Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin kombineret med bupivacain til Erector Spinae Plane Block

20. juli 2023 opdateret af: engy wahsh, October 6 University

Dexmedetomidin kombineret med bupivacain til Erector Spinae Plane Block versus bupivacain alene til postoperativ smertekontrol af posterior lumbosakral rygsøjlefikseringskirurgi

Da de posteriore lumbosakrale rygsøjlefikseringsoperationer er almindelige rygsøjleprocedurer, der udføres i dag på grund af forskellige årsager, og da denne rygsøjleprocedure for det meste er ledsaget af moderate til svære postoperative smerter, så er det nødvendigt at finde en effektiv og effektiv postoperativ analgesi for patienter med denne operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12573
        • October 6 university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv posterior lumbosakral rygsøjlefiksering og fusionskirurgi på grund af forskellige årsager, der diagnosticeres klinisk og radiologisk, herunder MR og almindelig røntgen

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen [lokalbedøvelsesmidler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og lægemidlet under undersøgelse (dexmedetomidin)]
  • patienter med nogen kontraindikation for regionalbedøvelse som hudinfektioner på stedet for blokeringen
  • historie med blødningsforstyrrelser eller modtagelse af antikoagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin kombineret med bupivacain gruppe (DB gruppe)
patienter fik 1 ug/kg dexmedetomidin plus 20 ml bupivacain 0,25 %,
Medicin: Dexmedetomidin injektion
1ug/kg dexmedetomidin plus 20 ml bupivacain 0,25 %
Medicin: Bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
20 ml bupivacain 0,25 %,
Aktiv komparator: bupivacain 0,25 %,
patienter fik 20 ml bupivacain 0,25 %
Medicin: Bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
20 ml bupivacain 0,25 %,
Placebo komparator: kontrolgruppe (S-gruppe)
patienter fik 20 ml normalt saltvand 0,9%.
Medicin: normalt saltvand
20 ml normal saltvand 0,9%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: de første 24 timer efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) er en simpel og ofte brugt metode til at evaluere variationer i smerteintensitet.
de første 24 timer efter operationen
Mængden af ​​postoperativt opioidforbrug i de første 24 timer
Tidsramme: de første 24 timer efter operationen
Mængden af ​​det samlede opioidforbrug i 24 timer efter operationen
de første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: det andet 24 timer efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) er en simpel og ofte brugt metode til at evaluere variationer i smerteintensitet.
det andet 24 timer efter operationen
Mængden af ​​postoperativt opioidforbrug i det andet døgn
Tidsramme: det andet 24 timer efter operationen
Mængden af ​​det samlede opioidforbrug i det andet 24 timer efter operationen
det andet 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelmaksod Mohammed M Mousa, MD, October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRC-Me-2210035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner