주요 우울증에서 경두개 직류 자극(tDCS) 치료
주요 우울증에서 영상 유도 tDCS 치료
비침습적 경두개 직류 자극(tDCS)은 우울 증상과 다른 뇌 장애의 증상을 줄이기 위한 실험적 절차로 사용된 최소 위험의 저강도 신경 조절 기술입니다. 전두엽 뇌 영역에 적용된 tDCS가 주요 우울 장애(MDD)가 있는 일부 사람들의 증상을 감소시키는 것으로 나타났지만 항우울 반응의 정도는 종종 다릅니다. 사람이 tDCS를 받는 동안 뇌의 전류 흐름을 직접 매핑하고 일련의 tDCS 세션 후 기능적 신경 영상 신호가 어떻게 변하는지를 결정하는 방법은 tDCS가 어떻게 작동하는지, 어떻게 최적화할 수 있는지, tDCS를 다음과 같이 사용할 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 효과적인 항우울제. 조사관은 두 부분으로 구성된 무작위 이중 맹검 탐색 임상 시험에서 이러한 질문을 다룰 것입니다. 연구의 이 부분에서 조사관은 대상 참여와 임상 결과(기분) 사이의 관계와 인지 제어 및 감정 부정 편향의 기능적 하위 구조, 기준선에서 이미징 마커가 항우울제 반응의 변화를 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.
우울증이 있는 100명(각 그룹당 50명)이 연속 평일에 발생하는 총 12개의 세션에 대해 HD-tDCS 또는 가짜 tDCS를 받도록 무작위 배정됩니다. 첫 번째 및 마지막 세션에서 피험자는 MRI 스캐너에서 20-30분 동안 활성 또는 가짜 HD-tDCS를 받게 되며, 이를 통해 조사자는 tDCS 전류를 매핑하고 사전에 지역 대뇌 혈류(rCBF)의 변화를 추적할 수 있습니다. 완전히 비침습적인 방법을 사용한 후 치료. 첫 번째 세션과 마지막 세션, 그리고 시험 중간에 참가자는 일련의 임상 평가 및 신경인지 테스트도 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용되는 비침습적 신경 조절 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)은 주요 우울 장애(MDD)에서 우울 증상을 줄이고 인지 조절을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 결과는 복측 변연계 네트워크와 기능적으로 구별되고 상호 연결된 DLPFC 및 배측 전방 대상 피질(dACC)을 포함하는 하향식 전전두엽-변연 회로의 변조를 제안합니다. 그러나 MDD에서는 tDCS 응답의 상당한 변화가 관찰됩니다. 이는 부정확한 자극 프로토콜과 항우울제 반응을 매개하는 신경 회로의 최적이 아닌 개입 때문일 수 있습니다. 전극 배치를 최적화하고 해부학적 개인차를 설명하고 뇌에서 직접 전류 흐름을 매핑하는 방법은 tDCS의 메커니즘과 잠재적인 임상적 유용성을 알릴 수 있습니다. 새로운 tDCS 기술인 고화질(HD) tDCS는 기존 tDCS(C-tDCS)보다 더 많은 초점 자극을 제공합니다. C-tDCS 또는 HD-tDCS가 등쪽 전전두엽 변연계 신경 회로에 관여하는 정도는 알려지지 않았지만 가능한 치료 효과를 이해, 확인 및 이후에 개선하는 데 중요합니다. 생체 내에서 tDCS 전류를 매핑할 수 있고 시간이 지남에 따라 tDCS로 발생하는 지역 대뇌 혈류의 변화를 추적하는 혁신적인 MRI 기술은 신경 효과의 직접적인 증거를 제공할 수 있습니다. a) tDCS 전류 흐름의 이론적 모델링, b) 신진대사 저하, CBF 감소 또는 등쪽 전전두엽-변연계 네트워크의 활동을 보여주는 연구, c) 치료를 통한 이러한 영역의 조절, 및 c) dACC rCBF의 변화와 확립된 뇌 자극 치료법인 전기 충격 요법(ECT)에 대한 임상 반응 사이에서 생체 내에서 수행된 tDCS 전류 매핑과 관류 MRI를 사용하여 DLPFC 및 dACC의 tDCS 참여 및 변조를 테스트합니다. MRI 유도 신경항법은 DLPFC 자극을 위한 전극 배치를 최적화하고 표준화하는 데 사용될 것입니다.
