- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05777382
Livskvalitet for postnatale mødre som går på mødre- og barnehelseklinikk i Biratnagar (QoL)
Mål: Vurdering av helserelatert livskvalitet (HRQoL) og dens prediktorer er avgjørende for å gi tilstrekkelig helsehjelp og utvikle nødvendige intervensjoner hos kvinner etter fødsel. Denne studien hadde til hensikt å bestemme HRQoL-poengsum og prediktorer blant kvinner etter fødsel i Nepal.
Metodikk: Dette var en tverrsnittsstudie med ikke-sannsynlighetsprøver utført ved MCH-klinikken ved Koshi Hospital, provins 1, Nepal. Studiedeltakerne var 129 kvinner etter fødsel til 12 måneder som besøkte MCH-klinikken fra 2. september 2018 til 28. september 2018. Utfallsmålene var sosiodemografiske, kliniske indikatorer, obstetriske indikatorer og deres forhold til den generelle helserelaterte livskvalitetsskåren for mødre etter fødsel ved bruk av Short Form Health Survey (SF-36) versjon 1.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien involverte kvinner etter fødsel til 12 måneder som besøkte mødre- og barnehelseklinikken (MCH) ved Koshi Hospital, provins 1, Nepal. Studiepopulasjonen inkluderte mødrene som deltok på MCH-klinikken fra etter fødsel til 12 måneder etter fødsel. Mødre med psykiatriske lidelser ble ekskludert fra studiepopulasjonen. Etterforskerne brukte en ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk for å velge mødre som oppfyller inklusjonskriteriene. Etterforskerne brukte Short Form Health Survey (SF-36) versjon 1.0 for å vurdere studiedeltakernes HRQoL etter å ha fått tillatelse til forskning og utvikling (RAND). RAND SF-36 var allerede validert for bruk i Nepal av Bhandari et al. Imidlertid forhåndsteste etterforskerne igjen den oversatte nepalesiske SF-36 blant 13 mødre i MCH-klinikken ved Tribhuvan University Teaching Hospital. Cronbachs alfa ble brukt for å teste påliteligheten, og den rapporterte verdien var 0,752. Pasientdeltakere var involvert i studiens forhåndstesting. Det var imidlertid ingen offentlig involvering i forskningen.
Uavhengige variabler: Mors alder, utdanningsstatus, etnisitet, religion, yrke, familieinntekt, familietype, familiestøtte, paritet, antall levende barn, ønskelig graviditet, fødselsmåte, varighet etter fødsel, fødested og komplikasjoner i nylig fødsel.
Avhengig variabel: Samlet helserelatert livskvalitetsscore for mødre etter fødsel ble brukt.
Data ble samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer ved å bruke spørreskjemaet RAND SF-36 Nepali versjon fra 2. september 2018 til 28. september 2018. Etterforskerne samlet inn totalt 129 svar. Beskrivende statistikk, dvs. antall, prosent, gjennomsnitt og standardavvik, ble brukt for å beskrive de demografiske og obstetriske variablene. Mann-Whitney U-test ble brukt for å sammenligne postnatale mødres livskvalitet i forskjellige leveringsmåter. Tilsvarende ble Krushkal-Wallis H og Mann-Whitney U-tester brukt for å undersøke forskjellen mellom livskvaliteten til postnatale mødre med utvalgte sosiodemografiske og obstetriske variabler. Statistisk signifikans ble vurdert med en p-verdi ≤ 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Province 1
-
Biratnagar, Province 1, Nepal, 56700
- Koshi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiepopulasjonen inkluderte mødrene som deltok på MCH-klinikken fra etter fødsel til 12 måneder etter fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med psykiatriske lidelser ble ekskludert fra studiepopulasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet hos mødre etter fødsel som bruker RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet hos mødre etter fødsel som bruker RAND 36-Item Short Form Health Survey fra 0 til 100, med høyere poengsum som betyr bedre livskvalitet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pratiksha Chapagain, MSc Nursing, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University, Institute of Medicine, Kathmandu, Nepal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 131(6-N-E)2/075/076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffMerz North America, Inc.Fullført