건강한 성인 대상에서 SAD 및 MAD 투여 후 DWP213388의 안전성, 내약성, PK 및 PD

포함 기준:

1. 자발적으로 IRB(Institutional Review Board) 승인 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하고, 선별 절차를 수행하기 전에 이 연구에 대해 충분히 알고 완전히 이해한 후 자발적으로 연구에 참여할 의사가 있습니다.
2. 모든 인종의 건강한 성인 남성 또는 여성 피험자, ICF 서명 시점과 연구 중재 시행 이전 포함 18세에서 65세 사이.
3. 스크리닝 시 체질량지수(BMI) 18.0 ~ 34.9 kg/m2.
4. 조사자(또는 피지명인)가 평가한 스크리닝 또는 제-1일의 병력, 신체 검사, 12-리드 ECG, 활력 징후 및 임상 실험실 평가의 결과에 기초하여 양호한 건강 상태로 결정된 피험자.

제외 기준:

1. 대상은 조사자(또는 피지명인)에 의해 결정된 바와 같이 임의의 대사, 알레르기, 피부, 간, 신장, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 신경, 호흡기, 내분비 또는 정신 장애의 중요한 병력 또는 임상 징후를 갖는다.

   공격

2. 피험자는 스크리닝 시 공복 혈당 > 110mg/dL(> 6.1mmol/L)(필요한 경우 반복 테스트로 확인됨)를 가집니다.
3. 조사자(또는 피지명자)가 승인하지 않는 한 피험자는 약물 화합물, 식품 또는 기타 물질에 대해 상당한 과민성, 불내성 또는 알레르기의 병력이 있습니다. 치료 없이 관리할 수 있는 알레르기가 있는 대상은 조사자(또는 피지명인)의 결정에 따라 포함될 수 있음을 유의하십시오.
4. 피험자는 경구 투여 약물의 흡수 및/또는 배설을 잠재적으로 변경시킬 수 있는 담낭 절제술을 포함한 위 또는 장 수술 또는 절제의 병력이 있습니다(복잡하지 않은 충수 절제술 및 탈장 수리가 허용됨).