급성 전방순환 혈전절제술 환자에서 스트레스성 궤양 약물의 예방적 사용과 임상적 결과의 연관성
2023년 4월 26일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
급성 전방 순환 혈전 절제술 환자에서 스트레스성 궤양 약물의 예방적 사용과 임상 결과의 연관성: 전향적, 다기관, 관찰적 코호트 연구
허혈성 뇌졸중은 뇌졸중의 상대적으로 높은 비율을 차지합니다.
최근 몇 년 동안 정맥 혈전 용해 및 혈관 내 치료는 대혈관 폐쇄성 뇌경색 환자의 혈관 재생률을 크게 개선했지만 환자의 20-50%는 여전히 비효율적인 혈관 재생을 경험합니다.
따라서 큰 혈관 폐색 환자의 수술 후 모니터링 및 치료는 합병증의 조기 인식, 관리 및 예방에 매우 중요합니다.
스트레스성 궤양 출혈은 급성 허혈성 뇌졸중 후 심각한 합병증으로, 유병률은 1%-5%이며 이전에 허혈성 뇌졸중 후 스트레스성 궤양 출혈의 발생률이 입증되었습니다.
허혈성 뇌졸중 후 스트레스성 궤양 출혈은 사망률과 같은 불리한 결과와 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
급성 허혈성 뇌졸중 후 스트레스성 궤양 예방에 대한 현재의 국내 및 국제 지침 또는 합의는 스트레스성 궤양 예방을 위한 히스타민 수용체 길항제 또는 프로톤 펌프 억제제의 일상적인 사용을 옹호하지 않고 오히려 환자의 위험 측면에서 고려해야 합니다. 스트레스성 궤양에 대한 요인이며 환자가 경장영양을 시작한 후 중단됩니다.
그러나 급성 전방 순환 대혈관 폐색에 대한 기계적 혈전 절제술을 받는 환자에서 스트레스 궤양 약물 예방의 위험-이득 관계를 뒷받침하는 증거 기반 의학적 증거는 없습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
스트레스성 궤양 출혈은 급성 허혈성 뇌졸중 후 심각한 합병증으로, 유병률은 1%-5%이며, 그 중 0.5%-1%만이 수혈을 필요로 하거나 저혈압을 초래합니다. 허혈성 뇌졸중 후 스트레스성 궤양 출혈은 사망률과 같은 불량한 예후와 관련이 있는 것으로 나타났으며, 뇌바닥 동맥 폐색 및 중대뇌 동맥 뇌경색은 급성 허혈성 뇌졸중 후 스트레스성 궤양 출혈의 독립적인 위험 인자입니다. 급성 허혈성 뇌졸중 후 스트레스성 궤양 예방에 대한 지침이나 합의는 스트레스성 궤양 예방을 위해 히스타민 수용체 길항제 또는 프로톤 펌프 억제제의 일상적인 사용을 옹호하지 않습니다.
그러나 신경중환자실에 입원한 대부분의 환자에서 급성 전방순환 대혈관 폐쇄에 대한 기계적 색전술 후 스트레스성 궤양 예방법을 시작한다. 진단 및 장영양의 조기 시작과 같은 발전으로 급성 전방 순환 대혈관 폐색의 기계적 색전술을 받은 환자의 스트레스성 궤양 출혈률이 크게 감소했습니다. 급성 전방 순환 대혈관 폐색에 대한 기계적 색전술을 받는 환자에서 SUP의 위험과 이점 사이의 관계는 아직 증거 기반 의학적 증거에 의해 뒷받침되지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 급성 전방순환 대혈관 폐쇄로 기계적 혈전제거술을 시행받은 환자에서 약리학적 스트레스성 궤양 예방과 임상적 결과와의 상관관계를 알아보고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2592
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suyue Pan, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 13556184981
- 이메일: pansuyue@smu.edu.cn
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- Fujian Medical University Union Hospital
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연락하다:
- Shenggen Chen, M.D.
- 전화번호: 13459480275
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan People's Hospital
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연락하다:
- Zhu Shi, M.D.
- 전화번호: 13669825459
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Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan Donghua Hospital
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연락하다:
- Lingyu Sun
- 전화번호: 13829203368
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Lixin Wang, M.D.
- 전화번호: 13922793886
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
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연락하다:
- Guangning Li, M.D.
- 전화번호: 13926239656
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Suyue Pan
- 전화번호: 13556184981
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Heyuan, Guangdong, 중국
- Heyuan People's Hospital
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연락하다:
- Minzhen Zhu
- 전화번호: 15007622318
-
Huizhou, Guangdong, 중국
- Huizhou Municipal Central Hospital
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연락하다:
- Lizhi Wang, M.D.
- 전화번호: 13802872076
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국
- Haikou People's Hospital
-
연락하다:
- Guoshuai Yang, M.D.
- 전화번호: 13876006248
-
Haikou, Hainan, 중국
- Hainan Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Fan Zhang, M.D.
