이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우울증의 특정 증상을 치료하기 위해 특정 뇌 네트워크를 표적으로 함

2023년 10월 17일 업데이트: Mark C. Eldaief, MD, Massachusetts General Hospital

신경 정신 질환에서 정밀 회로 변조의 기능 및 행동 영향 조사

반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 특정 뇌 네트워크를 비침습적으로 자극하는 방법이며 주요 우울 장애(MDD)에 대한 확립된 치료법입니다. 이 제안은 각 네트워크를 자극하여 네트워크 연결성과 동작을 구체적으로 어떻게 변화시키는지 조사하여 rTMS의 치료 효과에 대한 네트워크 메커니즘을 밝힐 것입니다. 이것은 우울증 환자와 건강한 환자에게 고도로 개별화된 방식으로 수행되어 우울증에 대한 보다 효과적이고 개별화된 치료로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

네트워크 모델은 정신 질환의 신경 생물학적 토대를 특성화하기 위해 점점 더 많이 사용됩니다. 특정 회로 내의 기능 장애는 특정 증상의 형성을 촉진합니다. 이는 특정 회로를 조절하여 특정 증상을 치료할 수 있는 기회를 시사합니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 회로별 신경 조절이 가능합니다. 또한 주요 우울 장애(MDD)에 대한 확립된 치료법입니다. 임상 경험에 따르면 rTMS는 다양한 회로를 자극하여 다양한 증상 구조를 치료합니다. 그러나 rTMS의 추정 네트워크 메커니즘을 뒷받침하는 기계적 증거가 매우 부족하여 보다 개인화되고 최적화된 접근 방식으로 환자를 치료하는 능력이 제한됩니다. 이 기계론적 제안은 먼저 휴식 상태의 기능적 연결성(FC) MRI 및 맞춤형 분석 파이프라인을 사용하여 건강하고 우울한 개인의 기능적 네트워크 지형을 고해상도로 특성화합니다. 이 데이터는 개별 전전두엽 네트워크(예: , 제어, 기본, 현저성, 변연계/보상). 다음으로, 환자는 별도의 날짜에 각 대상에 대해 rTMS를 받는 대상 내 설계에 참여합니다. 각 표적은 주어진 날에 4번 자극되며, 각 자극 후 변경 사항은 (1) REST-BOLD MRI(FC 변화 평가용), (2) TASK-BOLD MRI(BOLD 활성화 변화 평가용)로 측정됩니다. RDoC 구조를 테스트하기 위해 검증된 패러다임), (3) 상태 기반 설문지 또는 (4) 신경심리학적 테스트. 이 작업은 네트워크 지형에 기반한 개별화된 신경조절 접근법을 촉진할 것입니다. 이것은 차동 회로 변조의 효과를 평가하는 대규모 임상 시험에 수분을 공급할 것입니다. 또한 신경 정신 장애 전반에 걸쳐 회로 구성 관계를 밝힐 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02129
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

건강한 참가자를 위한 포함 기준:

  • 18-65세
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 능력

주요 우울 장애(MDD)가 있는 참여자를 위한 포함 기준:

  • 18-65세
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 현재 주요 우울 에피소드에 있습니다. 동반이환 불안 장애와 성격 장애는 MDD가 주요 진단인 경우 허용됩니다.

모든 참가자의 제외 기준:

