Tislelizumab kombinert med samtidig kjemoradioterapi for lokalt avansert livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 18 til 70 år.
2. De patologiske typene livmorhalskreft bekreftet av histopatologi var plateepitelkarsinom, adenokarsinom og adenosquamøst cellekarsinom.
3. I FIGO stadium 2018, cervikal masse > 4 cm med regional lymfeknutemetastase, paracervikal invasjon med regional lymfeknutemetastase, stadium IIIA, stadium IIIB og stadium IVA.
4. Å ha minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1.
5. ECOG-score 0-1.
6. Forventet overlevelsestid ≥6 måneder.
7. Hovedorganfunksjonen er normal, det vil si oppfyller følgende kriterier: blodrutine: HB≥90g/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L; Biokjemisk undersøkelse av ALB≥30g/L, TBIL≤1,5 ULN, ALT og AST≤2,5 ULN, plasma Cr≤1,5 ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min.
8. Kvinner i overgangsalderen, eller kvinner i fertil alder som oppfyller alle følgende betingelser: ikke-amming, ikke gravide og kan ta tilstrekkelige prevensjonstiltak under studiebehandlingen.
9. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i studien, signerte det informerte samtykket, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter har hatt eller har for tiden andre ondartede svulster innen 5 år.
2. Pasienter som er allergiske eller følsomme overfor et hvilket som helst medikament i studieprotokollen.
3. Pasienter medfødt eller ervervet immunsvikt (f. HIV-infeksjon).
4. Tilstedeværelsen av enhver aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom (som, men ikke begrenset til, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, leddgikt, nefritt, hypofysitt, hypertyreose, hypotyreose, etc.); Personen hadde vitiligo. Personer med astma trenger bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon.
5. Tilstedeværelsen av aktive infeksjoner som krever systemisk behandling.
6. Personen har tidligere mottatt annen PD-1 eller PD-L1, eller CTLA-4 antistoffterapi, eller annen medikamentell behandling rettet mot immunregulatoriske reseptorpreparater.
7. Ulindrede toksiske effekter over CTCAE grad 1 på grunn av tidligere behandling, unntatt alopecia.
8. Pasienter med en historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag, ustabil angina pectoris, dekompensert hjertesvikt eller dyp venetrombose.
9. Pasienter med langvarige ubehandlede sår eller brudd, større kirurgiske inngrep eller alvorlige traumatiske skader, brudd eller sår innen 4 uker.
10. Gravide eller ammende kvinner.
11. Pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon.
12. Pasienter med en historie med misbruk av psykofarmaka og som ikke kan avstå eller pasienter med psykiske lidelser.
13. Pasienter som har deltatt i kliniske studier av andre legemidler innen 4 uker.
14. Pasienter med samtidige sykdommer som etter utforskerens vurdering setter pasientens sikkerhet i alvorlig fare eller påvirker pasientens gjennomføring av studien.
15. Utforskeren mente at deltakelse i denne studien ikke var gunstig for maksimalt utbytte av forsøkspersonene.