A bélmikrobióta agyra és viselkedésre gyakorolt ​​hatásának feltérképezése a GABA lencséjén keresztül (GutBrainGABA)

Ez az intervenciós vizsgálat egy kettős-vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatot tartalmaz, amely 4 találkozóból áll: 0. hét (0. hét), 4. hét (4. hét), 8. hét (8. hét) és 12. hét (12. hét). A vizsgálat ezért 12 hétig fog tartani, és egy szűrési látogatást és 4 tanulmányi látogatást fog tartalmazni.

Az intervenciós vizsgálat keresztezett, ezért a résztvevőket arra kérik, hogy mind az aktív probiotikum-kiegészítőt, mind a placebót különböző időpontokban fogyasszák. A probiotikus kiegészítőt (Lactobacillus brevis) a GABA in vitro termelő képessége alapján választották ki (Monteagudo és mtsai, 2022). A placebo maltodextrin lesz. A termékeket kapszulák formájában szállítják, és szerkezetükben és megjelenésükben megegyeznek.

Ahhoz, hogy a résztvevőket megfelelőnek tekintsék, és ezért bevonják a vizsgálatba, meg kell felelniük:

1. probiotikum-kiegészítőt vagy placebót szedni a vizsgálat minden 7. napjából legalább 6 alkalommal a héten;
2. széklet-, vér- és vizeletminta biztosítása, valamint a GABA-szinttel/aktivitással kapcsolatos viselkedési és agyi méréseket tartalmazó elemmel történő tesztelés
3. étkezési napló kitöltése egy online alkalmazás segítségével 4 hetente.

Mivel az életkor és a BMI olyan tényezők, amelyek a bél mikrobiota összetételének/agyának és a viselkedési működésének jelentős változásaihoz kapcsolódnak, mindkét vizsgálati ág megfelel ezeknek a kritériumoknak.

Minden érdeklődő személyt felkérünk egy kezdeti szűrőkérdőív kitöltésére, amely a) a vizsgálatba való felvételi kritériumokhoz kapcsolódó kérdéseket tartalmaz. Azokat a személyeket, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak, felkérik, hogy töltsenek ki b) egy MRI ellenjavallat kérdőívet, és az MRI-vel kapcsolatos ellenjavallatok hiányában c) töltsenek ki egy orvosi/életmód kérdőívet a kizárás hiányának megerősítésére. kritériumok.

Azok a személyek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, meghívást kapnak egy szűrővizsgálatra a Readingi Egyetemen, ahol megismerkedhetnek az eljárásokkal, és szükségük lehet bármilyen pontosításra. A résztvevők egy mintagyűjtő készletet kapnak (a széklet- és vizeletminta vételéhez), eligazítják a használatáról, és egy online alkalmazás (eNutri) segítségével követhetik nyomon étrendjüket.

Minden tanulmányi kinevezésre a Readingi Egyetemen kerül sor. A vizsgálat időpontjának napján a résztvevőket felkérik, hogy adjanak be friss székletmintát és helyszíni vizeletmintát (első reggeli vizelet), amelyeket a szűrővizsgálaton kapott mintakészlettel gyűjtenek. A vénás vérmintát (10 ml/2 teáskanál) a Readingi Egyetem tapasztalt és képzett phlebotomistái veszik. A résztvevők ezután neuroimaging akkumulátoron mennek keresztül, amely szerkezeti mágneses rezonancia képeket, mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) tartalmaz a GABA koncentrációjának mennyiségi meghatározására az agy meghatározott régióiban, és funkcionális mágneses rezonancia képalkotást az agyterületek közötti funkcionális kapcsolódás értékelésére. A résztvevők ezután egy sor GABA-függő viselkedési tesztet hajtanak végre, beleértve az arc érzelemfelismerési feladatát, egy motoros tanulási feladatot és egy tapintási frekvencia megkülönböztető feladatot. A résztvevők ezután kitöltik az Autizmus spektrum hányadosát (AQ), az állapot- és vonásszorongás-leltárt (STAI), valamint a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skáláját (CES-D). A résztvevők ezt a feladatsort mind a négy tanulmányi látogatás alkalmával a W0, W4, W8 és W12 során teljesítik.

Az 1. vizit végén (W0) a résztvevők probiotikus VAGY placebo-kiegészítőt kapnak, amelyet naponta fogyasztanak a következő 4 hétben, azaz az 1. és 2. vizsgálati látogatások között. A 2. vizit (4. hét) végén a résztvevők semmilyen táplálékkiegészítőt nem kapnak, mert be kell lépniük a 4 hetes kiürülési időszakukba. A 3. vizit (8. hét) végén a résztvevők probiotikus VAGY placebo-kiegészítőt kapnak, amelyet naponta fogyasztanak a következő 4 hétben. Ha a résztvevő az 1. látogatást követően probiotikumot kapott, akkor ezen a ponton placebót kap, és fordítva. A résztvevőket arra kérik, hogy ezt naponta vegyék igénybe a negyedik és utolsó tanulmányi látogatásukig (W12). A 4. tanulmányi látogatás lezárja a tanulmányt.