유아 및 수유모를 위한 사실 기반 영양 (NUTRISHIELD)
2024년 3월 6일 업데이트: Julia Kuligowski, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
유아 및 수유모를 위한 사실 기반 영양 - NUTRISHIELD 연구
모유(HM)는 유아에게 이상적인 영양소 공급원이지만 그 구성은 매우 다양합니다.
모유(OMM)가 충분하지 않은 경우 저온 살균된 기증 모유(DHM)를 투여하는 것이 조산아(PI)에게 수유할 수 있는 최선의 대안으로 간주됩니다.
이 연구의 목적은 식이, 생활 습관, 심리적 스트레스 및 저온 살균이 우유 구성에 미치는 영향과 이것이 유아의 성장, 건강 및 발달을 조절하는 방법을 평가하는 것입니다.
NUTRISHIELD는 PI가 총 섭취량의 80% v/v), (ii) DHM만 받는 그룹, (iii) OMM만 받는 만삭아(TI)의 3개 그룹을 포함하는 스페인-지중해 지역의 예비 산모-영아 출생 코호트입니다. , 뿐만 아니라 그들의 어머니 및 HM 기증자.
생물학적 시료와 영양학적, 임상적, 인체측정학적 특성은 출생부터 영아의 나이 6개월까지의 기간(완전경장영양(CEN)/회생출생체중(RBW), 1, 2, 3, 그리고 6개월).
신경 발달에 대한 장기적인 영향을 연구하기 위해 2세(PI에 대한 보정 연령)에 추가 평가가 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
유전자형, 대사체 및 미생물군뿐만 아니라 HM 구성(즉, 다량 영양소, 지방산, 비타민, 모유 올리고당 및 스테로이드)이 특성화됩니다.
HM 및 소변 분석을 위한 휴대용 센서 프로토타입이 벤치마킹됩니다.
또한, 사회적 지원, 가족 기능, 인지된 스트레스, 불안 및 우울증 증상, 충격적인 삶의 사건을 포함하여 연구 시작과 6개월에 산모의 심리사회적 상태를 측정합니다.
엄마와 아기의 산후 유대감과 부모의 스트레스도 검사합니다.
6개월(미숙아 그룹에 대한 수정 연령)에 영아 신경발달 척도가 적용됩니다.
모유 수유에 대한 어머니의 관심과 태도도 CEN/RBW와 6개월에 특정 설문지를 통해 등록됩니다.
신경 발달에 대한 장기적인 영향을 연구하기 위해 2세(PI에 대한 보정 연령)에 추가 평가가 수행됩니다.
유아의 성장, 건강 및 발달에 대한 식이 및 기타 환경 요인의 중요성에 대한 현재 지식은 제한적이며 HM 은행의 기증자 일치는 종종 재태 연령 및 HM의 총 단백질 함량만을 기반으로 합니다.
NUTRISHIELD는 다양한 임상 결과 측정과 함께 여러 생물학적 매트릭스, 새로 개발된 분석 방법 및 특별 설계된 센서 프로토타입을 결합한 엄마-유아-미생물 3종에 대한 심층 종적 연구를 제공합니다.
본 연구에서 얻은 데이터는 수유모에게 식이 조언을 제공하기 위한 기계 학습 알고리즘을 훈련하는 데 사용되며 사용자 제공 정보와 바이오마커 분석의 조합을 기반으로 사용자 친화적인 플랫폼에서 구현될 것입니다.
유아의 건강에 미치는 영향과 함께 우유의 구성에 영향을 미치는 요인에 대한 더 나은 이해는 유아 치료에서 기능 식품 관리의 개선된 전략을 개발하는 데 중요한 역할을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PI-OMM, PI-DHM, TI-OMM 등 3개의 엄마-유아 그룹과 이들의 어머니가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 어머니의 참여 동의 및 정보에 입각한 동의서 서명
- PI 그룹의 경우 재태 연령 < 32주 및 TI 그룹의 경우 > 37주
- OMM 또는 DHM의 독점 소비(즉, 총 섭취량의 >80% v/v).
제외 기준:
- 포함 기준을 준수하지 않음
- 산모를 위한 특별 식이요법(예: 셀리악병, 당뇨병) 또는 산모의 프로바이오틱스 섭취 요구 사항
- 장 수술, 심각한 선천성 기형 또는 유아의 염색체 병증이 필요한 경우
- Valencian Community 외부 어머니의 거주지
- 스페인어 및/또는 영어를 구사하지 못하는 어머니로부터 필요한 데이터 수집을 방해하는 심각한 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PI-OMM