- 전화번호: 17389897580
-
Haikou, Hainan, 중국
- Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
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연락하다:
- Yong Gu, M.D.
- 전화번호: 15521280288
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- The First Hospital of Changsha
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연락하다:
- Xu Peng, M.D。
- 전화번호: 15802507292
-
Hengyang, Hunan, 중국
- The Second Hospital University of South China
-
연락하다:
- Yanhong Hu, M.D.
- 전화번호: 13265004191
-
Yueyang, Hunan, 중국
- YueYang People's Hospital
-
연락하다:
- Yuan Zhou, M.D.
- 전화번호: 15107309796
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Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, 중국
- Sinopharm North Hospital
-
연락하다:
- Lifei Xing, M.D
- 전화번호: 15354919958
-
Hohhot, Inner Mongolia, 중국
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
연락하다:
- Lihua Sun, M.D.
- 전화번호: 18686292585
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, 중국
- Ganzhou City People's Hospital
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연락하다:
- Zhaohui Lai
- 전화번호: 13879729792
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Saijun Zhou, M.D.
- 전화번호: 13857746659
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 전방 순환 대혈관 폐쇄로 기계적 혈전 제거술을 받는 환자.
18세 이상, 발병 후 24시간 이내.
예상 생존 > 3개월.
질병 발병 시 NIHSS 점수 ≥ 6.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 발병 후 24시간 이내. "중국 급성 허혈성 뇌졸중 진단 및 치료 지침 2018"에서 급성 허혈성 뇌졸중 진단 기준을 충족합니다.
- "2022년 급성 허혈성 뇌졸중의 조기 혈관 내 개입에 대한 중국 지침"에서 기계적 혈전 제거술에 대한 적응증을 충족하십시오.
- 기계적 혈전 절제술로 치료합니다.
- 질병 발병 시 NIHSS 점수 ≥ 6.
- 정보에 입각한 통지서에 서명하십시오.
제외 기준:
약물 성분에 대한 알레르기. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성. 악성 종양, 중증 간 또는 신부전과 같은 다른 비허혈성 뇌졸중 질환으로 인해 기대 수명이 3개월 미만인 경우.
다른 중재 임상 연구에 참여했습니다(이 코호트 연구의 결과에 영향을 미침).
연구자가 본 연구 참여에 부적합하다고 판단한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스트레스성 궤양 예방
피험자는 입원 24시간에 PPI, H2RB 및 점막 보호제를 포함한 스트레스성 궤양 약물을 복용하고 있습니다.
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대조군
피험자는 입원 24시간에 PPI, H2RB 및 점막 보호제를 포함한 스트레스성 궤양 약물을 복용하고 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병 후 90일 사망
기간: 발병 후 90일
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질병 발병 90일 후 사망한 등록 환자의 비율.
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발병 후 90일
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뇌졸중 관련 폐렴의 발생률
기간: 발병 후 7일 이내
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발병 후 7일 이내에 새로운 폐렴이 발생한 비기계적 인공호흡 뇌졸중 환자의 발병률
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발병 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 유의한 출혈의 발생률
기간: 발병 후 7일 이내
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다음 4가지 증상 중 하나가 스트레스성 궤양 출혈 후 24시간 이내에 발생합니다(다른 원인이 없는 경우).1.
수축기, 이완기 및 평균 동맥압 중 하나에서 20mmHg 이상 감소.
2. 혈압 상승제를 시작하거나 약물 용량을 20% 증량합니다.3.
감소된 헤모글로빈 ≥ 2g/d((1.24
밀리몰/리터).
4. 적혈구 ≥ 2U 주입
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발병 후 7일 이내
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스트레스 궤양 출혈의 발생률
기간: 발병 후 7일
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발병 후 7일 이내에 커피 같은 잔류물/검은 변/혈변 및 2회 이상의 연속 양성 대변/위액 잠혈
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발병 후 7일
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발병 후 90일째 기능적 예후가 불량한 발생률
기간: 발병 후 90일
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발병 후 90일째 기능적 예후가 불량한 발생률
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발병 후 90일
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90일 mRS 점수 변경
기간: 발병 후 90일
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포함 기준에 적합한 환자에서 발병 후 90일 이내에 수정된 Rankin 척도 점수 변화
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발병 후 90일
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조기 신경학적 악화의 발생률
기간: 발병 후 72시간 이내
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발병 후 72시간 이내에 National Institutes of Health Stroke Scale의 점수 증가 ≥ 4
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발병 후 72시간 이내
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발병 후 1년 사망률
기간: 발병 후 1년
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포함 기준에 적합한 환자의 발병 후 1년째 사망률
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발병 후 1년
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발병 1년 후 폐렴, 심근허혈 등 이상반응 발생
기간: 발병 후 1년
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포함 기준에 적합한 환자에서 발병 1년 후 폐렴 또는 심근 허혈과 같은 부작용 발생률
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발병 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suyue Pan, Department of Neurology, Nanfang Hospital,Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2023-040
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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