수술 전 정맥 수액 주입이 수술 후 합병증에 미치는 영향 (COIN)
2026년 6월 7일 업데이트: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
전신마취 전 콜로이드 또는 크리스탈로이드 주입이 30일 이내 수술 후 합병증에 미치는 영향
저혈압은 수술 후 합병증과 관련이 있습니다.
수술 전 수액 주입은 전신 마취 유도 후 저혈압을 효과적으로 예방할 수 있습니다.
이전 연구는 수술 전 수액 주입 후의 혈역학에만 초점을 맞췄습니다.
수술 전 수액 주입은 유도 저혈압을 예방하여 수술 후 합병증의 발생을 줄일 수 있습니다.
18세 이상이고 전신 마취와 함께 선택적 비심장 수술을 받는 환자가 등록됩니다.
개입은 전신 마취 유도 전에 콜로이드 또는 결정질의 정맥 주입입니다.
주요 결과는 30일 이내에 수술 후 합병증의 발생률입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
유도 후 저혈압은 전신 마취하에 수술을 받는 환자의 30-40%에서 발생합니다.
수술 전후 저혈압은 수술 후 심근 손상, 급성 신장 손상, 뇌졸중에 대한 중요한 독립적인 위험 인자이며 수술 후 30일 사망률을 크게 증가시킵니다.
수술 전후 저혈압은 수술 전 단식에 이차적인 절대적 또는 상대적 저혈량증과 특정 유도제의 혈관확장 및 음성 근수축 효과에 기인합니다.
낮은 기준선 혈액량은 유도 후 저혈압의 위험 요소입니다.
수술실에 들어가는 환자는 감소된 수술 전 섭취량을 보충하기 위해 수액이 필요하다는 일반적인 합의가 남아 있습니다.
마취 유도 전 500mL의 결정질 용액을 정맥 내로 투여해도 체액 덩어리가 없는 경우와 비교하여 중환자의 기관 삽관 중 심혈관 허탈의 전반적인 발생률이 감소하지 않았습니다.
수액 문제가 필요한 집중 치료실의 환자 중 삽관 전 250ml의 정맥 내 결정질 볼루스는 90일 사망률을 감소시키지 못했습니다.
Preloading 콜로이드는 유도 후 저혈압 및 승압제 사용의 발생을 감소시켰고 CI를 개선했으며 초기 수술 중 SVV를 감소시켰습니다.
수술 전 콜로이드 주입이 유도 저혈압을 예방하여 수술 후 합병증의 발생을 줄일 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
18세 이상이고 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 환자를 등록합니다.
콜로이드 그룹의 참가자는 마취 유도 전에 콜로이드 5ml/kg을 정맥 주사합니다. 크리스탈로이드 그룹에 있는 사람은 마취 유도 전에 링거액 5ml/kg을 정맥주사합니다.
이 연구의 주요 결과는 30일 이내에 수술 후 합병증(Clavien-Dindo)의 발생률입니다.
이차 결과에는 유도 후 저혈압의 발생률, 수술 중 혈압 상승제 및 수축 촉진제의 용량, 수술 후 병원 체류 기간(LOS), 수술 후 5일 이내의 최적 회복이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2022
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA I-III
- 전신 마취 상태에서 선택적 비심장 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 콜로이드에 알레르기
- 중증 심장질환(박출율 35% 미만)
- 수술 전 신부전의 존재(크레아티닌 >132 μg/L 및/또는 신대체 요법을 받는 환자로 정의됨)
- 체질량지수 35kg/m2 이상
- 스크리닝 시 응고병증의 존재(혈소판 수 < 100 × 109/L 및/또는 프로트롬빈 시간 < 70% 및/또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) >35초 및/또는 피브리노겐 < 1g/L로 정의됨)
- 간 손상의 존재(아스파르테이트 아미노전이효소 및/또는 알라닌 아미노전이효소 >80 IU/L로 정의됨)
- Na >150mmol/L 및/또는 Cl >110mmol/L의 수술 전 전해질 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜로이드 그룹
콜로이드 그룹의 참가자는 전신 마취 유도 전에 Hydroxyethyl Starch 130/0.4 정맥 주사와 5ml/kg의 전해질 주사를 받았습니다.
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전신마취 유도 전 Hydroxyethyl Starch 130/0.4 정맥주사 및 전해질 5ml/kg 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 결정질 그룹
결정질 그룹의 참가자는 전신 마취 유도 전에 5ml/kg의 다중 전해질 정맥 주사를 받았습니다.
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전신 마취 유도 전 5ml/kg의 정맥 다중 전해질 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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수정된 Clavien-Dindo 분류 ≥ 등급 I
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 후 저혈압(PIH)
기간: 시술 중 (마취 유도부터 절개까지의 시간)
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MAP < 65mmHg 또는 마취유도부터 절개까지 기준선보다 20% 낮음
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시술 중 (마취 유도부터 절개까지의 시간)
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승압제 및 수축촉진제 용량
기간: 수술 중, 마취 유도 후 수술실에서 퇴원하기까지의 시간
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에피네프린, 노르에피네프린, 도파민을 포함합니다.
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수술 중, 마취 유도 후 수술실에서 퇴원하기까지의 시간
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수술 후 병원 체류 기간(LOS)
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 종료 후 퇴원까지의 시간
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수술 후 30일 이내
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최적의 회복률
기간: 수술 후 5일 이내
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수술 후 5일 이내 퇴원하며 주요 합병증(Clavien-Dindo ≥ III), 절개 부위 감염, 재입원, 수술 후 사망이 없는 경우로 정의
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수술 후 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20222318
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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