Säkerheten, tolerabiliteten, PK och PD för DWP213388 efter administrering av SAD och MAD hos friska vuxna försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Villig att underteckna ett Institutionellt Granskningsorgan (IRB) godkänt formulär för informerat samtycke (ICF) på frivillig basis och att frivilligt delta i studien, efter att ha blivit fullständigt informerad om och fullständigt förstått denna studie, innan någon screeningprocedur genomförs.
2. Friska vuxna manliga eller kvinnliga försökspersoner, oavsett ras, mellan 18 och 65 år, inklusive vid tidpunkten för undertecknandet av ICF och före administrering av studieintervention.
3. Body mass index (BMI) mellan 18,0 och 34,9 kg/m2 vid screening.
4. Försöksperson som har fastställts vara vid god hälsa baserat på resultaten av medicinsk historia, fysiska undersökningar, 12-avlednings-EKG, vitala tecken och kliniska laboratorieutvärderingar vid screening eller dag -1 enligt bedömning av utredaren (eller utsedd).

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har betydande historia eller kliniska manifestationer av någon metabolisk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, renal, hematologisk, pulmonell, kardiovaskulär, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk störning, enligt bestämt av utredaren (eller utsedd).

   attacker

2. Försökspersonen har fasteblodsocker > 110 mg/dL (> 6,1 mmol/L) (bekräftat med upprepad test vid behov) vid screening.
3. Försökspersonen har en historia av betydande överkänslighet, intolerans eller allergi mot någon läkemedelsförening, mat eller annan substans, såvida den inte godkänts av utredaren (eller utsedd). Observera att försökspersoner med allergier som kan hanteras utan behandling kan inkluderas baserat på beslut av utredaren (eller utsedd).
4. Personen har en historia av mag- eller tarmkirurgi eller resektion, inklusive kolecystektomi, som potentiellt skulle kunna förändra absorption och/eller utsöndring av oralt administrerade läkemedel (okomplicerad blindtarmsoperation och bråckreparation kommer att tillåtas).