침술과 저칼로리 식이요법이 불임여성의 원발성 갑상선기능저하증과 불규칙한 월경에 미치는 영향
2023년 3월 26일 업데이트: Eman Sedky, Cairo University
이 무작위 임상 시험의 목표는 갑상선 기능 저하증이 있는 불임 여성 60명을 비교하는 것입니다. 국립영양원 외래진료소에서 선별한 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 불임 여성의 원발성 갑상선기능저하증과 불규칙한 월경에 침술과 저칼로리 식이요법이 효과가 있습니다.
모든 참가자는 • 티록신 정제(레보티록신) • 저칼로리 식이 요법을 받았습니다.
연구원들은 연구 그룹(갑상선 기능 저하증이 있는 불임 여성 30명)을 비교하여 갑상선 기능 저하증에 대한 침술 섹션의 효과를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
각 여성은 평가 및 치료 절차에 대해 주의 깊게 교육을 받았으며 본 연구를 시작하기 전에 각 여성이 동의서에 서명했습니다.
- 연구 그룹의 각 환자는 침술의 유익한 효과에 대해 교육을 받았습니다.
- 연구 그룹의 각 여성은 포인트(DU20, GB20, ST9, LI4, RN6, RN4, SP9, ST36, SP6, KI3, LR2)에 대해 누운 자세를 취했습니다. DU14, BL15, BL20, BL23, DU4의 엎드린 자세는 치료 부위를 덮지 않고 알코올로 세척하고 머리카락을 제거했습니다.
침은 37도의 상온에서 시행하였다. 미세멸균침은 0.25x25mm 크기로 사용하였다. 신체의 경혈 부위와 지방 침착에 따라 다양한 깊이(2~5 cm)로 삽입하였다. 16개의 바늘이 치료에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maadi
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Cairo, Maadi, 이집트, 002
- Eman Sedky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 60명의 PCOS 여성이 다모증, 여드름, 불규칙 월경의 존재에 대해 평가될 것입니다. 그들은 초음파 장치에 의해 낭종의 존재에 대해 진단될 것입니다.
- 그들은 원발성 갑상선 기능 저하증을 호소할 것입니다. 이들의 갑상선 자극 호르몬(TSH)은 >4.0mu/l이고 유리 테트라요오드티로닌(FT4)은 <0.8ng/dl입니다.
- 그들의 황체 형성 호르몬/난포 자극 호르몬(LH/FSH) 비율은 <1입니다.
- 그들의 나이는 20-35세입니다.
- 체질량 지수(BMI)는 > 25kg/m2 및 < 39.9kg/m2입니다.
제외 기준:
- 이전의 신경학적 장애, 이전의 갑상선 절제술 및 외과적 자궁 제거의 병력.
- 출혈, 암종, 금속 임플란트 및 면역 억제제 사용의 존재.
- 자궁내막증, 자궁근종, 원발성 난소 부전, 나팔관 손상 또는 폐색, 골반 유착, 자가면역 장애, 착상 실패 및 감염의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹의 각 환자는 침술의 유익한 효과에 대해 교육을 받습니다.
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연구 그룹은 침술을 받습니다 침술은 4개월 동안 주당 2회, 총 35-45분 동안 적용되었습니다.
두 그룹(대조군 및 연구)의 각 여성은 의사가 설명한 티록신 정제(레보티록신)(1일 1정)를 투여받습니다.
레보티록신은 일반적으로 아침 식사 30-60분 전 또는 식후 4시간 후에 복용합니다. 음식 및 칼슘과 같은 특정 물질이 레보티록신의 흡수에 관여할 수 있기 때문입니다.
다른 이름들:
두 그룹의 각 여성은 4개월 동안 하루에 1200~800Kcal로 구성된 저칼로리 식단을 따르게 됩니다.
정권은 첫 달에 1200Kcal로 시작하여 두 번째 달에 1100Kcal, 세 번째 달에 900Kcal로 시작하여 네 번째 달에 800Kcal에 도달합니다.
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다른: 대조군
두 그룹(대조군 및 연구)의 각 여성은 의사가 설명한 티록신 정제(레보티록신)(1일 1정)를 투여받습니다.
레보티록신은 일반적으로 아침 식사 30-60분 전 또는 식후 4시간 후에 복용합니다. 음식 및 칼슘과 같은 특정 물질이 레보티록신의 흡수에 관여할 수 있기 때문입니다. 4개월 동안.
