국소적으로 진행된 자궁경부암에 대한 동시 화학방사선 요법과 병용된 Tislelizumab

포함 기준:

1. 18~70세.
2. 조직병리학적으로 확인된 자궁경부암의 병리학적 유형은 편평세포암, 선암 및 선편평세포암이었다.
3. FIGO 2018기에서 국소 림프절 전이가 있는 자궁경부 종괴 > 4cm, 국소 림프절 전이가 있는 자궁경부 주위 침범, IIIA기, IIIB기 및 IVA기.
4. RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
5. ECOG 점수 ​​0-1.
6. 예상 생존 시간 ≥6개월.
7. 주요 장기 기능은 정상, 즉 다음 기준을 충족: 혈액 루틴: HB≥90g/L, ANC≥1.5×109/L, PLT≥80×109/L; ALB≥30g/L, TBIL≤1.5 ULN, ALT 및 AST≤2.5 ULN, 혈장 Cr≤1.5 ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥60 ml/min의 생화학적 검사.
8. 다음 조건을 모두 충족하는 폐경기 여성 또는 가임기 여성: 비수유, 임신하지 않았으며 연구 치료 동안 적절한 피임 조치를 취할 수 있습니다.
9. 피험자들은 연구에 참여하기로 자원했고, 정보에 입각한 동의서에 서명했으며, 준수를 잘했고, 후속 조치에 협조했습니다.

제외 기준:

1. 환자는 5년 이내에 다른 악성 종양을 가졌거나 현재 가지고 있습니다.
2. 연구 프로토콜의 모든 약물에 알레르기가 있거나 민감한 환자.
3. 환자의 선천적 또는 후천적 면역 결핍(예: HIV 감염).
4. 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 관절염, 신염, 뇌하수체염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 등)의 존재 피험자는 백반증을 앓았습니다. 천식이 있는 피험자는 의료 개입을 위해 기관지확장제가 필요합니다.
5. 전신 치료가 필요한 활성 감염의 존재.
6. 대상체는 이전에 다른 PD-1 또는 PD-L1 또는 CTLA-4 항체 요법, 또는 면역조절 수용체 제제를 표적으로 하는 다른 약물 요법을 받은 적이 있다.
7. 탈모증을 제외한 이전 치료로 인한 CTCAE 1등급 이상의 완화되지 않은 독성 효과.
8. 심근 경색 또는 뇌졸중, 불안정 협심증, 비대상성 심부전 또는 심부 정맥 혈전증의 병력이 있는 환자.
9. 장기간 치료되지 않은 상처 또는 골절, 대수술 또는 심각한 외상성 부상, 골절 또는 궤양이 4주 이내에 있는 환자.
10. 임산부 또는 수유부.
11. 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
12. 향정신성 약물 남용 전력이 있고 금욕할 수 없는 환자 또는 정신 장애가 있는 환자.
13. 4주 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여한 환자.
14. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 수반되는 질병이 있는 환자.
15. 연구자는 본 연구에 참여하는 것이 피험자에게 최대의 이익을 가져다주지 못한다고 판단했습니다.