25 PI는 OMM과 그들의 어머니와 함께 먹였습니다.
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PI-DHM
25 PI는 DHM과 그들의 어머니와 함께 먹였습니다.
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TI-OMM
25 TI는 OMM과 그들의 어미를 대조군으로 먹였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 건강
기간: 생후 24개월까지
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PI 및 TI의 성장 및 기타 건강 매개변수에 대한 HM 구성(OMM 또는 DHM) 간의 연관성을 평가하기 위해
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생후 24개월까지
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모성 영양 및 HM 구성
기간: 생후 6개월까지
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PI 및 TI에서 어머니의 식단과 HM 구성 사이의 연관성(즉, 어머니의 식단과 HM 영양소 구성 사이의 잠재적 연관성이 미숙아에 의해 어떻게 영향을 받는지)과 HM 구성과 어머니의 신체적 및 심리사회적 상태(예: 라이프스타일, 인지된 스트레스) 사이의 연관성을 평가합니다. , 불안 및 우울증)
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생후 6개월까지
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HM 저온 살균
기간: 최대 6개월
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DHM 조성물에 대한 저온살균/저장의 효과를 평가하기 위해
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Kuligowski, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ten-Domenech I, Ramos-Garcia V, Pineiro-Ramos JD, Gormaz M, Parra-Llorca A, Vento M, Kuligowski J, Quintas G. Current Practice in Untargeted Human Milk Metabolomics. Metabolites. 2020 Jan 22;10(2):43. doi: 10.3390/metabo10020043.
- Ramos-Garcia V, Ten-Domenech I, Albiach-Delgado A, Gomez-Ferrer M, Sepulveda P, Parra-Llorca A, Campos-Berga L, Moreno-Gimenez A, Quintas G, Kuligowski J. Isolation and Lipidomic Screening of Human Milk Extracellular Vesicles. Methods Mol Biol. 2023;2571:177-188. doi: 10.1007/978-1-0716-2699-3_18.
- Ten-Domenech I, Ramos-Garcia V, Moreno-Torres M, Parra-Llorca A, Gormaz M, Vento M, Kuligowski J, Quintas G. The effect of Holder pasteurization on the lipid and metabolite composition of human milk. Food Chem. 2022 Aug 1;384:132581. doi: 10.1016/j.foodchem.2022.132581. Epub 2022 Feb 26.
- Pineiro-Ramos JD, Parra-Llorca A, Ten-Domenech I, Gormaz M, Ramon-Beltran A, Cernada M, Quintas G, Collado MC, Kuligowski J, Vento M. Effect of donor human milk on host-gut microbiota and metabolic interactions in preterm infants. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1296-1309. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.013. Epub 2020 Aug 19.
- Poulimeneas D, Bathrellou E, Antonogeorgos G, Mamalaki E, Kouvari M, Kuligowski J, Gormaz M, Panagiotakos DB, Yannakoulia M; NUTRISHIELD Consortium. Feeding the preterm infant: an overview of the evidence. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):4-13. doi: 10.1080/09637486.2020.1754352. Epub 2020 Apr 27.
- Ramos-Garcia V, Ten-Domenech I, Vento M, Bullich-Vilarrubias C, Romani-Perez M, Sanz Y, Nobili A, Falcone M, Di Stefano M, Quintas G, Kuligowski J. Fast profiling of primary, secondary, conjugated, and sulfated bile acids in human urine and murine feces samples. Anal Bioanal Chem. 2023 Aug;415(20):4961-4971. doi: 10.1007/s00216-023-04802-8. Epub 2023 Jun 20.
- Ramos-Garcia V, Ten-Domenech I, Moreno-Gimenez A, Campos-Berga L, Parra-Llorca A, Solaz-Garcia A, Lara-Canton I, Pinilla-Gonzalez A, Gormaz M, Vento M, Kuligowski J, Quintas G. GC-MS analysis of short chain fatty acids and branched chain amino acids in urine and faeces samples from newborns and lactating mothers. Clin Chim Acta. 2022 Jul 1;532:172-180. doi: 10.1016/j.cca.2022.05.005. Epub 2022 May 8.
- Akhgar CK, Nurnberger V, Nadvornik M, Ramos-Garcia V, Ten-Domenech I, Kuligowski J, Schwaighofer A, Rosenberg E, Lendl B. Fatty Acid Determination in Human Milk Using Attenuated Total Reflection Infrared Spectroscopy and Solvent-Free Lipid Separation. Appl Spectrosc. 2022 Jun;76(6):730-736. doi: 10.1177/00037028211065502. Epub 2022 Feb 4.
- Ramos-Garcia V, Ten-Domenech I, Moreno-Gimenez A, Campos-Berga L, Parra-Llorca A, Ramon-Beltran A, Vaya MJ, Mohareb F, Molitor C, Refinetti P, Silva A, Rodrigues LA, Rezzi S, Hodgson ACC, Canarelli S, Bathrellou E, Mamalaki E, Karipidou M, Poulimeneas D, Yannakoulia M, Akhgar CK, Schwaighofer A, Lendl B, Karrer J, Migliorelli D, Generelli S, Gormaz M, Vasileiadis M, Kuligowski J, Vento M. Fact-based nutrition for infants and lactating mothers-The NUTRISHIELD study. Front Pediatr. 2023 Apr 18;11:1130179. doi: 10.3389/fped.2023.1130179. eCollection 2023.
- Ramos-Garcia V, Ten-Domenech I, Moreno-Gimenez A, Campos-Berga L, Parra-Llorca A, Gormaz M, Vento M, Karipidou M, Poulimeneas D, Mamalaki E, Bathrellou E, Kuligowski J. Joint Microbiota Activity and Dietary Assessment through Urinary Biomarkers by LC-MS/MS. Nutrients. 2023 Apr 14;15(8):1894. doi: 10.3390/nu15081894.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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