L'innocuité, la tolérabilité, la PK et la PD du DWP213388 après l'administration de SAD et de MAD chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) sur une base volontaire et à participer volontairement à l'étude, après avoir été pleinement informé et avoir parfaitement compris cette étude, avant toute procédure de dépistage.
2. Sujet masculin ou féminin adulte en bonne santé, de toute race, âgé de 18 à 65 ans, inclus au moment de la signature de l'ICF et avant l'administration de l'intervention de l'étude.
3. Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,0 et 34,9 kg/m2 au dépistage.
4. Sujet qui est déterminé comme étant en bonne santé sur la base des résultats des antécédents médicaux, des examens physiques, de l'ECG à 12 dérivations, des signes vitaux et des évaluations de laboratoire clinique lors du dépistage ou du jour -1, tel qu'évalué par l'investigateur (ou la personne désignée).

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a des antécédents significatifs ou une manifestation clinique de tout trouble métabolique, allergique, dermatologique, hépatique, rénal, hématologique, pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinal, neurologique, respiratoire, endocrinien ou psychiatrique, tel que déterminé par l'investigateur (ou la personne désignée).

   attaques

2. Le sujet a une glycémie à jeun> 110 mg / dL (> 6,1 mmol / L) (confirmée par des tests répétés si nécessaire) lors du dépistage.
3. Le sujet a des antécédents d'hypersensibilité, d'intolérance ou d'allergie significative à tout composé médicamenteux, aliment ou autre substance, sauf approbation par l'investigateur (ou la personne désignée). Veuillez noter que les sujets souffrant d'allergies qui peuvent être gérées sans traitement peuvent être inclus sur la base de la décision de l'investigateur (ou de la personne désignée).
4. Le sujet a des antécédents de chirurgie ou de résection de l'estomac ou de l'intestin, y compris une cholécystectomie, qui pourrait potentiellement altérer l'absorption et/ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale (une appendicectomie et une réparation de hernie non compliquées seront autorisées).