  • 과거 또는 현재 양극성 정동 장애, 경조증 또는 조증에 대한 기준을 충족합니다.
  • 과거 또는 현재 일차 정신병적 장애(예: 정신분열증)에 대한 기준 충족.
  • 알려진 구조적 뇌 병변(예: 두개내 종괴, 다발성 경화증)이 있는 신경학적 상태.
  • 발작의 개인력 또는 일차 친척의 간질 가족력.
  • 눈에 강자성 또는 금속 손상을 일으키는 신체의 금속.
  • 이식형 심박조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 뇌심부 자극기 또는 심실복강 션트 등
  • 자가 보고에서 알 수 있듯이 지난 6개월 이내에 현재 활성 상태인 약물 남용 또는 의존성(예: 헤로인, 코카인, 메스암페타민).
  • 다른 이유로 MRI 스캔에 대한 안전 기준을 충족할 수 없음.
  • 심각하거나 불안정한 의학적 질병.
  • 가임기 여성의 소변 임신 검사로 평가한 현재 임신 ​​중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DLPFC Salience 네트워크 대상
iTBS는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에서 개별적으로 정의된 돌출 네트워크 표현에 매일 4회 전달되었습니다.
장치: 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)
iTBS는 우울증 치료에 사용되는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다. 그것은 전자기 유도의 원리에 따라 작동합니다.
다른 이름들:
  • 반복적인 경두개 자기 자극
실험적: DLPFC 제어 네트워크 대상
iTBS는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에서 개별적으로 정의된 제어 네트워크 표현에 매일 4회 전달되었습니다.
장치: 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)
iTBS는 우울증 치료에 사용되는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다. 그것은 전자기 유도의 원리에 따라 작동합니다.
다른 이름들:
  • 반복적인 경두개 자기 자극
실험적: DLPFC 기본 네트워크 대상
iTBS는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 개별적으로 정의된 기본 네트워크 A 표현에 매일 4회 전달되었습니다.
장치: 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)
iTBS는 우울증 치료에 사용되는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다. 그것은 전자기 유도의 원리에 따라 작동합니다.
다른 이름들:
  • 반복적인 경두개 자기 자극
실험적: dmPFC 기본 네트워크 B 대상
iTBS는 왼쪽 등쪽 전두엽 피질(DMPFC)에서 개별적으로 정의된 기본 네트워크 B 표현에 매일 4회 전달되었습니다.
장치: 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)
iTBS는 우울증 치료에 사용되는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다. 그것은 전자기 유도의 원리에 따라 작동합니다.
다른 이름들:
  • 반복적인 경두개 자기 자극
실험적: vmPFC 변연 보상 네트워크 대상
iTBS는 vMPFC(left ventromedial prefrontal cortex)에서 개별적으로 정의된 보상 네트워크 표현에 매일 4회 전달되었습니다.
장치: 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)
iTBS는 우울증 치료에 사용되는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다. 그것은 전자기 유도의 원리에 따라 작동합니다.
다른 이름들:
  • 반복적인 경두개 자기 자극
가짜 비교기: 가짜 자극
SHAM iTBS는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에서 개별적으로 정의된 SHAM 영역에 매일 4회 전달되었습니다.
장치: 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)
iTBS는 우울증 치료에 사용되는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다. 그것은 전자기 유도의 원리에 따라 작동합니다.
다른 이름들:
  • 반복적인 경두개 자기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 기능적 연결성(FC)
기간: 1 시간
뇌 네트워크 내부 및 사이의 연결성 변화
1 시간
혈중 산소화 수준 의존적(BOLD) 활성화
기간: 1 시간
특정 기능적 MRI(fMRI) 작업 수행으로 인한 활성화 변화
1 시간
적용된인지 일반 문제 척도
기간: 10 분
피험자는 인지 및 주의력에 대한 진술이 자신에게 어떻게 적용되는지 평가합니다(예: "생각이 흐릿합니다."). 점수 범위는 8-40점이며 점수가 높을수록 인지 문제가 적음을 나타냅니다.
10 분
기분 상태 긴장 하위척도 프로파일
기간: 5 분
피험자는 자신의 기분에 대한 특정 형용사(예: "긴장", "긴장", "흔들림")가 그 순간에 자신에게 얼마나 많이 적용되는지 평가하도록 요청받습니다. 점수 범위: 0-28점, 점수가 높을수록 긴장도가 높음을 나타냅니다.
5 분
기분 상태 활력 하위척도 프로필
기간: 5 분
피험자는 그 순간에 자신에게 적용되는 기분 형용사를 평가합니다(예: "완전한 기운", "에너지 넘치는", "활기찬"). 점수 범위는 0-28이며, 점수가 높을수록 더 활력이 있음을 나타냅니다.
5 분
기분 상태 낙담 하위 척도의 프로파일
기간: 5 분
피험자는 그 순간에 자신에게 적용되는 기분 형용사가 얼마나 많은지 평가합니다(예: "unworthy"). 점수 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 낙담이 높음을 나타냅니다.
5 분
국가 수치심과 죄책감 척도
기간: 5-10분
피험자는 특정 진술이 자신에게 얼마나 적용되는지 평가합니다(예: "후회를 느낍니다."). 점수 범위는 10-50점이며 점수가 높을수록 수치심/죄책감이 더 많은 것을 나타냅니다.
5-10분
Fawcett-Clark 쾌락 용량 척도
기간: 5-10분
피험자는 특정 시나리오를 얼마나 즐길지 예상합니다. 점수 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 쾌락 능력이 높은 것을 나타냅니다.
5-10분
숫자 범위 테스트
기간: 5 분
피험자는 번호 목록을 정방향 또는 역순으로 반복합니다(최대 점수는 앞으로 8점, 뒤로 8점, 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 나타냄).
5 분
런던 타워 작업
기간: 5-10분
피험자는 일련의 동작을 계획하여 시작 세트와 목표 세트를 일치시킵니다.
5-10분
샘플 작업에 대한 지연된 일치
기간: 5 분
주제는 패턴을 최근에 본 샘플 패턴과 일치시킵니다. 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
5 분
사이먼 테스트
기간: 5 분
주제는 부적합한 공간 및/또는 색상 신호에 따라 다른 버튼을 누릅니다. 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
5 분
얼굴 이름 연관 패러다임
기간: 30 분
대상은 특정 얼굴(DN-A)과 쌍을 이루는 이름을 기억해야 합니다. 점수 범위는 0-32이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
30 분
눈으로 마음 읽기 테스트
기간: 10 분
피험자는 눈만 있는 사진을 보고 다른 사람의 정신 상태를 판단합니다. 점수 범위는 0-41이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022P002110
  • 1R01MH129367-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 프로젝트는 NIH 연구 보조금 수령자에 대한 원칙 및 지침과 생물의학 연구 자원 확보 및 보급에 관한 계약을 포함하여 고유한 연구 자원 공유에 관한 NIH 보조금 정책을 준수합니다. 이 연구의 결과는 과학 저널의 출판과 우리의 연구 결과가 보고되는 과학 회의를 통해 제공될 것입니다. 데이터의 공개는 정상적인 과학적 관행에 따라 적절한 경우 프로젝트 중에 또는 프로젝트 종료 시에 이루어져야 합니다. 모든 간행물은 NIH 정책에 따라 공개적으로 제공됩니다. 이러한 연구 데이터는 개인 식별자의 공개를 방지하기 위해 편집됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Italy

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다