- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777382
Biratnagarissa äitiys- ja lapsiklinikalla käyvien synnytyksen jälkeisten äitien elämänlaatu (QoL)
Tavoitteet: Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) ja sen ennustajien arviointi on välttämätöntä riittävän terveydenhuollon tarjoamiseksi ja tarvittavien interventioiden kehittämiseksi naisille synnytyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää HRQoL-pisteet ja ennustajat synnytyksen jälkeen Nepalissa.
Metodologia: Tämä oli poikkileikkaustutkimus, jossa käytettiin ei-todennäköisyysnäytteenottoa Koshin sairaalassa, Province 1, Nepalissa, Maternal and Child Health (MCH) klinikalla. Tutkimukseen osallistui 129 naista synnytyksen jälkeen 12 kuukauden ikään asti, jotka vierailivat MCH-klinikalla 2.9.2018-28.9.2018. Tulosmittaukset olivat sosio-demografiset, kliiniset indikaattorit, synnytysindikaattorit ja niiden suhde synnytyksen jälkeisten äitien yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatupisteeseen käyttäen Short Form Health Surveyn (SF-36) versiota 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui synnytyksen jälkeen 12 kuukauden ikäisiä naisia, jotka vierailivat Koshin sairaalan äidin ja lapsen terveyden (MCH) klinikalla, Province 1, Nepal. Tutkimuspopulaatio sisälsi äidit, jotka kävivät MCH-klinikalla synnytyksen jälkeen 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Psykiatrisista häiriöistä kärsivät äidit suljettiin pois tutkimusjoukosta. Tutkijat käyttivät ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottotekniikkaa valitakseen sisällyttämiskriteerit täyttävät äidit. Tutkijat käyttivät Short Form Health Surveyn (SF-36) versiota 1.0 arvioidakseen tutkimukseen osallistuneiden HRQoL:a saatuaan luvan tutkimus- ja kehitystoimintaan (RAND). RAND SF-36 oli jo validoitu käytettäväksi Nepalissa Bhandari et al. Tutkijat esitestasivat kuitenkin uudelleen käännetyn nepalilaisen SF-36:n 13 äidin joukossa Tribhuvan University Teaching Hospitalin MCH-klinikalla. Luotettavuuden testaamiseen käytettiin Cronbachin alfaa ja raportoitu arvo oli 0,752. Potilaat osallistuivat tutkimuksen esitestaukseen. Yleisö ei kuitenkaan osallistunut tutkimukseen.
Riippumattomat muuttujat: äidin ikä, koulutus, etnisyys, uskonto, ammatti, perheen tulot, perheen tyyppi, perheen tuki, pariteetti, elävien lasten määrä, raskauden toivottavuus, synnytystapa, synnytyksen kesto, synnytyspaikka ja komplikaatioita viimeaikaisessa synnytyksessä.
Riippuva muuttuja: Käytettiin synnytyksen jälkeisten äitien terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tiedot kerättiin kasvokkain haastatelluilla RAND SF-36 Nepali -version kyselylomakkeella 2.9.2018-28.9.2018. Tutkijat keräsivät yhteensä 129 vastausta. Demografisten ja synnytysmuuttujien kuvaamiseen käytettiin kuvaavia tilastoja, eli lukuja, prosenttiosuuksia, keskiarvoja ja keskihajontaa. Mann-Whitney U -testillä vertailtiin synnytyksen jälkeisten äitien elämänlaatua eri synnytystavoissa. Vastaavasti Krushkal-Wallis H- ja Mann-Whitney U -testejä käytettiin tutkimaan eroja synnytyksen jälkeisten äitien elämänlaadun välillä valituilla sosio-demografisilla ja synnytysmuuttujilla. Tilastollinen merkitsevyys otettiin huomioon p-arvolla ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Province 1
-
Biratnagar, Province 1, Nepal, 56700
- Koshi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio sisälsi äidit, jotka kävivät MCH-klinikalla synnytyksen jälkeen 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrisista häiriöistä kärsivät äidit suljettiin pois tutkimusjoukosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyksen jälkeisten äitien elämänlaatu RAND 36-Item Short Form Health Survey -tutkimuksen (SF-36) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatu synnytyksen jälkeisillä äideillä, jotka käyttivät RAND 36-item Short Form Health Survey -tutkimusta, joka vaihtelee välillä 0–100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pratiksha Chapagain, MSc Nursing, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University, Institute of Medicine, Kathmandu, Nepal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131(6-N-E)2/075/076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa