급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 노인의 영양실조와 근육감소증 연구
2025년 4월 25일 업데이트: University of Chicago
급성골수성백혈병 노인에서 영양실조와 근육감소증의 예후적 의의 조사
이 연구는 영양실조(부족한 영양/식단) 및 근육감소증(근육 및 골량 손실을 유발하는 상태)이 유도 화학요법(주어진 화학요법 암이 완화되도록 돕는 첫 번째 치료법으로) 및/또는 AML에 대한 표준 치료의 일부로 항암제를 사용합니다.
이러한 영양 및 골격 요인을 연구함으로써 이 연구를 주도하는 의사들은 영양실조와 근감소증이 특정 결과를 예측할 수 있는 방법을 배우기를 희망합니다. 60+) AML을 가진 개인.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
239
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유도 요법 및/또는 치료를 위한 항암제를 받을 계획인 60세 이상의 급성 골수성 백혈병 성인.
설명
포함 기준:
- 고령자(60세 이상)
- 급성 골수성 백혈병(AML)의 새로운 진단
- 유도 요법(집중 또는 저강도 요법) 받기
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 제세동기의 존재.
- 등록 당시 임신한 참가자.
- 프로토콜 요구 사항을 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로 진단된 AML이 있는 성인(60세 이상)
이 그룹은 영양실조 및 근감소증에 대한 평가를 받을 60세 이상의 참가자로 구성됩니다.
이 그룹의 참가자는 화학 요법을 받거나 항암제를 받습니다(표준 치료의 일부로).
이 그룹의 참가자는 유도 요법을 시작할 때 영양 상태와 근육감소증의 중증도를 측정하기 위해 다른 평가를 받게 됩니다.
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전류가 몸을 통과하는 속도를 기준으로 체성분, 특히 체지방과 근육량을 측정하는 데 도움이 되는 장치입니다.
참가자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리로 정의됩니다.
참가자는 0~30분 표시에서 랩을 수행하고 외래 환자 또는 입원 환자 설정에서 평평한 미리 정의된 코스에서 총 6분 동안 다시 돌아오도록 지시를 받습니다.
참가자는 테스트의 목표가 가능한 한 멀리 걷는 것이라고 지시받게 됩니다.
골격근 지수(신장에 대한 팔과 다리 근육의 비율)를 측정하는 컴퓨터 단층 촬영(X-레이의 일종).
참가자의 팔에 삽입된 필요를 통해 혈액을 채취합니다.
이 혈액은 참가자의 영양 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
조정 가능한 유압식 악력계(손의 힘을 측정하기 위해 파지하는 장치)를 사용하여 양손의 악력을 측정합니다.
분석에 사용된 왼쪽 및 오른쪽 손의 평균과 함께 각 손에 대해 세 가지 시도의 최상의 성능이 선택됩니다.
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건강한 대조군: 건강 상태가 좋은 AML(60세 이상) 성인
이 그룹은 또한 영양 실조 및 근감소증에 대한 평가를 받을 60세 이상의 참가자로 구성됩니다.
이 그룹의 참가자는 AML을 치료하기 위해 유도 요법을 받거나 항암제를 받습니다(표준 치료의 일부로).
이 그룹의 참가자는 영양 건강과 근육감소증의 중증도를 측정하기 위해 유도 요법을 시작할 때 다른 평가를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 첫 번째 연구 그룹의 참가자와 동일한 평가를 받게 됩니다. 유일한 차이점은 이 그룹의 참가자가 임상 평가에 따라 첫 번째 연구 그룹의 참가자보다 더 건강한 것으로 결정되었다는 것입니다.
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전류가 몸을 통과하는 속도를 기준으로 체성분, 특히 체지방과 근육량을 측정하는 데 도움이 되는 장치입니다.
참가자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리로 정의됩니다.
참가자는 0~30분 표시에서 랩을 수행하고 외래 환자 또는 입원 환자 설정에서 평평한 미리 정의된 코스에서 총 6분 동안 다시 돌아오도록 지시를 받습니다.
참가자는 테스트의 목표가 가능한 한 멀리 걷는 것이라고 지시받게 됩니다.
골격근 지수(신장에 대한 팔과 다리 근육의 비율)를 측정하는 컴퓨터 단층 촬영(X-레이의 일종).
참가자의 팔에 삽입된 필요를 통해 혈액을 채취합니다.
이 혈액은 참가자의 영양 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
조정 가능한 유압식 악력계(손의 힘을 측정하기 위해 파지하는 장치)를 사용하여 양손의 악력을 측정합니다.
분석에 사용된 왼쪽 및 오른쪽 손의 평균과 함께 각 손에 대해 세 가지 시도의 최상의 성능이 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 연구 참가자의 근감소증 발생률에 따른 치료 관련 사망률
기간: 60일
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이 연구의 1차 종점은 연구 참가자의 근육감소증과 치료 관련 사망률(연구 치료/등록 후 60일 동안 참가자가 생존할 수 있는 기간)과의 연관성을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 참가자의 근감소증 발병률은 컴퓨터 단층 촬영 정의 골격근 지수, 손 악력 테스트 및 6분 보행 테스트를 사용하여 측정됩니다.
치료 관련 사망률은 연구 등록 후 60일에 더 이상 살아 있지 않은 환자의 백분율로 정의됩니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AML을 가진 연구 참가자의 치료 관련 사망률 및 전체 생존에 대한 영양 실조 및 근육 감소증의 예후 영향
기간: 60일
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유도전 평가(근육감소증 및 영양실조에 대한 평가 포함) 후, 피험자는 치료 관련 사망률 및 전체 생존 평가를 위해 전향적으로 추적될 것입니다.
전체 생존 기간은 2017 유럽 백혈병 네트 권장 사항에 따라 참가자가 연구를 시작한 날짜부터 사망 또는 마지막 후속 조치까지 측정됩니다.
치료 관련 사망률은 등록 후 60일에 더 이상 살아 있지 않은 환자의 비율로 정의됩니다.
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60일
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건강한 대조군의 영양실조 발생률과 비교한 그룹 1 참가자의 영양실조 발생률
기간: 60일
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건강한 대조군 참가자의 영양실조 발생률과 비교하여 집중 유도 화학요법을 받고 있는 AML로 새로 진단된 노인(60세 이상)의 영양실조 발생률.
두 그룹의 영양 실조 발생률은 참가자 설문지(주관적 종합 평가로 알려짐), 혈액 검사 및 표준화된 생체 전기 임피던스(BI) 위상각(의료 기기를 사용한 참가자의 체질량 측정)에 의해 평가됩니다.
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60일
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건강한 대조군의 근육감소증 발생률과 비교하여 그룹 1 참가자의 근육감소증 발생률
기간: 60일
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두 연구 그룹에서 근감소증의 발병률은 L1에서 컴퓨터 단층 촬영 정의 골격 질량 지수, 손 악력 및 6분 보행 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Stock, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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