- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05777382
비라트나가르 모자보건클리닉에 다니는 산모의 삶의 질 (QoL)
목표: 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 그 예측 변수를 평가하는 것은 적절한 의료 서비스를 제공하고 출산 후 여성에게 필요한 개입을 개발하는 데 필수적입니다. 이 연구는 네팔에서 분만 후 여성의 HRQoL 점수와 예측 변수를 결정하기 위한 것입니다.
방법론: 이것은 네팔 1주 Koshi 병원의 Maternal and Child Health (MCH) Clinic에서 수행된 비확률 샘플링을 사용한 횡단면 연구입니다. 연구 참가자는 2018년 9월 2일부터 2018년 9월 28일까지 MCH 클리닉을 방문한 분만 후 12개월까지의 여성 129명이었습니다. 결과 측정은 사회-인구학적 지표, 임상 지표, 산과 지표 및 약식 건강 설문조사(SF-36) 버전 1을 사용한 출산 후 산모의 전반적인 건강 관련 삶의 질 점수와의 관계였습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면 연구는 네팔 1주 Koshi 병원의 모자 건강(MCH) 클리닉을 방문한 출산 후 12개월 여성을 대상으로 했습니다. 연구 모집단에는 분만 후부터 분만 후 12개월까지 MCH 클리닉에 참석한 산모가 포함되었습니다. 정신 장애가 있는 어머니는 연구 대상에서 제외되었습니다. 조사관은 포함 기준을 충족하는 산모를 선택하기 위해 비확률 목적 샘플링 기술을 사용했습니다. 조사관은 RAND(연구 및 개발) 허가를 받은 후 연구 참여자의 HRQoL을 평가하기 위해 약식 건강 설문조사(SF-36) 버전 1.0을 사용했습니다. RAND SF-36은 이미 Bhandari et al.에 의해 네팔에서 사용이 검증되었습니다. 그러나 조사관은 트리부반 대학교 교육 병원의 MCH 클리닉에서 13명의 산모를 대상으로 번역된 네팔어 SF-36을 다시 사전 테스트했습니다. 신뢰도를 검증하기 위해 Cronbach's alpha를 사용하였고 보고된 값은 0.752였다. 환자 참여자는 연구의 사전 테스트에 참여했습니다. 그러나 연구에 대한 대중의 참여는 없었다.
독립 변수: 어머니의 연령, 교육 상태, 민족, 종교, 직업, 가족 소득, 가족 유형, 가족 지원, 출산율, 생존 자녀 수, 바람직한 임신 가능성, 분만 방식, 산후 기간, 분만 장소, 최근 배달의 합병증.
종속 변수: 분만 후 산모의 전반적인 건강 관련 삶의 질 점수가 사용되었습니다.
데이터는 2018년 9월 2일부터 2018년 9월 28일까지 RAND SF-36 네팔어 버전 설문지를 사용한 대면 인터뷰를 통해 수집되었습니다. 조사관은 총 129개의 응답을 수집했습니다. 기술 통계, 즉 숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차는 인구 통계 및 산과 변수를 설명하는 데 사용되었습니다. Mann-Whitney U 테스트를 적용하여 다양한 분만 모드에서 산후 산모의 삶의 질을 비교했습니다. 유사하게, Krushkal-Wallis H 및 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 선택된 사회 인구학적 및 산과적 변수를 가진 산후 산모의 삶의 질 차이를 조사했습니다. 통계적 유의성은 p-값 ≤ 0.05로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Province 1
-
Biratnagar, Province 1, 네팔, 56700
- Koshi Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 모집단에는 분만 후부터 분만 후 12개월까지 MCH 클리닉에 참석한 산모가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 정신 장애가 있는 어머니는 연구 대상에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
RAND 36-Item Short Form Health Survey(SF-36)를 이용한 산후 산모의 삶의 질
기간: 3 개월
|
RAND 36개 항목 약식 건강 설문조사를 사용한 산후 산모의 삶의 질 0~100점 범위, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pratiksha Chapagain, MSc Nursing, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University, Institute of Medicine, Kathmandu, Nepal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 131(6-N-E)2/075/076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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