이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척추기립자 평면 차단을 위해 부피바카인과 결합된 덱스메데토미딘

2023년 7월 20일 업데이트: engy wahsh, October 6 University

척추 기립자 평면 차단을 위한 부피바카인과 결합된 덱스메데토미딘 대 후방 요천골 척추 고정 수술의 수술 후 통증 조절을 위한 부피바카인 단독

후요천추 척추고정술은 최근 다양한 원인으로 인해 시행되고 있는 일반적인 척추 시술이며, 이 척추 시술은 대부분 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 동반하기 때문에 이 수술을 받는 환자에게 효과적이고 효율적인 수술 후 진통제를 찾는 것이 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12573
        • October 6 university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MRI 및 Plain X ray를 포함하여 임상 및 방사선학적으로 진단된 다양한 원인으로 인한 선택적인 후방 요천골 척추 고정 및 융합 수술

제외 기준:

  • 연구에 사용된 약물[국소 마취제, 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드 및 조사 중인 약물(dexmedetomidine)]에 대한 과민증
  • 블록 부위의 피부 감염으로 국소 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자
  • 출혈 장애 또는 항응고제 복용 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인 그룹과 조합된 덱스메데토미딘 그룹(DB 그룹)
환자는 1ug/kg 덱스메데토미딘과 부피바카인 0.25% 20mL를 투여받았고,
의약품: 덱스메데토미딘 주사
1ug/kg 덱스메데토미딘 + 부피바카인 0.25% 20mL
의약품: 부피바카인 0.25% 주사액
부피바카인 0.25% 20ml,
활성 비교기: 부피바카인 0.25%,
환자는 부피바카인 0.25% 20ml를 투여받았습니다.
의약품: 부피바카인 0.25% 주사액
부피바카인 0.25% 20ml,
위약 비교기: 대조군(S군)
환자는 0.9% 생리식염수 20ml를 받았다.
의약품: 생리 식염수
0.9% 생리 식염수 20ml.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 첫 24시간
시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도의 변화를 평가하기 위해 간단하고 자주 사용되는 방법입니다.
수술 후 첫 24시간
처음 24시간 동안 수술 후 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 두 번째 수술 후 24시간
시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도의 변화를 평가하기 위해 간단하고 자주 사용되는 방법입니다.
두 번째 수술 후 24시간
두 번째 24시간 동안 수술 후 오피오이드 소비량
기간: 두 번째 수술 후 24시간
수술 후 두 번째 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량
두 번째 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

October 6 University

수사관

  • 수석 연구원: Abdelmaksod Mohammed M Mousa, MD, October 6 University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRC-Me-2210035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘 주사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다