불응성 진행성 고형 종양에서 PD1/PD-L1 억제제에 대한 내성이 있는 환자를 위한 PRaG 요법의 재도전.

포함 기준:

1. 18세 이상;
2. 환자는 다발성 전이(다른 장기의 전이를 동반할 수 있음)가 있는 진행성 고형암에 부합해야 하며, 1차 전신 요법 후 진행되고 명확한 병리학적 진단 보고서가 있어야 합니다.
3. 3등급 이상의 면역 관련 독성으로 인한 약물의 영구적인 중단을 제외하고 과거 PD-1/PD-L1 치료 후 질병 진행;
4. 등록된 환자는 PD-L1, TMB, MSI 및 기타 면역 관련 지표의 검출을 개선해야 합니다.
5. 지난 6개월 이내에 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 불안정 부정맥 없음;
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태: 0-3, 기대 수명 3개월 이상;
7. 심각한 조혈 기능, 비정상적인 심장, 폐, 간, 신장 기능 및 면역 결핍의 병력은 없었습니다.
8. 등록 1주 전, T 림프구의 절대값≥정상하한치의 0.5배, 호중구≥1.0×109/L,AST 및 ALT 정상상한치의 3.0배이하(간암/간전이환자는 정상상한치의 5.0배이하), 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 3.0배, 혈청 칼슘 ≥2.0mmol/L;
9. 환자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부;
2. 완치된 피부암 및 상피내암종을 제외한 지난 2년 동안 다른 악성 질환의 병력이 있는 환자;
3. 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환 또는 정신 장애의 병력이 있는 환자로서 임상적 중증도가 정보에 입각한 동의서 서명을 방해하거나 조사관이 판단한 환자의 약물 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있는 환자
4. 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, 뉴욕 심장 협회(NYHA) Class II 이상의 울혈성 심부전 또는 약물 개입이 필요한 심각한 부정맥 또는 지난 12개월 이내에 심근 경색의 병력과 같은 임상적으로 중요한(즉, 활동성) 심장 질환 ;
5. 면역억제 요법이 필요한 장기 이식;
6. 알려진 활동성 감염, 또는 중대한 혈액학적, 신장, 대사, 위장관, 내분비 기능 또는 대사 장애, 또는 연구자가 판단하는 기타 심각한 통제되지 않는 동반 질환;
7. 연구 약물의 모든 성분에 대한 과민성;
8. 양성 HIV 검사 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력, 장기 이식 병력 또는 장기 경구 호르몬 요법(프레드니손 10mg/d 초과)이 필요한 기타 관련 질환 병력;
9. 급성 및 만성 결핵 감염 시기에 있는 환자(T-spot 검사에서 양성이고 흉부 방사선 사진에서 결핵 병변이 의심되는 환자), 급성 간염 감염 시기에 있거나 만성 B형 간염 바이러스 복제수가 정상 범위보다 높은 환자 ;
10. 조사관이 부적합하다고 간주하는 기타 조건.