Sikkerhet, tolerabilitet, PK og PD til DWP213388 etter SAD og MAD administrering hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

1. Villig til å signere et skjema for informert samtykke (ICF) godkjent av Institutional Review Board (IRB) på frivillig basis og frivillig delta i studien, etter å ha blitt fullstendig informert om og fullstendig forstått denne studien, før en eventuell screeningprosedyre blir utført.
2. Frisk voksen mann eller kvinne, uansett rase, mellom 18 og 65 år, inkludert på tidspunktet for signering av ICF og før administrasjon av studieintervensjon.
3. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 34,9 kg/m2 ved screening.
4. Forsøksperson som er fastslått å være i god helse basert på resultatene av sykehistorien, fysiske undersøkelser, 12-avlednings-EKG, vitale tegn og kliniske laboratorieevalueringer ved screening eller dag -1 som vurdert av etterforskeren (eller den som er utpekt).

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen har betydelig historie eller klinisk manifestasjon av enhver metabolsk, allergisk, dermatologisk, lever-, nyre-, hematologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, nevrologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk lidelse, som bestemt av etterforskeren (eller utpekt).

   angrep

2. Pasienten har fastende blodsukker > 110 mg/dL (> 6,1 mmol/L) (bekreftet med gjentatt test om nødvendig) ved screening.
3. Forsøkspersonen har en historie med betydelig overfølsomhet, intoleranse eller allergi overfor en hvilken som helst medikamentforbindelse, mat eller annet stoff, med mindre det er godkjent av etterforskeren (eller utpekt). Vær oppmerksom på at personer med allergier som kan håndteres uten behandling kan inkluderes basert på avgjørelsen fra etterforskeren (eller den utpekte).
4. Personen har en historie med mage- eller tarmkirurgi eller reseksjon, inkludert kolecystektomi, som potensielt kan endre absorpsjon og/eller utskillelse av oralt administrerte legemidler (ukomplisert blindtarmsoperasjon og brokkreparasjon vil være tillatt).