동안 활동성 고립 회맹병으로 인해 수술을 받은 모든 연속 CD 환자의 거시적으로 건강한 수술 절제면에서 채취한 장 표본을 평가했습니다. Ki-67, caspase-3 및 p-53의 발현을 각각 세포 증식, 세포 사멸 및 DNA 손상의 마커로 면역 조직 화학적으로 테스트했습니다. 결정된 단백질의 세포 발현의 정량적 평가는 공초점 현미경을 사용하여 평가되었습니다. 우리는 또한 ZO-1 및 E-cadherin 단백질 발현을 사용하여 세포 무결성에 대한 면역형광 테스트를 수행했습니다. 또한 30일 간의 임상 결과를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
적격 인구는 적어도 6개월 전에 조직병리학적으로 확인된 CD로 진단되고 임상, 내시경 및 방사선 소견을 특징으로 하는 활동성 질병으로 인해 수술을 받은 남성 및 여성 환자였습니다. 수술적격은 외과의사, 소화기내과의사, 내시경의, 영상의학과의로 구성된 다학제팀에 의해 수행되었으며, 이러한 데이터를 기반으로 하였다. 격리된 회맹이 관여된 환자만 추가 평가를 위해 포함되었습니다.
연구 목적을 위해 우리는 코호트를 수술 전 치료에 따라 네 그룹으로 나누었습니다: 그룹 N - 면역 조절제 없이 치료받은 환자, 그룹 S - 스테로이드 환자, 그룹 A - AZA 환자, 그룹 AS - 병용 요법( AZA + 스테로이드).
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 조직병리학적으로 확인된 크론병으로 진단되었고, 임상, 내시경 및 방사선학적 소견을 특징으로 하는 활동성 질병으로 인해 수술을 받았습니다.
- ileocecal 참여
- 다른 CD 발현 없음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- CD에 대한 이전 장 수술
- 환자의 수술 전후 합병증 위험에 영향을 줄 수 있는 중증, 진행성, 조절되지 않는 심장, 폐, 신장, 전염성 또는 정신 질환의 존재
- 지금까지 진단되지 않은 중요한 질병 증상
- 현재 또는 의심되는 악성 종양 또는 지난 5년 동안의 이전 종양 치료
- 심장 자극기 또는 제세동기
- 임신
- 지난 1년 동안 심한 비복부 수술 또는 심한 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 손상에 대한 아자티오프린의 영향에 대한 조직병리학적 평가
기간: 30 일
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크론병의 영향을 받지 않는 소장 및 대장 상피세포의 재생 및 회복에 대한 면역조절제의 영향 비교. 각각 세포 사멸, DNA 손상 및 증식의 마커로서 caspase-3, p-53 및 Ki-67의 발현에 대한 면역조직화학적 평가였다. 그러나 그 모든 염색은 조직병리학자에 의해 백색광 현미경으로 평가되었습니다. 공초점 현미경을 사용하여 결정된 단백질의 세포 발현의 정량적 평가(고배율 필드에서 계수)를 평가했습니다. |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국