정권은 첫 달에 1200Kcal로 시작하여 두 번째 달에 1100Kcal, 세 번째 달에 900Kcal로 시작하여 네 번째 달에 800Kcal에 도달합니다.
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두 그룹(대조군 및 연구)의 각 여성은 의사가 설명한 티록신 정제(레보티록신)(1일 1정)를 투여받습니다.
레보티록신은 일반적으로 아침 식사 30-60분 전 또는 식후 4시간 후에 복용합니다. 음식 및 칼슘과 같은 특정 물질이 레보티록신의 흡수에 관여할 수 있기 때문입니다.
다른 이름들:
두 그룹의 각 여성은 4개월 동안 하루에 1200~800Kcal로 구성된 저칼로리 식단을 따르게 됩니다.
정권은 첫 달에 1200Kcal로 시작하여 두 번째 달에 1100Kcal, 세 번째 달에 900Kcal로 시작하여 네 번째 달에 800Kcal에 도달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 호르몬(TSH). (뮤/리터)
기간: 4개월에 TSH에서 변경.
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갑상선 기능 저하증이 있는 참가자 60명을 갑상선 호르몬에 대한 혈액 분석으로 평가하여 갑상선 기능 저하증의 개선 비율을 측정했습니다.
연구 과정 시작 전과 종료 후에 mu/l로 측정된 (TSH)를 포함한 갑상선 호르몬을 측정하는 데 사용되는 ELISA 플레이트 판독기.
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4개월에 TSH에서 변경.
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갑상선 호르몬(FT4). (ng/dl)
기간: 4개월 후 FT4에서 변경.
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갑상선 기능 저하증이 있는 참가자 60명을 갑상선 호르몬에 대한 혈액 분석으로 평가하여 갑상선 기능 저하증의 개선 비율을 측정했습니다.
연구 과정 시작 전과 종료 후에 ng/dl로 측정된 (FT4)를 포함한 갑상선 호르몬을 측정하는 데 사용되는 ELISA 플레이트 판독기.
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4개월 후 FT4에서 변경.
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BMI(kg/m2).
기간: 4개월에 BMI에서 변경.
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갑상선기능저하증이 있는 불임 여성 60명을 체중-신장 척도로 평가했습니다.
체중(kg)과 키(cm)를 측정하여 학습 과정 시작과 종료 후 BMI를 계산합니다.
BMI는 BMI=체중/신장 제곱(kg/m2) 공식에 따라 계산됩니다.
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4개월에 BMI에서 변경.
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LH(IU/L)를 포함한 생식 호르몬
기간: 4개월에 LH를 바꾸세요.
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불임 개선률(PCOS)을 측정하기 위해 생식 호르몬에 대한 혈액 분석으로 평가된 갑상선 기능 저하증이 있는 60명의 참가자.
학습 과정 시작 전과 종료 후 (IU/L)로 측정한 (LH)를 측정하는 데 사용되는 ELISA 플레이트 판독기.
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4개월에 LH를 바꾸세요.
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FSH(mIU/mL)
기간: 4개월에 FSH에서 변화.
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불임 개선률(PCOS)을 측정하기 위해 생식 호르몬에 대한 혈액 분석으로 평가된 갑상선 기능 저하증이 있는 60명의 참가자.
연구 과정 시작 전과 종료 후 (mIU/mL)로 측정된 (FSH) 측정에 사용되는 ELISA 플레이트 판독기.
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4개월에 FSH에서 변화.
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건강 관련 삶의 질(PCOS 설문지)(26:182 척도에서 점수)
기간: 4개월에 PCOS 설문지에서 변경.
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건강 관련 삶의 질 설문지(PCOSQ)로 평가한 60명의 불임 여성이 감정, 체모, 체중, 불임 문제 및 월경 문제를 포함한 건강 및 건강 관련 삶의 질 문제를 통제 및 연구에서 평가했습니다. 학습 과정 시작 전과 종료 후 그룹.
설문지가 26개의 질문으로 구성되어 있고 각 질문에 대해 7개의 평가 옵션이 있으므로 척도에서 26:182 단위의 점수입니다.
높은 점수는 더 많은 향상을 의미하고 낮은 점수는 덜 향상됨을 의미합니다.
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4개월에 PCOS 설문지에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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침 요법에 대한 임상 시험
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Indonesia University아직 모집하지 않음
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한