이 시험에서는 시험의 첫 번째 부분에서 C-tDCS와 비교하여 DLPFC 및 dACC의 더 큰 rCBF 변화와 DLPFC의 최적 표적 참여인 HD-tDCS를 사용하여 표적 참여와 기분 및 행동의 변화 사이의 관계를 정의합니다. 중등도 내지 중증 MDD 환자(각 그룹에서 N=100, n=50)는 활성 또는 가짜 왼쪽 양극 DLPFC HD-tDCS로 무작위 배정됩니다. 환자는 tDCS 전류 매핑 및 pCASL을 포함한 MRI 스캔뿐만 아니라 20분 tDCS 세션의 12일 시험을 완료하기 전후에 인지 제어 및 감정 부정 편향을 조사하는 두 가지 기능적 이미징 작업을 완료하고 전전두엽 변연계 회로를 모집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suzanne Kozikowski, MS
- 전화번호: (424) 402-9051
- 이메일: DGCNeurostimStudy@mednet.ucla.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- HAMD(Hamilton Rating Scale for Depression) 점수가 ≥14 및 <24인 중등도에서 중증 MDE에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 치료 경험이 없거나 안정적인 표준 항우울제 요법(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI), 모노아민 옥시다제 억제제(MOAI) 또는 삼환계(TCA) 포함)에서 치료 6주 전 치료 변경 없음 그리고 tDCS 개입 동안;
- UCLA(University of California, Los Angeles)까지 이동할 수 있는 거리에 거주하십시오.
- 수험 기간 동안 헤어스타일의 급격한 변화를 자제해야 함
제외 기준:
- 비영어권;
- 정신분열증 I 축 장애;
- 원발성 불안 장애;
- I형 양극성 장애 및 정신병적 장애;
- 발작 장애를 포함한 모든 신경학적 상태 또는 주요 질병
- 모든 유형의 치매 진단;
- 지난 3개월 동안 동반된 약물 남용;
- MR 스캔에 대한 금기 사항(임신 포함)
- tDCS에 대한 금기(예: 피부 질환 또는 자극을 유발하는 치료),
- 2년 이상 지속되는 주요 우울 에피소드의 병력이 있거나 현재 에피소드에서 2개 이상의 항우울제 시험에 실패한 치료 저항성 우울증;
- 지난 3개월 이내의 모든 신경조절 요법(예: ECT, rTMS, DBS, VNS 또는 tDCS)
- 능동적 자살성향;
- 현재 또는 과거(지난 1개월 이내) 항경련제, 리튬, 정신자극제 또는 덱암페타민 사용
- 피질 흥분성을 방해하는 것으로 이전에 나타난 충혈 완화제 또는 기타 약물의 현재 사용;
- 현재 모든 형태의 인지 행동 치료, 변증법적 행동 치료 또는 수용 및 몰입 치료를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 - HD tDCS
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 20-30분 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 고화질 tDCS(HD-tDCS) 자극(Soterix Medical)의 12개 세션을 받게 됩니다.
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2mA에서 일정하고 낮은 전류를 전달하기 위해 두피에 배치된 HD 전극을 사용하는 비침습적 신경조절.
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가짜 비교기: 가짜 - HD tDCS
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 20-30분 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 가짜 HD tDCS 자극(Soterix Medical)의 12개 세션을 받게 됩니다.
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20초 동안 증가/감소하는 낮은 전류를 전달하기 위해 두피에 배치된 HD 전극을 사용하는 가짜 신경 조절.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDCS 시험에서 rCBF 및 기분 점수의 측정된 합동 종단 변화
기간: 3 주
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TDCS 시험 후 rCBF의 백분율 변화와 활성 대 가짜 tDCS 상태에 대한 우울 증상의 백분율 변화 사이의 상관관계
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TDCS 시험을 통해 지역 뇌 활성화 및 기분 점수에서 측정된 공동 세로 변화
기간: 3 주
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인지 제어 및 감정을 조사하는 작업에 대한 지역 뇌 활성화의 백분율 변화와 활성 대 가짜 tDCS 조건에 대한 우울 증상의 백분율 변화 사이의 상관 관계
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3 주
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기준선에서 측정된 자기장 및 rCBF 및 tDCS 시험에 대한 기분 점수의 변화
기간: 3 주
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베이스라인에서 자기장과 rCBF의 변화와 tDCS 치료 시험 종료 시 임상 결과 사이의 상관관계
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine L Narr, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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활성 - HD tDCS에 대한 임상 시험
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Federal University of Paraíba모병
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)모병
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Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of Sciences종료됨
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Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University of New York모병
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병