진행성 결장직장암 환자의 전환 요법을 위한 Sintilimab + Bevacizumab/Cetuximab + XELOX 요법에 대한 소규모 표본 실제 연구

포함 기준:

• 환자는 이 연구에 등록하기 위해 다음 조건을 모두 충족해야 했습니다.

대장 선암종의 병리학적 진단; 외래 케이스, 18-75세; 1 이하의 ECOG 점수; 항종양 요법(수술, 방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 등)을 받지 않은 경우

피험자의 기본 혈액 루틴 및 생화학적 매개변수는 다음 기준을 충족했습니다.

1. 혈액 정기 검사 기준은 다음을 충족해야 합니다. A. WBC & GT; 4.0×10/L; 비. ANC > 1.5 x 10/L; C. ANC 시력 1.5 x 109/L; D. HB ≥ 80g/L; E. PLT 시력 100 x 109/L;
2. 생화학 시험은 다음 기준을 충족해야 합니다.

A. TBIL 1.5 x ULN 이하; B. ALT 및 AST & LT; 간 전이 환자의 경우 2.5×ULN, ALT 및 AST & LT; 5 x ULN; C. BUN 및 Cr ≤ 1.5 × ULN 또는 내인성 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min(Cockcroft-Gault 공식).

다른 종양의 병력 없음; 연구 동안 프로토콜을 따를 의지와 능력; 손실 없이 연구 중 언제든지 연구에서 철회; 다른 종양의 병력 없음; 연구 중에 프로토콜을 따를 의지와 능력이 있어야 합니다. 서면 동의서는 연구 스크리닝 전에 제공되었으며 환자가 이해했습니다. 예상 수명 ≥ 6개월

제외 기준:

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환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에 참여하지 않았습니다.

1. 과거에 다른 악성 종양을 앓았던 환자의 피부 및 자궁의 완치된 기저 세포 암종; 자궁경부 상피내 암종은 제외됨;
2. 알려진 양성 HER-2 테스트를 가진 환자;
3. 임신 또는 수유 중인 여성이 가임기에 있으며 효과적인 피임 조치를 취하지 않았거나 연구 기간 동안 가임력이 필요한 경우
4. 심각하고 통제되지 않는 의학적 질병 및 감염; 만성 장 질환 또는 단장 증후군;
5. 보상 심폐, 간 및 신부전과 같은 주요 장기 부전; 정상적인 약물 대사에 영향을 미치는 심각한 간 및 신장 기능 대사 이상;
6. 위장관 출혈 및/또는 비정상적인 응고에 대해 연구자가 확인한 성향이 있는 환자(INR & GT; 1.5);
7. 활성 HBV 또는 HCV;
8. 말초 신경병증 NCT-CTCAE ≥ 등급 2 환자;
9. 연구 프로토콜에서 약물에 알레르기가 있는 환자는 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않았습니다.
10. 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스관절염, 강직성척추염과 같은 혈관염, 건선관절염, 통풍, 가성통풍 등의 류마티스질환 환자 - 인지질 항체, HLA-B27, 류마티스 인자(RF-igm), 항순환 시트룰린(CCP) 항체, 류마티스 인자 IgG 및 IgA, 항핵인자, 항케라틴 항체 등