스마트폰 건강 애플리케이션 활용이 심혈관질환 위험인자 개선에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
오만 인구의 심혈관 질환 위험 요인 개선에 있어 스마트폰 건강 애플리케이션 사용의 영향; 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amani Alkhaifi, PhD
- 전화번호: +96899245544
- 이메일: amani@squ.edu.om
연구 연락처 백업
- 이름: Hana Alsumri, PhD
- 전화번호: +96895085861
- 이메일: alsumry@squ.edu.om
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 대사 이상 중 적어도 하나가 있는 발현:
- 고혈압(수축기 혈압 ≥ 130mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 85mmHg)
- 비만(허리둘레 ≥ 80cm(여성) 또는 ≥ 94cm(남성) 및 BMI ≥ 25kg/m2)
- 이상지질혈증(중성지방 ≥ 1.7mmol/L 또는/및 HDL-콜레스테롤 ≤ 1.29mmol/L(여성) 또는 ≤ 1.02mmol/L(남성) 또는/및 LDL-콜레스테롤 > 5.18mmol/L, 혈청 총 콜레스테롤 ≥ 5.2mmol/L 엘)
- 혈당 장애/제2형 당뇨병(공복 혈장 포도당 ≥ 5.6mmol/L)
- 아랍어 또는 영어를 구사하며 이들 언어 중 하나로 읽고 쓸 수 있는 자
- 스마트폰 보유 CVD 관리를 위해 모바일 애플리케이션을 활용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중, 심근 경색 또는 기타 관련 심혈관 합병증 병력 합병증 합병증 예: 증식성 당뇨병성 망막병증, 말기 신장 질환
- 스마트폰을 사용할 수 없거나 참가자가 앱을 제대로 사용할 수 없는 이유. (예: 모바일 애플리케이션 사용의 어려움 또는 불능, 네트워크 서비스 이용 불가 등).
- 참가자의 신체적 활동을 제한하는 의학적 상태.
- FAMCO 클리닉에서 후속 조치를 할 가능성이 높음(예정된 여행, 임시 고용으로 인해 클리닉에서 치료를 받을 수 있는 자격, 집과의 거리로 인한 불규칙한 방문 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mHealth 앱 기반 개입 그룹
앱 기반 개입 그룹은 흡연과 음주 섭취를 줄이면서 신체 활동과 건강한 식단 섭취를 늘리도록 사용자에게 동기를 부여하도록 특별히 설계된 mHealth 앱에 대한 액세스 권한을 부여받습니다.
이 앱은 환자에게 표준화된 식이 및 운동 지침을 제공하고 지침을 따르도록 자주 조언과 알림을 보냅니다.
참가자의 CVD 위험 요인의 변화는 20개월 동안 4개월마다 수집된 혈액 생화학 및 인체 측정 측정을 기반으로 평가됩니다.
이 앱은 환자가 일일 칼로리 섭취량과 운동, 생체 인식 데이터를 삽입하고 CVD 위험 요소 및 CVD 위험 점수의 개선을 추적할 수 있는 대화형 기능을 포함하도록 설계됩니다.
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Opulse 앱은 행동 및 대사 위험 요인의 수정을 목표로 하는 다기능 앱으로 설계되고 흡연자 사이에서 건강한 식단, 신체 활동 및 금연을 위한 포괄적인 개입을 제공합니다.
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간섭 없음: 대면 상담 그룹
이 환자 그룹은 mHealth 앱에 액세스할 수 없으며 전통적인 대면 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치 감소
기간: 18개월
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Immunoassay 기반 방법은 연구 참여자로부터 수집한 혈액 샘플의 지질 프로필을 측정하는 데 사용됩니다. 지질은 밀리몰/리터 단위로 측정됩니다. 이 결과는 참가자의 지질 프로필이 초기 값(연구 시작 시 측정됨)과 비교하여 감소할 때 달성됩니다. 평가는 아래 범위를 기반으로 합니다. 총 콜레스테롤(mmol/L): < 5.2 / TG(mmol/L): (0 - 2.3) / LDL-C(mmol/L): < 2.59 / HDL-C(mmol/L): > 1.68(여성) >1.45(남성) |
18개월
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혈당 수치 감소
기간: 18개월
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공복 혈당 및 당화혈색소 측정을 위한 혈당 측정기는 손상된 혈당 개선을 평가하는 데 사용됩니다. 이 결과를 달성한 참가자는 초기 값(연구 시작 시 측정)에 비해 혈당이 감소했을 것입니다. 다음 측정은 pateints의 혈당 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 공복 혈당: (정상 < 5.6mmol/L), (장애 혈당/제2형 당뇨병 ≥ 5.6mmol/L) 당화혈색소(HbA1c): (정상 < 5.7%), (> 6.5 당뇨병) |
18개월
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정상 혈압
기간: 18개월
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참가자의 수축기 혈압 및 이완기 혈압은 혈압계를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 측정됩니다. 아래 측정은 참가자의 혈압 개선을 평가하는 데 사용됩니다. 고혈압: 수축기 혈압 ≥ 130mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 85mmHg 정상 혈압: 수축기: < 120mmHg/ 이완기 < 80mmHg |
18개월
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BMI 및 내장 비만 감소
기간: 18개월
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인체측정치(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레)는 연구 내내 참가자들로부터 취합니다. 체질량 지수(BMI)는 BMI = 체중(kg)/신장(m2) 공식을 사용하여 측정됩니다. 원하는 BMI는 18.5~24.9 범위이며, 25.0 이상의 BMI는 과체중입니다. 내장 비만은 허리-엉덩이 비율을 측정하여 평가합니다. 여성: > 0.85 내장 비만 없음, < 0.85 기존 내장 비만 남성: > 1.0 내장 비만 없음, < 1.0 기존 내장 비만 |
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 증가 및 건강한 식단 섭취 증가
기간: 18개월
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일일 신체 활동은 발걸음 수 형태로 모바일 애플리케이션의 만보계 기능으로 측정됩니다. 건강식 섭취량도 모바일 애플리케이션을 사용하여 하루 야채/과일 서빙 수를 계산하여 평가합니다. 신체 활동 및 건강한 식이 섭취의 전반적인 증가는 표준화되고 검증된 설문지, 즉 "식이 섭취 및 신체 활동에 대한 두바이 설문지"를 사용하여 연구 방문 동안(4개월마다) 평가됩니다. 이 설문지는 리커트 점수를 기반으로 합니다(Dubasi, S.K., et al., Questionnaire toassess 식이 준수 준수 및 운동 조언을 위한 생활 습관 관련 질병의 체중 관리). 제이패밀리메드프림케어, 2019. 8(2): p. 689-694.) |
18개월
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알코올 소비 및 흡연 감소
기간: 18
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알코올 소비 및 담배 흡연의 감소는 니코틴 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 설문지에 대한 신체적 중독의 강도를 평가하는 니코틴 의존에 대한 Fagerström 테스트를 사용하여 검증된 표준 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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18
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amani Alkhaifi, PhD, Sultan Qaboos University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스마트폰 건강 어플리케이션(Opulse)에 대한 임상 시험
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음