GABA 렌즈를 통해 장내 미생물총이 뇌와 행동에 미치는 영향 매핑 (GutBrainGABA)

이 중재적 시험은 0주(0주), 4주(4주), 8주(8주) 및 12주(12주)의 4가지 약속으로 구성된 이중 맹검 위약 대조 교차 시험을 포함합니다. 따라서 연구는 12주 동안 지속되며 스크리닝 방문과 4회의 연구 방문을 포함합니다.

중재적 연구는 교차 디자인을 가지고 있으므로 참가자는 다른 시간에 활성 프로바이오틱 보충제와 위약을 모두 섭취하도록 초대됩니다. 생균제 보충제(Lactobacillus brevis)는 체외에서 GABA를 생산하는 능력에 따라 선택되었습니다(Monteagudo et al., 2022). 위약은 말토덱스트린입니다. 제품은 캡슐로 제공되며 질감과 모양이 동일합니다.

참가자가 규정을 준수하는 것으로 간주되어 연구에 포함되려면 다음이 필요합니다.

1. 해당 주의 기간 동안 매 7일 시험 중 적어도 6일에 프로바이오틱 보충제 또는 위약을 복용하는 것;
2. 대변, 혈액 및 소변 샘플을 제공하고 GABA 수준/활동과 관련된 행동 및 뇌 측정과 관련된 배터리로 테스트하고
3. 4주에 한 번씩 온라인 앱을 사용하여 음식 일기를 작성합니다.

나이와 BMI는 장내 미생물 구성/뇌 및 행동 기능의 상당한 변화와 관련된 요인이므로 두 연구 부문이 이러한 기준에 따라 일치될 것입니다.

관심 있는 모든 개인은 a) 연구 포함 기준과 관련된 질문을 포함하는 초기 선별 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 연구 포함 기준을 충족하는 개인은 b) MRI 금기 사항 설문지를 작성해야 하며, MRI 관련 금기 사항이 없는 경우 c) 의료/생활 양식 설문지를 작성하여 제외 사항이 없음을 확인해야 합니다. 기준.

포함 기준을 충족하는 개인은 절차에 익숙해지고 필요한 설명을 위해 University of Reading의 심사 방문에 초대됩니다. 참가자에게는 샘플 수집 키트(대변 및 소변 샘플 수집용)가 제공되고 사용 방법에 대한 지침이 제공되며 온라인 앱(eNutri)을 사용하여 식단을 추적하라는 요청을 받습니다.

모든 학습 약속은 University of Reading에서 이루어집니다. 연구 예약 당일 참가자는 스크리닝 방문 시 제공된 샘플 키트를 사용하여 수집한 신선한 대변 샘플과 부분 소변 샘플(아침 첫 소변)을 제공하도록 요청받을 것입니다. 정맥혈 샘플(10ml/2tsp에 해당)은 University of Reading의 숙련되고 숙련된 채혈 전문가가 수집합니다. 그런 다음 참가자는 뇌의 결정된 영역에서 GABA의 농도를 정량화하기 위한 구조적 자기 공명 이미지, 자기 공명 분광법(MRS), 뇌 영역 간의 기능적 연결성을 평가하기 위한 기능적 자기 공명 영상을 포함하는 신경 영상 배터리를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 얼굴 감정 인식 작업, 운동 학습 작업 및 촉각 빈도 식별 작업을 포함하여 GABA에 의존하는 행동 분석 배터리를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 자폐증 스펙트럼 지수(AQ), 상태 및 특성 불안 지수(STAI) 및 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)를 완료합니다. 참가자는 W0, W4, W8 및 W12의 네 번의 연구 방문 각각에서 이 작업 배터리를 완료합니다.

방문 1(W0) 종료 시 참가자에게 다음 4주 동안, 즉 연구 방문 1과 2 사이에 매일 섭취할 프로바이오틱 또는 위약 보충제가 제공됩니다. 방문 2(W4) 종료 시 참가자는 4주 워시아웃 기간에 들어가므로 어떠한 보충제도 제공되지 않습니다. 방문 3(W8) 종료 시 참가자에게 다음 4주 동안 매일 섭취할 프로바이오틱 또는 위약 보충제가 제공됩니다. 참가자가 1차 방문 후 프로바이오틱스를 받았다면 이 시점에서 플라시보를 받게 되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 참가자는 네 번째이자 마지막 연구 방문(W12)까지 매일 이 약을 복용해야 합니다. 연구 방문 4는 연구를 마무리합니다.