가슴전 유방 재건술과 가슴밑 유방 재건술의 비교 (RESPECT)
내시경적 유두보존유방절제술 후 가슴전 유방 재건술과 가슴하 유방 재건술의 비교
유방보형물 기반 재건술에 대한 논란이 있다. 우리 센터는 1기 인공 삽입물 재건과 결합된 단일 포트 흡입 내시경 유두 보존 유방 절제술(SIE-NSM)을 개척했습니다. 이 연구의 주요 목적은 가슴 만족도와 관련하여 가슴전 유방 재건술과 결합된 단일 포트 내시경 NSM을 가슴밑 유방 재건 그룹과 비교하는 것입니다.
이 연구는 ambispective 코호트 연구입니다. 이 연구는 Capital Medical University와 제휴한 Beijing Friendship Hospital에서 수행됩니다. 환자는 의무기록 검토를 통해 2014년 1월부터 2022년 3월까지 후향적으로 등록하고, 2022년 3월부터 2025년 3월까지 전향적으로 모집한다. 2개의 코호트는 가슴전 유방 재건 코호트와 가슴하 유방 재건 코호트이며, 둘 다 단일 포트 흡입 내시경 유두 보존 유방 절제술을 따릅니다. 이 연구의 주요 결과는 BREAST-Q 점수가 측정할 수술 후 유방 만족도입니다. 서로 다른 변수는 범주형 변수에 대한 Χ2 테스트와 연속 변수에 대한 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: guoxuan gao, MD
- 전화번호: +861063138712
- 이메일: aliceggx@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- guoxuan Guo
- 전화번호: +861063138712
- 이메일: aliceggx@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코어 바늘 생검에 의해 수술 전 병리학적으로 확인된 초기 침윤성 유방암(1기 또는 2기)을 가진 여성 환자.
- 유방보존술에 대한 금기사항이 있거나 환자가 적극적으로 유방전절제술을 요청하여 유방보존술이 불가능합니다.
- 유방 재건에 대한 의지가 있는 환자.
- 18세에서 70세 사이의 연령.
- 암 병변의 최대 직경 ≤ 3cm.
- 신체 검사와 유방 자기 공명 영상(MRI)으로 종양이 피부, 피하 조직 또는 흉벽을 침범하지 않았음을 확인했습니다.
- 병변과 유두 사이의 거리는 2 cm 이상이고 이학적 검사와 MRI로 유두-유륜 복합체가 침범되지 않았음을 확인합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 척도 0~2.
제외 기준:
- 6개월 이내 불안정형 협심증, 심근경색, 뇌혈관질환 등 중대한 내과적 질환이 있는 환자
- 5년 이내에 악성 종양(들)의 병력이 있는 자.
- 장기이식을 위한 면역억제요법을 받고 있는 환자.
- 지속적인 전신 스테로이드 호르몬 요법을 받고 있습니다.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가슴전 유방 재건술
환자는 단일 포트 흡입 내시경 유두 보존 유방 절제술 후 가슴전 유방 재건술을 받았습니다.
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그룹 A: 가슴전 유방 재건술.
그룹 B: 흉부하 유방 재건술
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흉부하 유방 재건술
환자는 단일 포트 흡입 내시경 유두 보존 유방 절제술 후 가슴하 유방 재건술을 받았습니다.
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그룹 A: 가슴전 유방 재건술.
그룹 B: 흉부하 유방 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 만족
기간: 수술 후 12개월
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BRAST-Q 점수로 측정
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴의 육체적 건강
기간: 수술 후 12개월
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BRAST-Q 점수로 측정
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수술 후 12개월
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애니메이션 변형
기간: 수술 후 12개월
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의사의 신체 검사로 확인
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수술 후 12개월
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부작용
기간: 수술 후 30일 이내
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Clavien-Dindo 시스템에 따르면
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수술 후 30일 이내
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유방암의 국소 재발 및 원격 전이
기간: 수술 후 12개월
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조직학적으로 확인된 신체 검사 또는 영상 검사
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: guoxuan gao, MD, Department of General Surgery, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Respect
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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