Um estudo do mundo real com amostras pequenas do esquema sintilimabe mais bevacizumabe/cetuximabe mais XELOX para terapia de conversão em pacientes com câncer colorretal avançado

Critério de inclusão:

• Os pacientes tiveram que atender a todas as seguintes condições para serem incluídos neste estudo:

Diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorretal; Casos ambulatoriais, de 18 a 75 anos; pontuação ECOG menor ou igual a 1; Não receberam terapia antitumoral (como cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada, terapia imunológica);

A rotina de sangue basal e os parâmetros bioquímicos dos indivíduos atenderam aos seguintes critérios:

1. Os padrões de exame de sangue de rotina devem atender: A. WBC & GT; 4,0 x 10/L; b. CAN > 1,5 x 10/L; C. a acuidade ANC 1,5 x 109 / L; D. HB ≥ 80 g/L; E. PLT acuidade 100 x 109 / L;
2. Os testes bioquímicos devem atender aos seguintes padrões:

A. TBIL 1,5 x LSN ou menos; B. ALT e AST & LT; 2,5×LSN, ALT e AST & LT para pacientes com metástases hepáticas; 5 x LSN; C. BUN e Cr ≤ 1,5 × LSN ou depuração de creatinina endógena ≥ 50 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault).

Sem histórico de outros tumores; Estar disposto e capaz de seguir o protocolo durante o estudo; Retirar-se do estudo a qualquer momento durante o estudo sem qualquer perda; Sem história de outros tumores; Estar disposto e capaz de seguir o protocolo durante o estudo; O consentimento informado por escrito foi fornecido antes da triagem do estudo e foi compreendido pelo paciente; Expectativa de vida ≥ 6 meses

Critério de exclusão:

-

Os pacientes não foram admitidos no estudo se atendessem a qualquer um dos seguintes critérios:

1. Carcinoma basocelular curado da pele e útero em pacientes com outras doenças malignas no passado; Carcinoma cervical in situ é excluído;
2. Pacientes com teste de HER-2 positivo conhecido;
3. Mulheres grávidas ou lactantes estão no período reprodutivo e não tomaram medidas contraceptivas eficazes ou têm necessidades de fertilidade durante o período do estudo;
4. Doenças e infecções médicas graves e não controladas; Doença intestinal crônica ou síndrome do intestino curto;
5. Insuficiência de órgãos importantes, como insuficiência cardiopulmonar compensatória, hepática e renal; Metabolismo anormal grave da função hepática e renal, afetando o metabolismo normal da droga;
6. Pacientes com propensão identificada pelo investigador para sangramento gastrointestinal e/ou coagulação anormal (INR & GT; 1,5);
7. HBV ou HCV ativo;
8. Pacientes com neuropatia periférica NCT-CTCAE ≥ grau 2;
9. Os pacientes alérgicos ao medicamento do protocolo do estudo não eram adequados para participar do estudo clínico.
10. Pacientes com doenças reumáticas, como lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, vasculite, como espondilite anquilosante, artrite psoríase, gota, pseudogota, etc. Os exames laboratoriais incluíram anticorpo antinuclear positivo, anticorpo anti-DS-DNA, anticorpo anti-SM, anti -anticorpo fosfolípido, HLA-B27, fator reumatóide (RF-igm), anticorpo anti-citrulina cíclica (CCP), fator reumatóide IgG e IgA, fator antinuclear, anticorpo anti-queratina, etc.